Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aspergillose pulmonaire associée au COVID-19 (CAPA) et autres infections fongiques invasives (IFI) (CAPA IFI)

14 janvier 2026 mis à jour par: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est d'identifier le nombre de personnes atteintes de CoVID sévère qui nécessitent une assistance respiratoire et qui développent des infections fongiques graves. L'étude est une étude observationnelle, ce qui signifie que nous ne fournissons aucune intervention qui n'implique pas les normes de soins habituelles. Notre objectif principal est de trouver des preuves d'infection fongique en utilisant des méthodes de diagnostic traditionnelles et approuvées, mais en appliquant ces méthodes de la même manière et à la même fréquence parmi tous les participants à l'étude. Nous rechercherons en particulier des preuves d'une infection fongique connue sous le nom d'Aspergillus, qui peut provoquer une infection pulmonaire grave appelée aspergillose invasive (IA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le COVID-19 est une maladie causée par une infection par le nouveau coronavirus SARS-COV2 qui est apparu fin 2019 à Wuhan, en Chine (1). Cette maladie est associée à des symptômes prodromiques viraux, puis à la fièvre, à la toux et à l'essoufflement (1). Dans un sous-ensemble de patients, une infection des voies respiratoires inférieures associée à une insuffisance respiratoire se développe. Parmi ces patients, la progression vers une insuffisance respiratoire sévère et un SDRA nécessitant une assistance respiratoire s'est produite chez un nombre alarmant de patients à des taux plusieurs fois plus élevés que ce qui est généralement associé à la grippe saisonnière A ou B (2). L'une des complications les plus redoutées de l'insuffisance respiratoire post-grippale est le développement d'une aspergillose pulmonaire invasive qui peut survenir chez 15 à 20 % des personnes nécessitant une assistance respiratoire (selon des données européennes) (3-6). Parmi ceux qui développent une AI à la suite de la grippe A ou B, une mortalité de 50 % ou plus est signalée (3-6).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

219

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Unité de soins intensifs pour adultes Patients atteints du SRAS-CoV2 nécessitant plus de 72 heures de ventilation mécanique.

Les sites participants incluent : l'Université de l'Alabama à Birmingham, l'Université de Pittsburgh, l'Université de Washington à Saint-Louis, l'Université de Californie à Davis, l'Université du Texas à Houston, l'Université du Maryland et l'Université du Texas Health Sciences Center à San Antonio, l'Université Cornell et Columbia/Presbyterian Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Positivité SARS-COV2 par PCR avec insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique depuis au moins 72 heures
  • Un traitement antérieur avec des antifongiques, y compris la prophylaxie, n'est PAS une exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie inférieure à 72 heures, déterminée par l'enquêteur du site.
  • Devrait être sevré de la ventilation mécanique dans les prochaines 24 heures
  • Soins reçus dans un établissement autre qu'une unité de soins intensifs (USI) au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID atteints d'aspergillose et d'autres infections fongiques
Tous les patients ont reçu un diagnostic de COVID-19. Le but de cette étude est d'examiner ce groupe de patients dans le potentiel de développer l'aspergillose et d'autres infections fongiques.
Autre: Observation pour surveiller les patients pour ces infections
Nous recevrons des spécimens mis au rebut chaque semaine. A partir de celles-ci nous allons identifier ces différentes infections potentielles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants nécessitant une ventilation mécanique
Délai: 72 heures ou plus
Nombre de patients placés sous respirateur
72 heures ou plus
Participants avec mortalité toutes causes confondues
Délai: Dans 30 jours
Participants avec mortalité toutes causes dans le SRAS-CoV-2
Dans 30 jours
Participants avec mortalité toutes causes confondues
Délai: Dans 60 jours
Participants avec mortalité toutes causes dans le SRAS-CoV-2
Dans 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants à risque de développer des CAPA ou des IFI
Délai: 180 jours
Facteurs de risque associés aux patients à risque de CAPA ou d'IFI
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Astellas Pharma Inc
Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300006311
  • 2023948 (Autre subvention/numéro de financement: Astellas)
  • 2023158 (Autre subvention/numéro de financement: CDC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Être déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner