Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 związana z aspergilozą płuc (CAPA) i innymi inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi (IFI) (CAPA IFI)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest określenie liczby osób z ciężkim CoVID, które wymagają wsparcia respiratora i u których rozwijają się poważne infekcje grzybicze. Badanie jest badaniem obserwacyjnym, co oznacza, że ​​nie zapewniamy żadnej interwencji, która nie obejmuje standardowej opieki. Naszym głównym celem jest znalezienie dowodów na infekcję grzybiczą przy użyciu tradycyjnych, zatwierdzonych metod diagnostycznych, ale stosując te metody w ten sam sposób iz taką samą częstotliwością wśród wszystkich uczestników badania. Będziemy szczególnie poszukiwać dowodów na zakażenie grzybicze znane jako Aspergillus, które może powodować poważną infekcję płuc zwaną inwazyjną aspergilozą (IA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 to choroba wywołana zakażeniem nowym koronawirusem SARS-COV2, który pojawił się pod koniec 2019 r. w Wuhan w Chinach (1). Choroba ta jest związana z wirusowymi objawami prodromalnymi, a następnie gorączką, kaszlem i dusznością (1). U części pacjentów rozwija się infekcja dolnych dróg oddechowych związana z niewydolnością oddechową. Wśród tych pacjentów progresja do ciężkiej niewydolności oddechowej i ARDS wymagającego wspomagania respiratora wystąpiła u alarmującej liczby pacjentów z częstością, która jest wielokrotnie wyższa niż zwykle związana z grypą sezonową A lub B (2). Jednym z najbardziej przerażających powikłań niewydolności oddechowej po grypie jest rozwój inwazyjnej aspergilozy płucnej, która może wystąpić nawet u 15-20% osób wymagających wspomagania respiratorem (na podstawie danych europejskich) (3-6). Wśród osób, u których rozwinęła się IA po grypie typu A lub B, śmiertelność wynosi 50% lub więcej (3-6).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły Oddział Intensywnej Terapii Pacjenci z SARS-CoV2 wymagający ponad 72 godzin wentylacji mechanicznej.

Uczestniczące strony obejmują: University of Alabama w Birmingham, University of Pittsburgh, Washington University w St. Louis, University of California w Davis, University of Texas w Houston, University of Maryland i University of Texas Health Sciences Center w San Antonio, Cornell University i Columbia/Presbyterian Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze w momencie rejestracji
  • SARS-COV2 pozytywny test PCR z niewydolnością oddechową wymagającą wentylacji mechanicznej przez co najmniej 72 godziny
  • Wcześniejsza terapia lekami przeciwgrzybiczymi, w tym profilaktyka, NIE jest wykluczeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 72 godziny, zgodnie z ustaleniami badacza miejsca.
  • Oczekuje się, że zostanie odstawiony od wentylacji mechanicznej w ciągu najbliższych 24 godzin
  • Opieka otrzymana w jakimkolwiek miejscu innym niż oddział intensywnej terapii (OIOM) w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID z aspergilozą i innymi infekcjami grzybiczymi
U wszystkich pacjentów zdiagnozowano COVID-19. Celem niniejszego badania jest przyjrzenie się tej grupie pacjentów pod kątem możliwości rozwoju aspergilozy i innych zakażeń grzybiczych.
Inny: Obserwacja w celu monitorowania pacjentów pod kątem tych infekcji
Co tydzień będziemy otrzymywać odrzucone okazy. Na ich podstawie będziemy identyfikować te różne potencjalne infekcje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy wymagający wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 72 godziny lub dłużej
Liczba pacjentów podłączonych do respiratora
72 godziny lub dłużej
Uczestnicy ze śmiertelnością ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Za 30 dni
Uczestnicy ze śmiertelnością ze wszystkich przyczyn w SARS-CoV-2
Za 30 dni
Uczestnicy ze śmiertelnością ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Za 60 dni
Uczestnicy ze śmiertelnością ze wszystkich przyczyn w SARS-CoV-2
Za 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy zagrożeni rozwojem CAPA lub IFI
Ramy czasowe: 180 dni
Czynniki ryzyka związane z pacjentami zagrożonymi CAPA lub IFI
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300006311
  • 2023948 (Inny numer grantu/finansowania: Astellas)
  • 2023158 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Do ustalenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj