Értékelje a tengeri lipidolaj-koncentrátum készítmény gyulladásra/ kellemetlen érzésre gyakorolt ​​hatását

Bevételi kritériumok:

1. Ambuláns, férfi vagy nő, 35-75 éves korig
2. „Nagyon enyhe”, „enyhe” vagy „közepes” jelzés az SF-36 egészségfelmérés 7. kérdésére (Mennyi testi fájdalmat tapasztalt az elmúlt 4 hét során?)
3. Az elmúlt 4 hét során hetente legalább négyszer jelentkezett kisebb kellemetlen érzése, fájdalma vagy fájdalma, beleértve a reggel, a nap végén, a fizikai aktivitás alatt vagy után érzett tüneteket
4. Személyes hozzáféréssel rendelkezik, és képes működtetni egy okostelefont, táblagépet vagy számítógépet, amely elegendő memóriával rendelkezik további alkalmazásokhoz, és megbízható internetszolgáltatással rendelkezik
5. Képes dokumentumokat kinyomtatni és visszaküldeni szkenneléssel, e-mailben vagy postai úton
6. Általában egészséges, és nincs jelentős emésztési vagy élelmiszer-felszívódási nehézsége
7. Képes napi tevékenységnaplót és terméknaplót kitölteni
8. Az elmúlt hat hónapban általában stabil a súlya (+/- 6 font)
9. Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
10. Tisztán érti az eljárásokat és a tanulmányi követelményeket
11. Hajlandóak és képesek betartani az összes vizsgálati eljárást, beleértve a szokásos étrendjük és rendszeres tevékenységük fenntartására vonatkozó ajánlások követését, a protokoll szerint
12. Képes angolul kommunikálni, beleértve az olvasást is
13. Nem szedett olyan táplálék-kiegészítőt, amely a vizsgálati termékek bármely összetevőjét tartalmazhatja a Szűrés/alapállapot előtt legalább 14 napig, és a vizsgálati időszak alatt -

Kizárási kritériumok:

1. Nem rendelkezik az okostelefon, táblagép vagy számítógép kezeléséhez szükséges alapvető ismeretekkel
2. Elszívott bármilyen cigarettát, elektronikus cigarettát, szivart, pipát vagy rekreációs kábítószert, valamint bármilyen kannabidiolt (CBD) és tetrahidrokannabinolt (THC) tartalmazó terméket az elmúlt 30 napban
3. A szűrés/kiindulási állapot előtt 30 napon belül vért adott
4. Nyelési nehézséget vagy nyelési nehézséget diagnosztizáltak nála
5. Részt vett egy másik vizsgálatban a szűrést/kiindulási állapotot megelőző 30 napon belül
6. Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel során; vagy szoptatás
7. Az anamnézisben szereplő allergia vagy érzékenység a vizsgálati termékek bármely összetevőjére
8. Ha több mint 3 hónapja rendszeresen szedett lipidcsökkentő gyógyszert (beleértve a sztatinokat is), és izomfájdalma van, és/vagy a gyógyszeres kezelésben változásra számít a vizsgálati időszak alatt
9. Jelenleg kifejezetten fájdalom vagy gyulladás kezelésére gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szed, beleértve a kurkumint, és nem hajlandó kimosódni (azaz abbahagyni a gyógyszeres vagy étrend-kiegészítő szedését) 14 napig a szűrés/kiindulási állapot előtt
10. Jelenleg halolajat, krillolajat, omega-3-kiegészítőt és vényköteles omega-3-gyógyszert szed vagy szedett a szűrést/kiindulási állapotot megelőző elmúlt 3 hónapban, ami a vizsgálatot végző/alkutató megítélése szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt
11. Fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert (pl. aszpirin > 325 mg, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek [NSAID-ok], COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátlók és kortikoszteroidok) szed vagy szedett 14 napon belül a szűrés/kiindulási állapot előtt, amely a vizsgálatot végző/alkutató megítélése szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt

12. A következő egészségügyi állapot(ok) miatt diagnosztizálták, orvosi kezelésben részesült vagy naponta gyógyszert szed:

    • Akut vagy krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegség (beleértve a reumás ízületi gyulladást, szisztémás lupus erythematosust, spondylitis ankylopoetikát, Sjögren-szindrómát, polymyalgia rheumaticát, gyulladásos bélbetegséget és arthritis psoriaticát)
    • Aktív fertőzés
    • Aktív periodontális betegség
13. Balesetet szenvedett vagy műtéten esett át, amely kellemetlen érzést, fájdalmat vagy fájdalmat okozott
14. Fájdalommal összefüggő rendellenességet diagnosztizáltak nála, vagy fájdalomspecialista felügyelete alatt áll

15. Aktív vagy visszatérő klinikailag jelentős állapotok jelenléte, az alábbiak szerint:

    • Cukorbetegség vagy más endokrin betegségek
    • Evészavar
    • Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, aritmiát, szívrohamot, stroke-ot vagy szívbillentyű-problémát
    • Emésztőrendszeri betegségek, beleértve az epehólyag-problémákat, epeköveket vagy epeúti elzáródást
    • Pajzsmirigybetegség (kivéve, ha a szűrés/kiindulási állapot előtt legalább 3 hónapig stabil gyógyszeradagot kap, és nem valószínű, hogy a vizsgálat során gyógyszert vagy adagot változtat)
    • Hipertónia (kivéve, ha a szűrés/kiindulási állapot előtt legalább 3 hónapig stabil gyógyszeradag mellett, és nem valószínű, hogy a vizsgálat során gyógyszert vagy adagot változtatnak)
    • Neurológiai állapot/betegség
    • Rák (kivéve, ha a melanomától eltérő bőrrák, amelyet legalább 3 évvel a szűrés/kiindulási állapot előtt kezeltek)
    • Máj-, hasnyálmirigy- és vesebetegség
    • Tüdőbetegség
    • Véralvadási zavar vagy más hematológiai betegség
    • Egyéb állapot vagy gyógyszerhasználat, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt a vizsgálatvezető/alkutató megítélése szerint
16. Jelenleg bármilyen pszichiátriai rendellenesség (bipoláris zavar, mániás rendellenesség, skizofrénia, apatikus [öröklött] rendellenesség) kezelésére szolgáló gyógyszert vagy kezelést szed, beleértve az antidepresszáns gyógyszereket, beleértve a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI-ket), a triciklikus és atípusos antidepresszánsokat; benzodiazepinek; fenotiazinok, központi idegrendszeri (CNS) depresszánsok, valamint a következő gyógyszerek: dextrometorfán, meperidin, monoamin-oxidáz gátlók (MAOI), pentazocin és tramadol. Ezek kizárhatják a vizsgálatban való részvételt, a vizsgálatot végző/alkutató megítélésétől függően.
17. A szűrést/kiindulási állapotot megelőző 30 napon belül bármilyen hormonpótló terápiát (beleértve a DHEA-t (dehidroepiandroszteront), az ösztrogént, a progeszteront vagy a tesztoszteront), kivéve azokat, amelyeket fogamzásgátlási módszerként használnak, és amelyeket több mint 3 hónapja szedtek a tanulmányi időszak alatt nem várható változás
18. Sebészeti beavatkozáson esett át, vagy olyan belső orvosi eszközzel rendelkezik, amely a vizsgálatot végző/alkutató megítélése szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt
19. Jelenleg több mint 7 standard alkoholos italt fogyaszt hetente nőknél és 4 italt férfiaknál (standard alkoholos ital egy üveg/doboz sör, egy pohár bor vagy egy uncia tömény ital)
20. Képtelen vagy nem akarja elkerülni a grapefruitlé vagy a friss grapefruit, a sevillai narancs és a tangelo fogyasztását a vizsgálati időszak alatt
21. A kórelőzményben szereplő ismert vagy gyanított szerhasználat (pl. alkohol, opiátok, benzodiazepinek vagy amfetaminok)
22. Bármilyen egyéb körülmény, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt a vizsgálatot végző/alkutató ítéletében, beleértve más táplálék-kiegészítők használatát is, amelyeket eseti alapon értékelnek.