Aspergilose Pulmonar Associada a COVID-19 (CAPA) e Outras Infecções Fúngicas Invasivas (IFI) (CAPA IFI)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é identificar o número de indivíduos com CoVID grave que necessitam de suporte ventilatório e que desenvolvem infecções fúngicas graves.
O estudo é um estudo observacional, o que significa que não estamos fornecendo nenhuma intervenção que não envolva o padrão de atendimento usual.
Nosso principal objetivo é encontrar evidências de infecção fúngica usando métodos tradicionais e aprovados de diagnóstico, mas aplicando esses métodos da mesma maneira e frequência entre todos os participantes do estudo.
Procuraremos especialmente evidências de uma infecção fúngica conhecida como Aspergillus, que pode causar uma infecção pulmonar grave chamada aspergilose invasiva (AI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A COVID-19 é uma doença causada pela infecção pelo novo coronavírus SARS-COV2, que surgiu no final de 2019 em Wuhan, China (1).
Esta doença está associada a sintomas prodrômicos virais e, posteriormente, febre, tosse e falta de ar (1).
Em um subconjunto de pacientes, desenvolve-se infecção do trato respiratório inferior associada à insuficiência respiratória.
Entre esses pacientes, a progressão para insuficiência respiratória grave e SDRA que requer suporte ventilatório ocorreu em um número alarmante de pacientes em taxas muitas vezes maiores do que as tipicamente associadas à gripe sazonal A ou B (2).
Uma das complicações mais temidas da insuficiência respiratória pós-influenza é o desenvolvimento de aspergilose pulmonar invasiva, que pode ocorrer em até 15-20% daqueles que necessitam de suporte ventilatório (com base em dados europeus) (3-6).
Entre aqueles que desenvolvem IA após influenza A ou B, é relatada mortalidade de 50% ou mais (3-6).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Unidade de Terapia Intensiva Adulto Pacientes com SARS-CoV2 que requerem mais de 72 horas de ventilação mecânica.
Os locais participantes incluem: Universidade do Alabama em Birmingham, Universidade de Pittsburgh, Universidade de Washington em St. Louis, Universidade da Califórnia em Davis, Universidade do Texas em Houston, Universidade de Maryland e Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em San Antonio, Universidade de Cornell e Centro Médico Presbiteriano/Columbia
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos à data da inscrição
- Positividade para SARS-COV2 por PCR com insuficiência respiratória requerendo ventilação mecânica por pelo menos 72 horas
- Terapia prévia com antifúngicos, incluindo profilaxia, NÃO é uma exclusão.
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida inferior a 72 horas, conforme determinado pelo investigador do local.
- Espera-se que seja desmamado da ventilação mecânica nas próximas 24 horas
- Cuidados recebidos em qualquer ambiente que não seja uma unidade de terapia intensiva (UTI) no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com COVID com aspergilose e outras infecções fúngicas
Todos os pacientes foram diagnosticados com COVID-19.
O objetivo deste estudo é observar esse grupo de pacientes com potencial para desenvolver aspergilose e outras infecções fúngicas.
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Estaremos recebendo amostras descartadas semanalmente.
A partir deles, vamos identificar essas várias infecções potenciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participantes que necessitam de ventilação mecânica
Prazo: 72 horas ou mais
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Número de pacientes colocados em um ventilador
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72 horas ou mais
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Participantes com todas as causas de mortalidade
Prazo: Em 30 dias
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Participantes com todas as causas de mortalidade em SARS-CoV-2
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Em 30 dias
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Participantes com todas as causas de mortalidade
Prazo: Em 60 dias
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Participantes com todas as causas de mortalidade em SARS-CoV-2
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Em 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participantes em risco de desenvolver CAPA ou IFIs
Prazo: 180 dias
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Fatores de risco associados a pacientes com risco de CAPA ou IFIs
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006311
- 2023948 (Número de outro subsídio/financiamento: Astellas)
- 2023158 (Número de outro subsídio/financiamento: CDC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estar determinado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .