Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydratatie tijdens thoracale chirurgie

23 maart 2021 bijgewerkt door: Ochsner Health System

THORACALE CHIRURGIE: EEN RETROSPECTIEVE STUDIE OM ANESTHETISCH VOORSPELLERS TE ONTDEKKEN VOOR EEN VERHOOGD VERBLIJF IN HET ZIEKENHUIS EN ONGEWENSTE GEBEURTENISSEN

Het doel van deze retrospectieve studie was het analyseren van de rol van intraoperatieve toediening van kristalloïden op de postoperatieve opnameduur in het ziekenhuis en op de incidentie van eerder gemelde bijwerkingen na thoraxchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De rol van intraoperatieve kristalloïdtoediening, uitgedrukt als dosis-responscurven, op de duur van het ziekenhuisverblijf (hLOS) en op eerder gerapporteerde incidenties van chirurgische, cardiovasculaire, pulmonale, renale, andere en langdurige bijwerkingen werd geëvalueerd met F-ratio-statistieken of met Chi-kwadraattesten ingesteld op een strengere P<.01-waarde voor significantie om de incidentie van valse ontdekkingspercentages te verminderen. Loglineaire variantie werd gebruikt om de rol van postoperatieve hLOS-residuen over het bereik van intraoperatieve kristalloïde toediening te onderzoeken. Multivariabele analyse screende die eerder gerapporteerde onafhankelijke variabelen met P < 0,1 met de duur van de operatie, en de a posteriori variabele van belang, de snelheid van intraoperatieve kristalloïde toediening op de duur van hLOS op een stapsgewijze manier met een maximale 5-voudige R2-stopregel, een kruisvalidatietechniek die het beste model kiest. De multivariabele analyse werd herhaald met een regionale instrumentele variabele op basis van ingezetenschap van de staat om niet-gemeten confounders in deze populatie weer te geven die mogelijk verband houden met de uitkomst van belang. Berekeningen van variantie-inflatiefactoren werden uitgevoerd om de rol van multicollineariteit te bepalen door de van belang zijnde onafhankelijke variabelen. Voor berekeningen van de steekproefomvang voor multivariabele analyse zijn minimaal 100 patiënten vereist met ≥200 de voorkeurssteekproefomvang. Recursieve partitionering met 5-voudige kruisvalidatie, een maatstaf voor validatie van het interne model, onderzocht de toedieningssnelheden van intraoperatieve kristalloïde toediening door kwantielen op hLOS en de rol van intraoperatieve transfusie van pRBC's op hLOS. Tests ter ondersteuning van de waarschijnlijkheid van causaliteit van de intraoperatieve kristalloïde toediening op de duur van hLOS werden onderzocht na analyse van zeven waarschijnlijkheidstesten; gepubliceerde bevindingen die consistent zijn met eerder onderzoek, biologische plausibiliteit, dosis-responsrelatie, kracht van effect en uitsluitingen van effect-oorzaak, confounding en bias. Het statistische programma, JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC) werd in deze studie gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 18 jaar of ouder die een thoraxoperatie nodig hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een thoraxoperatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OchsnerHS-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneuze oplossing

3
Abonneren