Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 asociovaná plicní aspergilóza (CAPA) a další invazivní plísňové infekce (IFI) (CAPA IFI)

14. ledna 2026 aktualizováno: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je identifikovat počet jedinců s těžkým CoVID, kteří potřebují podporu ventilátoru a u kterých se rozvinou závažné plísňové infekce. Studie je observační, což znamená, že neposkytujeme žádnou intervenci, která nezahrnuje obvyklou standardní péči. Naším hlavním cílem je nalézt důkazy o houbové infekci pomocí tradičních, schválených metod diagnostiky, ale použitím těchto metod stejným způsobem a frekvencí u všech účastníků studie. Budeme hledat zejména důkazy o plísňové infekci známé jako Aspergillus, která může způsobit závažnou plicní infekci zvanou invazivní aspergilóza (IA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 je onemocnění způsobené infekcí novým koronavirem SARS-COV2, který se objevil koncem roku 2019 v čínském Wu-chanu (1). Toto onemocnění je spojeno s virovými prodromálními příznaky, následně horečkou, kašlem a dušností (1). U podskupiny pacientů se rozvine infekce dolních cest dýchacích spojená s respiračním selháním. Mezi těmito pacienty se u alarmujícího počtu pacientů vyskytla progrese k těžkému respiračnímu selhání a ARDS vyžadujícím podporu ventilátoru s četností, která je mnohonásobně vyšší, než jaká je typicky spojována se sezónní chřipkou A nebo B (2). Jednou z nejobávanějších komplikací postchřipkového respiračního selhání je rozvoj invazivní plicní aspergilózy, která se může vyskytnout až u 15–20 % pacientů vyžadujících podporu ventilátoru (na základě evropských údajů) [3-6]. Mezi těmi, u kterých se vyvinula IA po chřipce A nebo B, je hlášena úmrtnost 50 % nebo vyšší (3-6).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče s SARS-CoV2 vyžadující více než 72 hodin mechanické ventilace.

Zúčastněné stránky zahrnují: University of Alabama v Birminghamu, University of Pittsburgh, Washington University v St. Louis, University of California v Davisu, University of Texas v Houstonu, University of Maryland a University of Texas Health Sciences Center v San Antoniu, Cornell University a Columbia/Presbyterian Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší v době zápisu
  • SARS-COV2 pozitivita pomocí PCR s respiračním selháním vyžadujícím mechanickou ventilaci po dobu minimálně 72 hodin
  • Předchozí léčba antimykotiky, včetně profylaxe, NENÍ vyloučena.

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná životnost kratší než 72 hodin, jak určil vyšetřovatel místa.
  • Očekává se, že bude odstaven z umělé ventilace během příštích 24 hodin
  • Péče poskytovaná v jiném prostředí než na jednotce intenzivní péče (JIP) v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID s aspergilózou a jinými plísňovými infekcemi
U všech pacientů byl diagnostikován COVID-19. Účelem této studie je podívat se na tuto skupinu pacientů z hlediska možného rozvoje aspergilózy a dalších plísňových infekcí.
Jiný: Pozorování pro sledování pacientů na tyto infekce
Každý týden budeme přijímat vyřazené vzorky. Z nich budeme identifikovat tyto různé potenciální infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci vyžadující mechanickou ventilaci
Časové okno: 72 hodin nebo více
Počet pacientů umístěných na ventilátoru
72 hodin nebo více
Účastníci s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: Za 30 dní
Účastníci s úmrtností ze všech příčin SARS-CoV-2
Za 30 dní
Účastníci s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: Za 60 dní
Účastníci s úmrtností ze všech příčin SARS-CoV-2
Za 60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci ohroženi rozvojem CAPA nebo IFI
Časové okno: 180 dní
Rizikové faktory spojené s pacienty, kteří jsou ohroženi CAPA nebo IFI
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Astellas Pharma Inc
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300006311
  • 2023948 (Jiné číslo grantu/financování: Astellas)
  • 2023158 (Jiné číslo grantu/financování: CDC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Být odhodlán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit