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흉부 수술 중 수분 공급

2021년 3월 23일 업데이트: Ochsner Health System

흉부외과: 병원 재원 기간 증가 및 부작용에 대한 마취 예측 인자를 발견하기 위한 후향적 연구

이 후향적 연구의 목적은 수술 후 병원 재원 기간과 흉부 수술 후 이전에 보고된 부작용 발생률에 대한 수술 중 크리스탈로이드 투여의 역할을 분석하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

투여량-반응 곡선으로 표현될 때, 병원 재원 기간(hLOS) 및 이전에 보고된 수술, 심혈관, 폐, 신장, 기타 및 장기 AE 발생에 대한 수술 중 결정질 투여의 역할을 다음과 같이 평가했습니다. F-비 통계 또는 카이 제곱 테스트를 사용하여 더 엄격한 P<.01 값으로 설정하여 잘못된 발견 비율의 발생률을 줄입니다. 수술 중 결정질 투여 범위에 걸쳐 수술 후 hLOS 잔차의 역할을 조사하기 위해 로그선형 분산을 활용했습니다. 다변수 분석은 이전에 보고된 독립 변수를 수술 기간과 함께 P<.1로 스크리닝했으며, 사후 관심 변수는 최대 5배 R2 중지 규칙을 사용하여 단계적 방식으로 hLOS 기간에 대한 수술 중 결정질 투여 속도, 최상의 모델을 선택하는 교차 검증 기법. 관심 있는 결과와 연관이 있을 수 있는 이 모집단에서 측정되지 않은 혼란 요인을 나타내기 위해 주 거주에 기반한 지역 도구 변수로 다변량 분석을 반복했습니다. 관심 있는 독립 변수에 의한 다중공선성의 역할을 결정하기 위해 분산 인플레이션 계수 계산을 수행했습니다. 다변량 분석을 위한 샘플 크기 계산에는 최소 100명의 환자가 필요하며 선호 샘플 크기는 200 이상입니다. 내부 모델 검증의 척도인 5배 교차 검증을 통한 재귀 분할은 hLOS에 대한 분위수에 의한 수술 중 결정질 투여의 투여율과 hLOS에 대한 pRBC의 수술 중 수혈의 역할을 검사했습니다. hLOS 기간에 대한 수술 중 크리스탈로이드 투여의 인과관계 가능성을 뒷받침하는 테스트는 7개의 가능성 테스트 분석 후 조사되었습니다. 이전 연구, 생물학적 타당성, 용량-반응 관계, 효과의 강도, 효과-원인 배제, 교란 및 편향과 일치하는 발표된 결과. 본 연구에서는 통계 프로그램인 JMP 13.2(SAS Institute, Cary, NC)를 사용하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

222

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉부 수술이 필요한 18세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 흉부 수술이 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 30 일
병원 체류 기간
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OchsnerHS-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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