Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawodnienie podczas operacji klatki piersiowej

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Ochsner Health System

CHIRURGIA KLATKI PIERSIOWEJ: BADANIE RETROSPEKTYWNE W CELU ODKRYCIA ZNIECZULEŃ PRZEWIDYWAJĄCYCH WYDŁUŻENIE DŁUGOŚCI POBYTU W SZPITALU I ZDARZEŃ NIEPOŻĄDANYCH

Celem tego retrospektywnego badania była analiza wpływu śródoperacyjnego podania krystaloidów na długość pobytu w szpitalu po operacji oraz na częstość występowania wcześniej zgłaszanych zdarzeń niepożądanych po operacjach klatki piersiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rola śródoperacyjnego podawania krystaloidów, wyrażona jako krzywe dawka-odpowiedź, na czas trwania pobytu w szpitalu (hLOS) oraz na wcześniej zgłaszane częstości AE chirurgiczne, sercowo-naczyniowe, płucne, nerkowe, inne i długoterminowe, została oceniona za pomocą Statystyki współczynnika F lub z testami Chi-kwadrat ustawionymi na bardziej rygorystyczną wartość P <0,01 dla istotności w celu zmniejszenia częstości fałszywych odkryć. Wariancję logliniową wykorzystano do zbadania roli pooperacyjnych pozostałości hLOS w zakresie śródoperacyjnego podawania krystaloidów. Analiza wieloczynnikowa przeszukała te wcześniej zgłoszone zmienne niezależne z P <0,1 wraz z długością zabiegu chirurgicznego oraz zmienną a posteriori będącą przedmiotem zainteresowania, szybkość śródoperacyjnego podawania krystaloidów w zależności od czasu trwania hLOS w sposób stopniowy z maksymalnie 5-krotną regułą zatrzymania R2, a technikę walidacji krzyżowej, która wybiera najlepszy model. Analizę wielu zmiennych powtórzono z regionalną zmienną instrumentalną opartą na miejscu zamieszkania w państwie, aby przedstawić niezmierzone czynniki zakłócające w tej populacji, które mogą mieć związek z wynikiem będącym przedmiotem zainteresowania. Obliczenia wariancji czynników inflacji przeprowadzono w celu określenia roli współliniowości przez badane zmienne niezależne. Obliczenia wielkości próby dla analizy wielu zmiennych wymagają co najmniej 100 pacjentów z ≥200 preferowaną wielkością próby. Podział rekurencyjny z 5-krotną walidacją krzyżową, miarą walidacji modelu wewnętrznego, zbadano wskaźniki podawania śródoperacyjnego podawania krystaloidów za pomocą kwantyli na hLOS i rolę śródoperacyjnej transfuzji pRBC na hLOS. Po analizie siedmiu testów wiarygodności zbadano testy potwierdzające prawdopodobieństwo związku przyczynowego śródoperacyjnego podania krystaloidów z czasem trwania hLOS; opublikowane wyniki zgodne z wcześniejszymi badaniami, wiarygodność biologiczną, zależność dawka-odpowiedź, siła efektu oraz wykluczenia skutku-przyczyny, zakłóceń i błędu systematycznego. W tym badaniu wykorzystano program statystyczny JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy wymagali operacji klatki piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci wymagający operacji klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OchsnerHS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj