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Hidratación durante la cirugía torácica

23 de marzo de 2021 actualizado por: Ochsner Health System

CIRUGÍA TORÁCICA: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA DESCUBRIR PREDICTORES ANESTÉSICOS PARA EL AUMENTO DE LA DURACIÓN DE LA ESTANCIA HOSPITALARIA Y EVENTOS ADVERSOS

El propósito de este estudio retrospectivo fue analizar el papel de la administración intraoperatoria de cristaloides en la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria y en la incidencia de eventos adversos informados previamente después de la cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se evaluó el papel de la administración intraoperatoria de cristaloides, cuando se expresa como curvas de dosis-respuesta, en la duración de la estancia hospitalaria (hLOS) y en las incidencias notificadas previamente de EA quirúrgicos, cardiovasculares, pulmonares, renales, otros y a largo plazo. Estadísticas de relación F o con pruebas de Chi-cuadrado establecidas en un valor de P < 0,01 más estricto para que la significación reduzca la incidencia de tasas de descubrimiento falso. Se utilizó la varianza logarítmica para examinar el papel de los residuos postoperatorios de hLOS en todo el rango de administración intraoperatoria de cristaloides. El análisis multivariable evaluó las variables independientes informadas anteriormente con P < 0,1 con la duración de la cirugía, y la variable de interés a posteriori, la tasa de administración de cristaloides intraoperatorios sobre la duración de hLOS de forma escalonada con una regla de parada R2 máxima de 5 veces, una técnica de validación cruzada que elige el mejor modelo. El análisis multivariable se repitió con una variable instrumental regional basada en el estado de residencia para representar factores de confusión no medidos en esta población que pueden tener una asociación con el resultado de interés. Se realizaron cálculos de factores de inflación de varianza para determinar el papel de la multicolinealidad de las variables independientes de interés. Los cálculos del tamaño de la muestra para el análisis multivariable requieren un mínimo de 100 pacientes con ≥200 del tamaño de muestra preferido. La partición recursiva con validación cruzada de 5 veces, una medida de la validación del modelo interno, examinó las tasas de administración de cristaloides intraoperatorios por cuantiles en hLOS y el papel de la transfusión intraoperatoria de pRBC en hLOS. Las pruebas para respaldar la probabilidad de causalidad de la administración intraoperatoria de cristaloides en la duración de hLOS se examinaron luego del análisis de siete pruebas de probabilidad; hallazgos publicados consistentes con investigaciones previas, plausibilidad biológica, relación dosis-respuesta, fuerza del efecto y exclusiones de efecto-causa, confusión y sesgo. En este estudio se utilizó el programa estadístico JMP 13.2 (SAS Institute, Cary, NC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

222

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años que requirieron cirugía torácica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que requieran cirugía torácica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en el hospital
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bobby D Nossaman, MD, Ochsner Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OchsnerHS-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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