- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817722
Hydrering under thoraxkirurgi
23. mars 2021 oppdatert av: Ochsner Health System
TORAKISK KIRURGI: EN RETROSPEKTIV STUDIE FOR Å OPPDAGE ANESTETISKE prediktorer for ØKT SYKEHUS OPPHOLD OG BIVIRKNINGER
Hensikten med denne retrospektive studien var å analysere rollen til intraoperativ krystalloid administrasjon på postoperativ sykehusoppholdstid og på forekomsten av tidligere rapporterte uønskede hendelser etter thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen til intraoperativ krystalloid administrering, når uttrykt som dose-responskurver, på varigheten av sykehusoppholdstiden (hLOS) og på tidligere rapporterte forekomster av kirurgiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, andre og langsiktige bivirkninger ble evaluert med F-ratio-statistikk eller med chi-kvadrat-tester satt til en strengere P<.01-verdi for signifikans for å redusere forekomsten av falske oppdagelsesrater.
Loglineær varians ble brukt for å undersøke rollen til postoperative hLOS-rester på tvers av området for intraoperativ krystalloid administrasjon.
Multivariabel analyse screenet de tidligere rapporterte uavhengige variablene med P<.1 med lengden på operasjonen, og den a posteriori-variabelen av interesse, rate av intraoperativ krystalloid administrering på varigheten av hLOS på en trinnvis måte med en maksimal 5 ganger R2-stoppregel, en kryssvalideringsteknikk som velger den beste modellen.
Den multivariable analysen ble gjentatt med en regional instrumentell variabel basert på statlig bosted for å representere umålte konfoundere i denne populasjonen som kan ha en assosiasjon med resultatet av interesse.
Variansinflasjonsfaktorberegninger ble utført for å bestemme rollen til multikollinearitet ved de uavhengige variablene av interesse.
Prøvestørrelsesberegninger for multivariabel analyse krever minimum 100 pasienter med ≥200 den foretrukne prøvestørrelsen.
Rekursiv partisjonering med 5 ganger kryssvalidering, et mål på intern modellvalidering, undersøkte administreringshastigheter for intraoperativ krystalloid administrering av kvantiler på hLOS og rollen til intraoperativ transfusjon av pRBC på hLOS.
Tester for å støtte sannsynligheten for årsakssammenheng for den intraoperative krystalloidadministrasjonen på varigheten av hLOS ble undersøkt etter analyse av syv sannsynlighetstester; publiserte funn i samsvar med tidligere forskning, biologisk plausibilitet, dose-respons-forhold, effektstyrke og utelukkelser av effekt-årsak, forvirring og skjevhet.
Det statistiske programmet, JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC) ble brukt i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
222
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter 18 år eller eldre som trengte thoraxkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som trenger thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
Sykehusets liggetid
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. desember 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OchsnerHS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .