COVID-19 相关肺曲霉菌病 (CAPA) 和其他侵袭性真菌感染 (IFI) (CAPA IFI)
2026年1月14日 更新者：Peter Pappas、University of Alabama at Birmingham
本研究的目的是确定需要呼吸机支持和发展为严重真菌感染的严重 CoVID 患者的数量。
该研究是一项观察性研究，这意味着我们不会提供任何不涉及常规护理标准的干预措施。
我们的主要目标是通过使用传统的、经批准的诊断方法，但通过在所有研究参与者中以相同的方式和频率应用这些方法来找到真菌感染的证据。
我们将特别寻找被称为曲霉菌的真菌感染的证据，它会导致严重的肺部感染，称为侵袭性曲霉病 (IA)。
研究概览
详细说明
COVID-19 是一种由新型冠状病毒 SARS-COV2 感染引起的疾病，该病毒于 2019 年底在中国武汉出现 (1)。
这种疾病与病毒前驱症状有关，然后是发烧、咳嗽和呼吸急促 (1)。
在一部分患者中，会发生与呼吸衰竭相关的下呼吸道感染。
在这些患者中，有数量惊人的患者进展为严重呼吸衰竭和需要呼吸机支持的 ARDS，其发生率比通常与季节性甲型或乙型流感相关的发生率高很多倍 (2)。
流感后呼吸衰竭最可怕的并发症之一是侵袭性肺曲霉菌病的发展，在需要呼吸机支持的患者中，多达 15-20% 的患者可能会发生这种情况（根据欧洲数据）(3-6)。
在甲型或乙型流感后发展为 IA 的人群中，据报道死亡率为 50% 或更高 (3-6)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
219
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- The University of Alabama at Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
需要超过 72 小时机械通气的 SARS-CoV2 成人重症监护病房患者。
参与站点包括：阿拉巴马大学伯明翰分校、匹兹堡大学、圣路易斯华盛顿大学、加州大学戴维斯分校、德克萨斯大学休斯顿分校、马里兰大学和德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心、康奈尔大学和哥伦比亚/长老会医疗中心
描述
纳入标准：
- 注册时年满 18 岁或以上的成年人
- PCR 检测 SARS-COV2 阳性伴呼吸衰竭需要机械通气至少 72 小时
- 既往使用抗真菌药物治疗（包括预防）并不排除。
排除标准：
- 现场调查员确定的预期寿命少于 72 小时。
- 预计在接下来的 24 小时内停止机械通气
- 入组时在重症监护病房 (ICU) 以外的任何环境中接受的护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有曲霉病和其他真菌感染的 COVID 患者
所有患者都被诊断出患有 COVID-19。
本研究的目的是观察这组患者发生曲霉菌病和其他真菌感染的可能性。
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我们每周都会收到废弃的标本。
从这些我们将识别这些不同的潜在感染。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要机械通气的参与者
大体时间：72 小时或更长时间
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使用呼吸机的患者人数
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72 小时或更长时间
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全因死亡率的参与者
大体时间：30天内
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SARS-CoV-2 中全因死亡的参与者
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30天内
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全因死亡率的参与者
大体时间：60天内
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SARS-CoV-2 中全因死亡的参与者
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60天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有发展 CAPA 或 IFI 风险的参与者
大体时间：180天
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与处于 CAPA 或 IFI 风险中的患者相关的风险因素
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Pappas, MD、The University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (实际的)
2022年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年1月13日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300006311
- 2023948 (其他赠款/资助编号：Astellas)
- 2023158 (其他赠款/资助编号：CDC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
待定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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