Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Idratazione durante la chirurgia toracica

23 marzo 2021 aggiornato da: Ochsner Health System

CHIRURGIA TORACICA: UNO STUDIO RETROSPETTIVO PER SCOPRIRE I PREDITTORI ANESTETICI PER L'AUMENTO DELLA DURATA DELLA DEGENZA E DEGLI EVENTI AVVERSI

Lo scopo di questo studio retrospettivo è stato quello di analizzare il ruolo della somministrazione intraoperatoria di cristalloidi sulla durata della degenza ospedaliera postoperatoria e sull'incidenza di eventi avversi precedentemente riportati a seguito di chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ruolo della somministrazione intraoperatoria di cristalloidi, espresso come curve dose-risposta, sulla durata della degenza ospedaliera (hLOS) e sulle incidenze precedentemente riportate di eventi avversi chirurgici, cardiovascolari, polmonari, renali, di altro tipo e a lungo termine è stato valutato con Statistiche del rapporto F o con test Chi-quadrato impostati su un valore P<.01 più rigoroso per la significatività per ridurre l'incidenza dei tassi di falsi scoperti. La varianza loglineare è stata utilizzata per esaminare il ruolo dei residui hLOS postoperatori nell'intervallo di somministrazione intraoperatoria di cristalloidi. L'analisi multivariata ha esaminato quelle variabili indipendenti precedentemente riportate con P <.1 con la durata dell'intervento chirurgico e la variabile a posteriori di interesse, tasso di somministrazione intraoperatoria di cristalloidi sulla durata di hLOS in modo graduale con una regola di arresto R2 massima di 5 volte, a tecnica di validazione incrociata che sceglie il modello migliore. L'analisi multivariata è stata ripetuta con una variabile strumentale regionale basata sulla residenza statale per rappresentare fattori confondenti non misurati in questa popolazione che potrebbero avere un'associazione con il risultato di interesse. Sono stati condotti calcoli dei fattori di inflazione della varianza per determinare il ruolo della multicollinearità da parte delle variabili indipendenti di interesse. I calcoli della dimensione del campione per l'analisi multivariata richiedono un minimo di 100 pazienti con ≥200 la dimensione del campione preferita. Il partizionamento ricorsivo con convalida incrociata di 5 volte, una misura della convalida del modello interno, ha esaminato i tassi di somministrazione della somministrazione intraoperatoria di cristalloidi mediante quantili su hLOS e il ruolo della trasfusione intraoperatoria di pRBC su hLOS. I test per supportare la probabilità di causalità della somministrazione intraoperatoria di cristalloidi sulla durata della hLOS sono stati esaminati dopo l'analisi di sette test di probabilità; risultati pubblicati coerenti con ricerche precedenti, plausibilità biologica, relazione dose-risposta, forza dell'effetto ed esclusioni di effetto-causa, confusione e bias. In questo studio è stato utilizzato il programma statistico JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

222

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno richiesto un intervento chirurgico toracico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che necessitano di chirurgia toracica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OchsnerHS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soluzione endovenosa

Sottoscrivi