Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrering under thoraxkirurgi

23. mars 2021 oppdatert av: Ochsner Health System

TORAKISK KIRURGI: EN RETROSPEKTIV STUDIE FOR Å OPPDAGE ANESTETISKE prediktorer for ØKT SYKEHUS OPPHOLD OG BIVIRKNINGER

Hensikten med denne retrospektive studien var å analysere rollen til intraoperativ krystalloid administrasjon på postoperativ sykehusoppholdstid og på forekomsten av tidligere rapporterte uønskede hendelser etter thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rollen til intraoperativ krystalloid administrering, når uttrykt som dose-responskurver, på varigheten av sykehusoppholdstiden (hLOS) og på tidligere rapporterte forekomster av kirurgiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, andre og langsiktige bivirkninger ble evaluert med F-ratio-statistikk eller med chi-kvadrat-tester satt til en strengere P<.01-verdi for signifikans for å redusere forekomsten av falske oppdagelsesrater. Loglineær varians ble brukt for å undersøke rollen til postoperative hLOS-rester på tvers av området for intraoperativ krystalloid administrasjon. Multivariabel analyse screenet de tidligere rapporterte uavhengige variablene med P<.1 med lengden på operasjonen, og den a posteriori-variabelen av interesse, rate av intraoperativ krystalloid administrering på varigheten av hLOS på en trinnvis måte med en maksimal 5 ganger R2-stoppregel, en kryssvalideringsteknikk som velger den beste modellen. Den multivariable analysen ble gjentatt med en regional instrumentell variabel basert på statlig bosted for å representere umålte konfoundere i denne populasjonen som kan ha en assosiasjon med resultatet av interesse. Variansinflasjonsfaktorberegninger ble utført for å bestemme rollen til multikollinearitet ved de uavhengige variablene av interesse. Prøvestørrelsesberegninger for multivariabel analyse krever minimum 100 pasienter med ≥200 den foretrukne prøvestørrelsen. Rekursiv partisjonering med 5 ganger kryssvalidering, et mål på intern modellvalidering, undersøkte administreringshastigheter for intraoperativ krystalloid administrering av kvantiler på hLOS og rollen til intraoperativ transfusjon av pRBC på hLOS. Tester for å støtte sannsynligheten for årsakssammenheng for den intraoperative krystalloidadministrasjonen på varigheten av hLOS ble undersøkt etter analyse av syv sannsynlighetstester; publiserte funn i samsvar med tidligere forskning, biologisk plausibilitet, dose-respons-forhold, effektstyrke og utelukkelser av effekt-årsak, forvirring og skjevhet. Det statistiske programmet, JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC) ble brukt i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

222

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter 18 år eller eldre som trengte thoraxkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
Sykehusets liggetid
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OchsnerHS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere