COVID-19 관련 폐 아스페르길루스증(CAPA) 및 기타 침습성 진균 감염(IFI) (CAPA IFI)
2023년 10월 6일 업데이트: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 인공 호흡기 지원이 필요하고 심각한 곰팡이 감염이 발생하는 중증 CoVID 환자의 수를 식별하는 것입니다.
이 연구는 관찰 연구입니다. 즉, 일반적인 치료 표준을 포함하지 않는 개입을 제공하지 않습니다.
우리의 주요 목표는 전통적이고 승인된 진단 방법을 사용하되 이러한 방법을 모든 연구 참여자에게 동일한 방식과 빈도로 적용하여 진균 감염의 증거를 찾는 것입니다.
우리는 특히 침습성 아스페르길루스증(IA)이라는 심각한 폐 감염을 일으킬 수 있는 아스페르길루스로 알려진 진균 감염의 증거를 찾을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 2019년 말 중국 우한에서 발생한 신종 코로나바이러스 SARS-COV2 감염에 의해 발생하는 질병입니다(1).
이 질병은 바이러스 전구 증상과 관련이 있으며, 이후 발열, 기침 및 숨가쁨이 나타납니다(1).
일부 환자에서는 호흡 부전과 관련된 하기도 감염이 발생합니다.
이 환자들 중에서 호흡기 지원이 필요한 심각한 호흡 부전 및 ARDS로의 진행은 일반적으로 계절성 인플루엔자 A 또는 B와 관련된 것보다 몇 배 더 높은 비율로 놀라운 수의 환자에서 발생했습니다(2).
인플루엔자 후 호흡 부전의 가장 두려운 합병증 중 하나는 인공호흡기 지원이 필요한 환자의 15-20%에서 발생할 수 있는 침습성 폐 아스페르길루스증의 발생입니다(유럽 데이터 기준)(3-6).
A형 또는 B형 인플루엔자에 이어 IA가 발생한 사람들 중 50% 이상의 사망률이 보고되었습니다(3-6).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel McMullen, BS
- 전화번호: 2059347292
- 이메일: rlmcmullen@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- The University of Alabama at Birmingham
-
수석 연구원:
- Peter Pappas, MD
-
연락하다:
- Rachel McMullen, BS
- 전화번호: 205-934-7292
- 이메일: rlmcmullen@uabmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
72시간 이상의 기계 환기가 필요한 SARS-CoV2 성인 집중 치료실 환자.
참여 사이트: 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교, 피츠버그 대학교, 세인트루이스에 있는 워싱턴 대학교, 데이비스에 있는 캘리포니아 대학교, 휴스턴에 있는 텍사스 대학교, 메릴랜드 대학교, 샌안토니오에 있는 텍사스 대학교 건강 과학 센터, 코넬 대학교 컬럼비아/장로교 의료 센터
설명
포함 기준:
- 등록 당시 만 18세 이상인 성인
- 최소 72시간 동안 기계적 환기가 필요한 호흡 부전과 함께 PCR에 의한 SARS-COV2 양성
- 예방을 포함한 항진균제 사전 치료는 배제가 아닙니다.
제외 기준:
- 현장 조사관이 결정한 기대 수명은 72시간 미만입니다.
- 향후 24시간 내에 기계 환기를 중단할 것으로 예상됨
- 등록 당시 중환자실(ICU) 이외의 환경에서 받은 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아스페르길루스증 및 기타 진균 감염이 있는 COVID 환자
모든 환자는 COVID-19로 진단되었습니다.
이 연구의 목적은 아스페르길루스증 및 기타 진균 감염이 발생할 가능성이 있는 이 환자 그룹을 살펴보는 것입니다.
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우리는 버려진 표본을 매주 받을 것입니다.
이들로부터 우리는 이러한 다양한 잠재적 감염을 식별할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기가 필요한 참가자
기간: 72시간 이상
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인공 호흡기를 사용하는 환자 수
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72시간 이상
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모든 원인으로 사망한 참가자
기간: 30일 후
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SARS-CoV-2에서 모든 원인으로 사망한 참가자
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30일 후
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모든 원인으로 사망한 참가자
기간: 60일 후
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SARS-CoV-2에서 모든 원인으로 사망한 참가자
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60일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAPA 또는 IFI 개발 위험이 있는 참여자
기간: 180일
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CAPA 또는 IFI 위험이 있는 환자와 관련된 위험 요인
|
180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300006311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결정 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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