Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydration under thoraxkirurgi

23. marts 2021 opdateret af: Ochsner Health System

TORAKALKIRURGI: EN RETROSPEKTIV UNDERSØGELSE FOR AT OPDAGGE AÆSTETISKA FORUDSIGTORER FOR ØGET SYGEHUSOPHOLD OG BIVIRKNINGER

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at analysere rollen af ​​intraoperativ krystalloid administration på postoperativ hospitalsopholdslængde og på forekomsten af ​​tidligere rapporterede bivirkninger efter thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​intraoperativ krystalloid administration, når den udtrykkes som dosis-respons-kurver, på varigheden af ​​hospitalsopholdslængden (hLOS) og på tidligere rapporterede forekomster af kirurgiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, andre og langvarige bivirkninger blev evalueret med F-ratio-statistik eller med chi-kvadrat-test sat til en mere stringent P<.01 værdi for signifikans for at reducere forekomsten af ​​falske opdagelsesrater. Loglineær varians blev brugt til at undersøge rollen af ​​postoperative hLOS-rester på tværs af området for intraoperativ krystalloid administration. Multivariabel analyse screenede de tidligere rapporterede uafhængige variable med P<.1 med længden af ​​operationen og den a posteriori-variable af interesse, hastigheden af ​​intraoperativ krystalloid administration på varigheden af ​​hLOS på en trinvis måde med en maksimal 5-fold R2-stopregel, en krydsvalideringsteknik, der vælger den bedste model. Den multivariable analyse blev gentaget med en regional instrumentel variabel baseret på statslig bopæl for at repræsentere umålte konfoundere i denne population, som kan have en sammenhæng med resultatet af interesse. Variansinflationsfaktorberegninger blev udført for at bestemme multikollinearitetens rolle ved de uafhængige variabler af interesse. Prøvestørrelsesberegninger til multivariabel analyse kræver minimum 100 patienter med ≥200 den foretrukne prøvestørrelse. Rekursiv opdeling med 5-fold krydsvalidering, et mål for intern modelvalidering, undersøgte administrationshastigheder for intraoperativ krystalloid administration af kvantiler på hLOS og rollen af ​​intraoperativ transfusion af pRBC'er på hLOS. Tests til støtte for sandsynligheden for kausalitet af den intraoperative krystalloide administration på varigheden af ​​hLOS blev undersøgt efter analyse af syv sandsynlighedstests; offentliggjorte resultater i overensstemmelse med tidligere forskning, biologisk plausibilitet, dosis-respons-forhold, effektstyrke og udelukkelser af effekt-årsag, forvirring og bias. Det statistiske program, JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC) blev brugt i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

222

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter 18 år eller ældre, som havde behov for thoraxoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med behov for thoraxoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: 30 dage
Hospitalets varighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OchsnerHS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs opløsning

Abonner