Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteytys rintakehän leikkauksen aikana

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ochsner Health System

RINTAKIRURGIA: RETROSPEKTIIVINEN TUTKIMUS Anesteettisten ennusteiden löytämiseksi SAIRAALAN PIIDENTÄMISEEN JA HAITTAVAIHTOIHIN

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida intraoperatiivisen kristalloidien annon merkitystä leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon keston ja aiemmin raportoitujen haittatapahtumien ilmaantuvuuden suhteen rintakehäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraoperatiivisen kristalloidien annon roolia annos-vastekäyrinä ilmaistuna sairaalahoidon kestoon (hLOS) ja aiemmin raportoituihin kirurgisten, sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkojen, munuaisten, muiden ja pitkäaikaisten haittavaikutusten ilmaantumiseen arvioitiin F-suhdetilastot tai Chi-neliötestit, jotka on asetettu tiukempaan P<0,01-arvoon merkitsevyyden vuoksi, jotta voidaan vähentää väärien löydösten esiintyvyyttä. Loglineaarista varianssia käytettiin tutkimaan leikkauksen jälkeisten hLOS-jäännösten roolia leikkauksensisäisen kristalloidien antamisen alueella. Monimuuttuja-analyysi seuloi ne aiemmin raportoidut riippumattomat muuttujat, joiden P < 0,1 leikkauksen pituuden kanssa, ja jälkikäteen kiinnostava muuttuja, intraoperatiivisen kristalloidien antamisen nopeus hLOS:n keston suhteen vaiheittain enintään 5-kertaisella R2-pysäytyssäännöllä, a. ristiin validointitekniikka, joka valitsee parhaan mallin. Monimuuttuja-analyysi toistettiin alueellisella instrumentaalimuuttujalla, joka perustui osavaltion asuinpaikkaan, jotta se edustaa tässä populaatiossa mittaamattomia hämmentäviä, joilla voi olla yhteys kiinnostavan tuloksen kanssa. Varianssiinflaatiokertoimien laskelmia tehtiin multikollineaarisuuden määrittämiseksi kiinnostavien riippumattomien muuttujien avulla. Otoskoon laskelmat monimuuttujaanalyysiä varten edellyttävät vähintään 100 potilasta, joiden otoskoko on ≥ 200. Rekursiivinen osiointi ja 5-kertainen ristiinvalidointi, sisäisen mallin validoinnin mitta, tutkittiin intraoperatiivisen kristalloidiannoksen antamisnopeuksia kvantiileilla hLOS:ssa ja pRBC:iden intraoperatiivisen siirron roolia hLOS:ssa. Testejä, jotka tukevat intraoperatiivisen kristalloidien antamisen syy-seuraussuhteen todennäköisyyttä hLOS:n kestoon nähden, tutkittiin seitsemän todennäköisyystestin analyysin jälkeen; julkaistut havainnot, jotka ovat sopusoinnussa aikaisemman tutkimuksen kanssa, biologinen uskottavuus, annos-vaste-suhde, vaikutuksen voimakkuus ja vaikutus-syy, hämmennys ja harha poissulkeminen. Tässä tutkimuksessa käytettiin tilastollista ohjelmaa JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsivat rintakehän leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki rintakehän leikkausta tarvitsevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OchsnerHS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa