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Hidratação Durante Cirurgia Torácica

23 de março de 2021 atualizado por: Ochsner Health System

CIRURGIA TORÁCICA: UM ESTUDO RETROSPECTIVO PARA DESCOBRIR PREDITORES ANESTÉSICOS DE AUMENTO DO TEMPO DE PERMANÊNCIA HOSPITAL E DE EVENTOS ADVERSOS

O objetivo deste estudo retrospectivo foi analisar o papel da administração intraoperatória de cristalóides no tempo de internação pós-operatória e na incidência de eventos adversos previamente relatados após cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O papel da administração intraoperatória de cristaloides, quando expresso como curvas dose-resposta, na duração do tempo de permanência hospitalar (hLOS) e nas incidências relatadas anteriormente de EAs cirúrgicos, cardiovasculares, pulmonares, renais, outros e de longo prazo foi avaliado com Estatísticas F-ratio ou com testes Qui-quadrado definidos em um valor P<0,01 mais rigoroso para significância para reduzir a incidência de taxas de descoberta falsa. A variância loglinear foi utilizada para examinar o papel dos resíduos hLOS pós-operatórios em todo o intervalo de administração intraoperatória de cristaloides. A análise multivariada rastreou as variáveis ​​independentes previamente relatadas com P<0,1 com duração da cirurgia e a variável de interesse a posteriori, taxa de administração intraoperatória de cristaloides na duração de hLOS de forma gradual com uma regra de parada R2 máxima de 5 vezes, uma técnica de validação cruzada que escolhe o melhor modelo. A análise multivariada foi repetida com uma variável instrumental regional baseada na residência do estado para representar fatores de confusão não medidos nesta população que podem ter uma associação com o desfecho de interesse. Cálculos de fatores de inflação de variância foram conduzidos para determinar o papel da multicolinearidade pelas variáveis ​​independentes de interesse. Os cálculos de tamanho de amostra para análise multivariável requerem um mínimo de 100 pacientes com ≥200 o tamanho de amostra preferido. O particionamento recursivo com validação cruzada de 5 vezes, uma medida de validação do modelo interno, examinou as taxas de administração intraoperatória de cristalóides por quantis em hLOS e o papel da transfusão intraoperatória de pRBCs em hLOS. Os testes para apoiar a probabilidade de causalidade da administração intraoperatória de cristaloides na duração da hLOS foram examinados após a análise de sete testes de probabilidade; descobertas publicadas consistentes com pesquisas anteriores, plausibilidade biológica, relação dose-resposta, força do efeito e exclusões de efeito-causa, confusão e viés. O programa estatístico JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC) foi utilizado neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

222

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com 18 anos ou mais que necessitaram de cirurgia torácica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que necessitam de cirurgia torácica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência no hospital
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OchsnerHS-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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