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胸部手術中の水分補給

2021年3月23日 更新者:Ochsner Health System

胸部手術: 入院期間の延長と有害事象の麻酔予測因子を発見するためのレトロスペクティブ研究

このレトロスペクティブ研究の目的は、手術後の入院期間および以前に報告された胸部手術後の有害事象の発生率に対する術中クリスタロイド投与の役割を分析することでした。

調査の概要

詳細な説明

用量反応曲線として表される場合、入院期間 (hLOS) の期間、および以前に報告された手術、心血管、肺、腎臓、その他、および長期の AE の発生率に対する術中クリスタロイド投与の役割は、 F 比統計またはカイ 2 乗検定を使用して、誤発見率の発生率を減らすために、有意性のためにより厳密な P<.01 値に設定します。 対数線形分散を利用して、術中クリスタロイド投与の範囲にわたる術後 hLOS 残差の役割を調べました。 多変量解析は、以前に報告された独立変数を手術の長さで P < .1 でスクリーニングし、関心のある事後変数である、最大 5 倍の R2 停止規則を使用した段階的な hLOS の持続時間に対する術中クリスタロイド投与率、a最適なモデルを選択するクロス検証手法。 多変量解析は、州の居住地に基づく地域の操作変数を使用して繰り返され、関心のある結果と関連している可能性があるこの集団の未測定の交絡因子を表しています。 関心のある独立変数による多重共線性の役割を決定するために、分散膨張係数の計算が行われました。 多変量解析のサンプル サイズの計算には、推奨サンプル サイズが 200 以上の患者が 100 人以上必要です。 内部モデル検証の尺度である 5 倍クロス検証による再帰的分割により、hLOS の分位数による術中クリスタロイド投与の投与率と、hLOS での pRBC の術中輸血の役割が調べられました。 hLOS の持続時間に対する術中クリスタロイド投与の因果関係の可能性をサポートするためのテストは、7 つの可能性テストの分析に従って調べられました。以前の研究、生物学的妥当性、用量反応関係、効果の強さ、効果の除外、交絡、およびバイアスと一致する公表された調査結果。 この研究では、統計プログラム、JMP 13.2 (SAS Institute、Cary、NC) を利用しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

222

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部手術を必要とする 18 歳以上のすべての患者。

説明

包含基準:

  • 胸部手術を必要とするすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:30日
入院期間
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bobby D Nossaman, MD、Ochsner Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月12日

一次修了 (実際)

2016年1月31日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月23日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OchsnerHS-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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