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Hydratation pendant la chirurgie thoracique

23 mars 2021 mis à jour par: Ochsner Health System

CHIRURGIE THORACIQUE : UNE ÉTUDE RÉTROSPECTIVE POUR DÉCOUVRIR LES PRÉDICTEURS ANESTHÉSIQUES DE L'AUGMENTATION DE LA DURÉE DE SÉJOUR HOSPITALIÈRE ET DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES

Le but de cette étude rétrospective était d'analyser le rôle de l'administration peropératoire de cristalloïdes sur la durée d'hospitalisation postopératoire et sur l'incidence des événements indésirables rapportés précédemment après une chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rôle de l'administration peropératoire de cristalloïdes, lorsqu'il est exprimé sous forme de courbes dose-réponse, sur la durée du séjour à l'hôpital (hLOS) et sur les incidences précédemment signalées d'EI chirurgicaux, cardiovasculaires, pulmonaires, rénaux, autres et à long terme a été évalué avec Statistiques du rapport F ou avec des tests du chi carré définis sur une valeur P<0,01 plus stricte pour la signification afin de réduire l'incidence des taux de fausses découvertes. La variance loglinéaire a été utilisée pour examiner le rôle des résidus hLOS postopératoires dans toute la gamme d'administration peropératoire de cristalloïdes. L'analyse multivariable a passé au crible les variables indépendantes précédemment rapportées avec P <.1 avec la durée de la chirurgie, et la variable d'intérêt a posteriori, le taux d'administration peropératoire de cristalloïdes sur la durée de hLOS de manière progressive avec une règle d'arrêt R2 maximale de 5 fois, un technique de validation croisée qui choisit le meilleur modèle. L'analyse multivariable a été répétée avec une variable instrumentale régionale basée sur la résidence de l'État pour représenter les facteurs de confusion non mesurés dans cette population qui peuvent avoir une association avec le résultat d'intérêt. Des calculs de facteurs d'inflation de la variance ont été effectués pour déterminer le rôle de la multicolinéarité par les variables indépendantes d'intérêt. Les calculs de taille d'échantillon pour l'analyse multivariable nécessitent un minimum de 100 patients avec ≥200 la taille d'échantillon préférée. Le partitionnement récursif avec validation croisée 5 fois, une mesure de validation du modèle interne, a examiné les taux d'administration peropératoire de cristalloïdes par quantiles sur hLOS et le rôle de la transfusion peropératoire de pRB sur hLOS. Les tests pour étayer la probabilité de causalité de l'administration peropératoire de cristalloïdes sur la durée du hLOS ont été examinés après l'analyse de sept tests de probabilité ; résultats publiés cohérents avec les recherches antérieures, la plausibilité biologique, la relation dose-réponse, la force de l'effet et les exclusions de l'effet-cause, de la confusion et du biais. Le programme statistique JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC) a été utilisé dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

222

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont nécessité une chirurgie thoracique.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients nécessitant une chirurgie thoracique

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (RÉEL)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OchsnerHS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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