Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydratace během hrudní chirurgie

23. března 2021 aktualizováno: Ochsner Health System

HRUDNÍ CHIRURGIE: RETROSPEKTIVNÍ STUDIE K OBJEVENÍ Anesteziologických prediktorů PRO ZVÝŠENÍ DÉLKY POBYTU A NEŽÁDOUCÍCH PŘÍPADŮ

Účelem této retrospektivní studie bylo analyzovat roli intraoperačního podání krystaloidů na pooperační dobu hospitalizace a na výskyt dříve hlášených nežádoucích účinků po hrudní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úloha intraoperačního podání krystaloidů, vyjádřeno jako křivky závislosti odpovědi na dávce, na délce hospitalizace (hLOS) a na dříve hlášených incidenci chirurgických, kardiovaskulárních, plicních, renálních, jiných a dlouhodobých AEs byla hodnocena pomocí Statistika F-poměru nebo s testy chí-kvadrát nastavenými na přísnější hodnotu P < 0,01 pro významnost, aby se snížil výskyt chybných měr zjištění. Loglineární rozptyl byl použit ke zkoumání role pooperačních reziduí hLOS v celém rozsahu intraoperačního podávání krystaloidů. Multiproměnná analýza skrínovala ty dříve uváděné nezávislé proměnné s P < 0,1 s délkou operace a a posteriori sledovanou proměnnou, rychlost intraoperativního podávání krystaloidů na trvání hLOS v krocích s maximálně 5násobným pravidlem zastavení R2, a technika křížové validace, která vybere nejlepší model. Multiproměnná analýza byla opakována s regionální instrumentální proměnnou založenou na státní rezidenci, aby reprezentovala neměřené zmatky v této populaci, které mohou mít souvislost s výsledkem zájmu. Byly provedeny výpočty rozptylových inflačních faktorů, aby se určila role multikolinearity nezávislými zájmovými proměnnými. Výpočty velikosti vzorku pro multivariabilní analýzu vyžadují minimálně 100 pacientů s ≥200 preferovanou velikostí vzorku. Rekurzivní dělení s 5násobnou křížovou validací, míra validace interního modelu, zkoumalo rychlost podávání intraoperačního podávání krystaloidů pomocí kvantilů na hLOS a roli intraoperační transfuze pRBC na hLOS. Testy na podporu pravděpodobnosti kauzality intraoperačního podávání krystaloidů na trvání hLOS byly zkoumány po analýze sedmi testů pravděpodobnosti; publikovaná zjištění v souladu s předchozím výzkumem, biologickou věrohodností, vztahem mezi dávkou a odezvou, silou účinku a vyloučením účinku-příčiny, matoucí a zaujatosti. V této studii byl použit statistický program JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých byla nutná operace hrudníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti vyžadující hrudní chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu v nemocnici
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OchsnerHS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní roztok

Předplatit