COVID-19 geassocieerde pulmonale aspergillose (CAPA) en andere invasieve schimmelinfecties (IFI) (CAPA IFI)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om het aantal personen met ernstige CoVID te identificeren die beademingsondersteuning nodig hebben en die ernstige schimmelinfecties ontwikkelen.
De studie is een observationele studie, wat betekent dat we geen interventie bieden die geen gebruikelijke standaardzorg omvat.
Ons belangrijkste doel is om bewijs van schimmelinfectie te vinden door traditionele, goedgekeurde diagnosemethoden te gebruiken, maar door deze methoden op dezelfde manier en frequentie toe te passen bij alle studiedeelnemers.
We zullen vooral zoeken naar bewijs van een schimmelinfectie die bekend staat als Aspergillus, die een ernstige longinfectie kan veroorzaken die invasieve aspergillose (IA) wordt genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 is een ziekte die wordt veroorzaakt door infectie met het nieuwe coronavirus SARS-COV2 dat eind 2019 opdook in Wuhan, China (1).
Deze ziekte gaat gepaard met virale prodromale symptomen, gevolgd door koorts, hoesten en kortademigheid (1).
Bij een subgroep van patiënten ontwikkelt zich een infectie van de onderste luchtwegen geassocieerd met respiratoire insufficiëntie.
Onder deze patiënten is bij een alarmerend aantal patiënten progressie opgetreden naar ernstig respiratoir falen en ARDS waarbij ondersteuning door een beademingsapparaat nodig was, met een frequentie die vele malen hoger is dan wat doorgaans wordt geassocieerd met seizoensgriep A of B (2).
Een van de meest gevreesde complicaties van respiratoire insufficiëntie na griep is de ontwikkeling van invasieve pulmonale aspergillose, die kan voorkomen bij maar liefst 15-20% van degenen die beademingsondersteuning nodig hebben (gebaseerd op Europese gegevens) (3-6).
Onder degenen die IA ontwikkelen na influenza A of B, wordt een mortaliteit van 50% of meer gerapporteerd (3-6).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
219
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen Intensive Care-patiënten met SARS-CoV2 die meer dan 72 uur mechanische beademing nodig hebben.
Deelnemende sites zijn onder andere: University of Alabama in Birmingham, University of Pittsburgh, Washington University in St. Louis, University of California in Davis, University of Texas in Houston, University of Maryland en University of Texas Health Sciences Center in San Antonio, Cornell University en Columbia/Presbyterian Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving
- SARS-COV2-positiviteit door PCR met respiratoire insufficiëntie waarvoor mechanische ventilatie gedurende ten minste 72 uur vereist is
- Voorafgaande therapie met antischimmelmiddelen, inclusief profylaxe, is GEEN uitsluiting.
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting van minder dan 72 uur zoals bepaald door de locatieonderzoeker.
- Wordt naar verwachting in de komende 24 uur gespeend van mechanische ventilatie
- Zorg ontvangen in een andere setting dan een intensive care-afdeling (ICU) op het moment van inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-patiënten met aspergillose en andere schimmelinfecties
Alle patiënten zijn gediagnosticeerd met COVID-19.
Het doel van deze studie is om te kijken naar deze groep patiënten die mogelijk Aspergillose en andere schimmelinfecties kunnen ontwikkelen.
|
Wekelijks krijgen we afgedankte exemplaren binnen.
Hieruit gaan we deze verschillende potentiële infecties identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers die mechanische ventilatie nodig hebben
Tijdsspanne: 72 uur of langer
|
Aantal patiënten dat aan een beademingsapparaat is geplaatst
|
72 uur of langer
|
|
Deelnemers met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Over 30 dagen
|
Deelnemers met sterfte door alle oorzaken in SARS-CoV-2
|
Over 30 dagen
|
|
Deelnemers met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Over 60 dagen
|
Deelnemers met sterfte door alle oorzaken in SARS-CoV-2
|
Over 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers die risico lopen om CAPA of IFI's te ontwikkelen
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Risicofactoren geassocieerd met patiënten die risico lopen op CAPA of IFI's
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300006311
- 2023948 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Astellas)
- 2023158 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CDC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nader te bepalen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .