- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817722
Hydrering under thoraxkirurgi
23 mars 2021 uppdaterad av: Ochsner Health System
Bröstkirurgi: EN retrospektiv studie för att upptäcka anestetiska prediktorer för en ökad vistelselängd på sjukhus och skadliga händelser
Syftet med denna retrospektiva studie var att analysera rollen av intraoperativ kristalloid administrering på postoperativ sjukhusvistelse och på förekomsten av tidigare rapporterade biverkningar efter thoraxkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rollen av intraoperativ kristalloid administrering, när den uttrycks som dos-responskurvor, på varaktigheten av sjukhusvistelsen (hLOS) och på tidigare rapporterade incidenser av kirurgiska, kardiovaskulära, lung-, njur-, andra och långvariga biverkningar utvärderades med F-ratio-statistik eller med chi-kvadrat-tester inställda på ett mer stringent P<.01-värde för signifikans för att minska förekomsten av falska upptäcktsfrekvenser.
Loglinjär varians användes för att undersöka rollen av postoperativa hLOS-rester inom området för intraoperativ kristalloid administrering.
Multivariabel analys screenade de tidigare rapporterade oberoende variablerna med P<.1 med operationens längd och den a posteriori-variabeln av intresse, hastigheten för intraoperativ kristalloid administrering vid varaktigheten av hLOS på ett stegvis sätt med en maximal 5-faldig R2-stoppregel, en korsvalideringsteknik som väljer den bästa modellen.
Den multivariabla analysen upprepades med en regional instrumentell variabel baserad på statens hemvist för att representera omätta förväxlingar i denna population som kan ha ett samband med resultatet av intresse.
Variansinflationsfaktorberäkningar utfördes för att bestämma multikollinearitetens roll genom de oberoende variablerna av intresse.
Provstorleksberäkningar för multivariabel analys kräver minst 100 patienter med ≥200 den föredragna provstorleken.
Rekursiv uppdelning med 5-faldig korsvalidering, ett mått på intern modellvalidering, undersökte administreringshastigheter för intraoperativ kristalloid administrering av kvantiler på hLOS och rollen av intraoperativ transfusion av pRBC på hLOS.
Tester för att stödja sannolikheten för kausalitet av den intraoperativa kristalloidadministreringen under varaktigheten av hLOS undersöktes efter analys av sju sannolikhetstester; publicerade resultat som överensstämmer med tidigare forskning, biologisk plausibilitet, dos-responssamband, effektstyrka och uteslutningar av effekt-orsak, förvirring och bias.
Det statistiska programmet, JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC) användes i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
222
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter 18 år eller äldre som behövde thoraxoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behöver thoraxkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 30 dagar
|
Sjukhusvistelselängd
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 december 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OchsnerHS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .