评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适的影响

纳入标准：

1. 门诊，男性或女性，35-75岁
2. 在 SF-36 健康调查（过去 4 周内您的身体疼痛程度如何？）中为问题 #7 指出“非常轻微”、“轻微”或“中度”
3. 在过去 4 周内每周至少出现四次轻微的身体不适、疼痛或酸痛，包括在早晨、一天结束时、体育活动期间或之后出现的症状
4. 具有个人访问权限并能够操作具有足够内存以容纳其他应用程序的智能手机、平板电脑或计算机，并具有可靠的互联网服务
5. 能够通过扫描、电子邮件或邮寄方式打印和返回文件
6. 总体健康，对食物的消化或吸收没有明显困难
7. 能够每天完成活动日志和研究产品日志
8. 过去六个月体重基本稳定（+/- 6 磅）
9. 愿意并能够给予书面知情同意
10. 清楚地了解程序和学习要求
11. 愿意并能够遵守所有研究程序，包括按照协议遵循建议以维持他们通常的饮食和规律的活动
12. 能够用英语进行交流，包括阅读
13. 在筛选/基线前至少 14 天和研究期间未服用任何可能含有研究产品任何成分的营养补充剂 -

排除标准：

1. 不具备操作智能手机、平板电脑或计算机所需的基本技能
2. 在过去 30 天内吸过任何香烟、电子香烟、雪茄、烟斗或使用娱乐性药物以及任何含有大麻二酚 (CBD) 和四氢大麻酚 (THC) 的产品
3. 在筛选/基线前 30 天内献过血
4. 被诊断患有吞咽困难或吞咽困难
5. 在筛选/基线前 30 天内参加过另一项研究
6. 在参与研究期间怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
7. 对研究产品的任何成分过敏或敏感的历史
8. 持续服用降脂药物（包括他汀类药物）> 3 个月，并出现肌肉相关疼痛和/或预计在研究期间药物会发生变化
9. 目前正在服用专门针对疼痛或炎症的药物或膳食补充剂，包括姜黄素，并且在筛选/基线前 14 天不愿洗脱（即停止服用药物或补充剂）
10. 在筛选/基线之前的过去 3 个月内正在服用或已经服用鱼油、磷虾油、omega-3 补充剂和 omega-3 处方药，根据研究调查员/副调查员的判断，这将排除参与研究
11. 14 天内正在或已经服用止痛药或抗炎药（例如，阿司匹林 > 325 毫克、非甾体抗炎药 [NSAIDs]、COX-2（环氧合酶-2）抑制剂和皮质类固醇）在筛选/基线之前，根据研究调查员/副调查员的判断将排除参与研究

12. 因以下疾病被诊断、接受治疗或每天服用药物：

    • 急性或慢性炎症或自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、干燥综合征、风湿性多肌痛、炎症性肠病和银屑病关节炎）
    • 主动感染
    • 活动性牙周病
13. 曾因事故或手术导致身体不适、疼痛或酸痛
14. 被诊断出患有与疼痛有关的疾病或在疼痛专家的护理下

15. 存在以下活动性或复发性临床显着病症：

    • 糖尿病或其他内分泌疾病
    • 饮食失调
    • 心血管疾病，包括心脏和血管疾病、心律失常、心脏病发作、中风或心脏瓣膜问题
    • 胃肠道疾病，包括胆囊问题、胆结石或胆道阻塞
    • 甲状腺疾病（除非在筛选/基线前服用稳定剂量的药物 ≥ 3 个月并且不太可能在研究期间改变药物或剂量）
    • 高血压（除非在筛选/基线前服用稳定剂量的药物 ≥ 3 个月并且不太可能在研究期间改变药物或剂量）
    • 神经系统状况/疾病
    • 癌症（除非黑色素瘤以外的皮肤癌在筛选/基线前已治疗 ≥ 3 年）
    • 肝脏、胰腺和肾脏疾病
    • 肺病
    • 凝血障碍或其他血液系统疾病
    • 根据研究调查员/副调查员的判断，会妨碍参与研究的其他情况或药物使用
16. 目前正在服用任何药物或治疗精神疾病（双相情感障碍、躁狂症、精神分裂症、精神萎靡 [遗传] 疾病），包括抗抑郁药，包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、三环类和非典型抗抑郁药；苯二氮卓类药物；吩噻嗪、中枢神经系统 (CNS) 抑制剂以及以下药物：右美沙芬、哌替啶、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)、喷他佐辛和曲马多。 根据研究调查员/副调查员的判断，这些可能会妨碍参与研究。
17. 目前正在或在筛选/基线前 30 天内服用任何激素替代疗法（包括 DHEA（脱氢表雄酮）、雌激素、黄体酮或睾酮），但用作节育方法且已服用 > 3 个月的激素替代疗法除外在研究期间没有预期的变化
18. 接受过外科手术或有内部医疗设备，根据研究调查员/副调查员的判断，这将排除参与研究
19. 目前女性每周饮用超过 7 杯标准酒精饮料，男性每周饮用超过 4 杯（标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒、一杯葡萄酒或一盎司烈性酒）
20. 在研究期间无法或不愿意避免食用葡萄柚汁或新鲜葡萄柚、塞维利亚橙子和橘柚
21. 已知或疑似药物滥用史（例如酒精、阿片类药物、苯二氮卓类药物或苯丙胺类药物）
22. 有任何其他情况妨碍研究参与研究调查员/副调查员的判断，包括使用其他营养补充剂，这将根据具体情况进行评估