COVID-19:ään liittyvä keuhkojen aspergilloosi (CAPA) ja muut invasiiviset sieni-infektiot (IFI) (CAPA IFI)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa niiden vakavan CoVID-potilaiden määrä, jotka tarvitsevat hengityslaitteen tukea ja joille kehittyy vakavia sieni-infektioita.
Tutkimus on havainnointitutkimus, mikä tarkoittaa, että emme tarjoa mitään interventiota, joka ei sisällä tavanomaista hoitotasoa.
Päätavoitteemme on löytää todisteita sieni-infektiosta käyttämällä perinteisiä, hyväksyttyjä diagnoosimenetelmiä, mutta soveltamalla näitä menetelmiä samalla tavalla ja tiheydellä kaikkien tutkimukseen osallistuneiden kesken.
Etsimme erityisesti todisteita sieni-infektiosta, joka tunnetaan nimellä Aspergillus, joka voi aiheuttaa vakavan keuhkoinfektion, jota kutsutaan invasiiviseksi aspergilloosiksi (IA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on sairaus, jonka aiheuttaa uusi koronavirus SARS-COV2, joka ilmaantui vuoden 2019 lopulla Kiinan Wuhanissa (1).
Tähän sairauteen liittyy viruksen aihiooireita, sitten kuumetta, yskää ja hengenahdistusta (1).
Osalle potilaista kehittyy hengitysvajaukseen liittyvä alempien hengitysteiden infektio.
Näiden potilaiden joukossa on esiintynyt hälyttävän suurella määrällä potilaita etenemistä vakavaksi hengitysvajaukseksi ja hengityslaitteen tukea vaativaksi ARDS:ksi moninkertaisesti korkeampi kuin kausi-influenssa A tai B (2).
Yksi pelätyimmistä influenssan jälkeisen hengitysvajauksen komplikaatioista on invasiivisen keuhkojen aspergilloosin kehittyminen, jota voi esiintyä jopa 15–20 %:lla hengityslaitteen tukea tarvitsevista (eurooppalaisten tietojen perusteella) (3–6).
Niiden joukossa, joilla on IA influenssa A tai B jälkeen, kuolleisuus on 50 % tai suurempi (3-6).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten tehohoitoyksikön potilaat, joilla on SARS-CoV2 ja jotka tarvitsevat yli 72 tuntia mekaanista ventilaatiota.
Osallistuvia sivustoja ovat: Alabaman yliopisto Birminghamissa, Pittsburghin yliopisto, Washingtonin yliopisto St. Louisissa, Kalifornian yliopisto Davisissa, Texasin yliopisto Houstonissa, Marylandin yliopisto ja Texasin yliopiston terveystieteiden keskus San Antoniossa, Cornellin yliopisto ja Columbia/Presbyterian Medical Center
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- SARS-COV2-positiivisuus PCR:llä hengitysvajauksella, joka vaatii mekaanista ventilaatiota vähintään 72 tunnin ajan
- Aiempi hoito sienilääkkeillä, mukaan lukien profylaksi, EI ole poissulkeminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote on alle 72 tuntia tutkijan määrittämänä.
- Odotetaan vieroitettavan koneellisesta tuuletuksesta seuraavan 24 tunnin aikana
- Hoito, joka on vastaanotettu missä tahansa muussa ympäristössä kuin teho-osastolla (ICU) ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-potilaat, joilla on aspergilloosi ja muut sieni-infektiot
Kaikilla potilailla on diagnosoitu COVID-19.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tätä potilasryhmää mahdollisessa aspergilloosin ja muiden sieni-infektioiden kehittymisessä.
|
Otamme pois käytöstä poistettuja näytteitä viikoittain.
Näiden perusteella aiomme tunnistaa nämä erilaiset mahdolliset infektiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, jotka tarvitsevat koneellisen ilmanvaihdon
Aikaikkuna: 72 tuntia tai enemmän
|
Hengityslaitteeseen sijoitettujen potilaiden lukumäärä
|
72 tuntia tai enemmän
|
|
Osallistujat, jotka aiheuttavat kaiken kuolleisuuden
Aikaikkuna: 30 päivässä
|
Osallistujat, joilla on SARS-CoV-2-kuolleisuus kaikista syistä
|
30 päivässä
|
|
Osallistujat, jotka aiheuttavat kaiken kuolleisuuden
Aikaikkuna: 60 päivässä
|
Osallistujat, joilla on SARS-CoV-2-kuolleisuus kaikista syistä
|
60 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, joilla on riski saada CAPA tai IFI
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Riskitekijät, jotka liittyvät potilaisiin, joilla on CAPA- tai IFI-riski
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300006311
- 2023948 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Astellas)
- 2023158 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olla päättäväinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .