Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Associated Pulmonal Aspergillose (CAPA) og andre invasive svampeinfektioner (IFI) (CAPA IFI)

14. januar 2026 opdateret af: Peter Pappas, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at identificere antallet af personer med svær CoVID, som har behov for ventilatorstøtte, og som udvikler alvorlige svampeinfektioner. Undersøgelsen er en observationsundersøgelse, hvilket betyder, at vi ikke yder nogen intervention, der ikke involverer sædvanlig standardbehandling. Vores hovedmål er at finde tegn på svampeinfektion ved at bruge traditionelle, godkendte diagnosemetoder, men ved at anvende disse metoder på samme måde og hyppighed blandt alle studiedeltagere. Vi vil især lede efter tegn på en svampeinfektion kendt som Aspergillus, som kan forårsage en alvorlig lungeinfektion kaldet invasiv aspergillose (IA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er en sygdom forårsaget af infektion med den nye coronavirus SARS-COV2, som dukkede op i slutningen af ​​2019 i Wuhan, Kina (1). Denne sygdom er forbundet med virale prodromale symptomer, derefter feber, hoste og åndenød (1). Hos en undergruppe af patienter udvikles infektion i nedre luftveje forbundet med respirationssvigt. Blandt disse patienter er progression til alvorlig respirationssvigt og ARDS, der kræver ventilatorstøtte, sket hos et alarmerende antal patienter med hastigheder, der er mange gange højere end det, der typisk er forbundet med sæsoninfluenza A eller B (2). En af de mest frygtede komplikationer ved post-influenza respirationssvigt er udviklingen af ​​invasiv pulmonal aspergillose, som kan forekomme hos så mange som 15-20 % af dem, der har behov for ventilatorstøtte (baseret på europæiske data) (3-6). Blandt dem, der udvikler IA efter influenza A eller B, rapporteres en dødelighed på 50 % eller mere (3-6).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne intensivafdelingspatienter med SARS-CoV2, der kræver mere end 72 timers mekanisk ventilation.

Deltagende websteder omfatter: University of Alabama i Birmingham, University of Pittsburgh, Washington University i St. Louis, University of California i Davis, University of Texas i Houston, University of Maryland og University of Texas Health Sciences Center i San Antonio, Cornell University og Columbia/Presbyterian Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet
  • SARS-COV2 positivitet ved PCR med respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation i mindst 72 timer
  • Forudgående behandling med svampedræbende midler, herunder profylakse, er IKKE en udelukkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på mindre end 72 timer som bestemt af stedets efterforsker.
  • Forventes at blive vænnet fra mekanisk ventilation inden for de næste 24 timer
  • Behandling modtaget i andre omgivelser end en intensivafdeling (ICU) på tidspunktet for indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-patienter med aspergillose og andre svampeinfektioner
Alle patienter er blevet diagnosticeret med COVID-19. Formålet med denne undersøgelse er at se på denne gruppe patienter i potentialet for at udvikle Aspergillose og andre svampeinfektioner.
Andet: Observation for at overvåge patienter for disse infektioner
Vi vil modtage kasserede prøver ugentligt. Ud fra disse skal vi identificere disse forskellige potentielle infektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 72 timer eller mere
Antal patienter anbragt i ventilator
72 timer eller mere
Alle deltagere forårsager dødelighed
Tidsramme: Om 30 dage
Alle deltagere forårsager dødelighed i SARS-CoV-2
Om 30 dage
Alle deltagere forårsager dødelighed
Tidsramme: Om 60 dage
Alle deltagere forårsager dødelighed i SARS-CoV-2
Om 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere i risiko for at udvikle CAPA eller IFI'er
Tidsramme: 180 dage
Risikofaktorer forbundet med patienter, der er i risiko for CAPA eller IFI'er
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Inc
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Pappas, MD, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300006311
  • 2023948 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Astellas)
  • 2023158 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mangler at blive afklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner