COVID-19 associerad pulmonell aspergillos (CAPA) och andra invasiva svampinfektioner (IFI) (CAPA IFI)
14 januari 2026 uppdaterad av: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att identifiera antalet individer med svår CoVID som behöver ventilatorstöd och som utvecklar allvarliga svampinfektioner.
Studien är en observationsstudie, vilket innebär att vi inte tillhandahåller någon intervention som inte involverar sedvanlig vård.
Vårt främsta mål är att hitta tecken på svampinfektion genom att använda traditionella, godkända diagnosmetoder, men genom att tillämpa dessa metoder på samma sätt och frekvens bland alla studiedeltagare.
Vi kommer särskilt att leta efter bevis på en svampinfektion känd som Aspergillus, som kan orsaka en allvarlig lunginfektion som kallas invasiv aspergillos (IA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19 är en sjukdom som orsakas av infektion med det nya coronaviruset SARS-COV2 som dök upp i slutet av 2019 i Wuhan, Kina (1).
Denna sjukdom är förknippad med virala prodromala symtom, sedan feber, hosta och andnöd (1).
Hos en undergrupp av patienter utvecklas nedre luftvägsinfektion associerad med andningssvikt.
Bland dessa patienter har progression till allvarlig andningssvikt och ARDS som kräver respiratorstöd inträffat hos ett alarmerande antal patienter i takter som är mångfaldigt högre än vad som vanligtvis är förknippat med säsongsinfluensa A eller B (2).
En av de mest fruktade komplikationerna av andningssvikt efter influensa är utvecklingen av invasiv pulmonell aspergillos som kan förekomma hos så många som 15-20 % av dem som behöver respiratorstöd (baserat på europeiska data) (3-6).
Bland dem som utvecklar IA efter influensa A eller B rapporteras en dödlighet på 50 % eller mer (3-6).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
219
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna intensivvårdspatienter med SARS-CoV2 som kräver mer än 72 timmars mekanisk ventilation.
Deltagande platser inkluderar: University of Alabama i Birmingham, University of Pittsburgh, Washington University i St. Louis, University of California i Davis, University of Texas i Houston, University of Maryland och University of Texas Health Sciences Center i San Antonio, Cornell University och Columbia/Presbyterian Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen
- SARS-COV2 positivitet genom PCR med andningssvikt som kräver mekanisk ventilation i minst 72 timmar
- Tidigare behandling med svampdödande medel, inklusive profylax, är INTE ett undantag.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd på mindre än 72 timmar som fastställts av platsundersökaren.
- Förväntas avvänjas från mekanisk ventilation inom de närmaste 24 timmarna
- Vård som tas emot i någon annan miljö än en intensivvårdsavdelning (ICU) vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-patienter med aspergillos och andra svampinfektioner
Alla patienter har diagnostiserats med covid-19.
Syftet med denna studie är att titta på denna grupp patienter med potential att utveckla aspergillos och andra svampinfektioner.
|
Vi kommer att ta emot kasserade prover varje vecka.
Från dessa kommer vi att identifiera dessa olika potentiella infektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare som behöver mekanisk ventilation
Tidsram: 72 timmar eller mer
|
Antal patienter placerade på en ventilator
|
72 timmar eller mer
|
|
Alla deltagare orsakar dödlighet
Tidsram: Om 30 dagar
|
Alla deltagare orsakar dödlighet i SARS-CoV-2
|
Om 30 dagar
|
|
Alla deltagare orsakar dödlighet
Tidsram: Om 60 dagar
|
Alla deltagare orsakar dödlighet i SARS-CoV-2
|
Om 60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare i riskzonen för att utveckla CAPA eller IFI
Tidsram: 180 dagar
|
Riskfaktorer förknippade med patienter som löper risk för CAPA eller IFI
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300006311
- 2023948 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Astellas)
- 2023158 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Att vara bestämd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .