염증/불쾌감에 대한 마린 리피드 오일 농축 제형의 효과 평가

포함 기준:

1. 보행 가능, 남성 또는 여성, 35-75세
2. SF-36 건강 설문조사(지난 4주 동안 신체 통증이 얼마나 있었습니까?)의 7번 질문에 대해 "매우 약함", "약함" 또는 "보통"을 나타냅니다.
3. 지난 4주 동안 아침, 하루를 마칠 때, 신체 활동 중 또는 후에 발생하는 증상을 포함하여 경미한 신체 불편감, 통증 또는 통증이 지난 4주 동안 일주일에 4회 이상 발생했습니다.
4. 개인 액세스 권한이 있고 추가 애플리케이션을 수용할 수 있는 충분한 메모리가 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 작동할 수 있고 안정적인 인터넷 서비스를 사용할 수 있습니다.
5. 스캔, 이메일 또는 우편으로 문서 출력 및 반환 가능
6. 일반적으로 건강하고 음식의 소화 또는 흡수에 큰 어려움이 없습니다.
7. 매일 활동 로그 및 연구 제품 로그를 작성할 수 있습니다.
8. 지난 6개월 동안 일반적으로 체중이 안정적이었습니다(+/- 6파운드).
9. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
10. 절차 및 연구 요구 사항을 명확하게 이해합니다.
11. 프로토콜에 따라 평소 식단과 규칙적인 활동을 유지하기 위한 권장 사항을 따르는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있는 자
12. 읽기를 포함하여 영어로 의사소통 가능
13. 스크리닝/기준선 최소 14일 전 및 연구 기간 동안 연구 제품의 구성 요소를 포함할 수 있는 영양 보충제를 복용하지 않았습니다.

제외 기준:

1. 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 작동하는 데 필요한 기본 기술이 없음
2. 지난 30일 동안 담배, 전자 담배, 시가, 파이프를 피웠거나 기분전환용 약물 및 칸나비디올(CBD) 및 테트라히드로칸나비놀(THC)이 함유된 제품을 사용한 경우
3. 스크리닝/기준선 이전 30일 이내에 헌혈한 경우
4. 연하곤란 또는 삼키기 어려움 진단을 받은 경우
5. 스크리닝/기준선 이전 30일 이내에 다른 연구에 참여한 경우
6. 연구 참여 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획인 경우 또는 모유 수유
7. 연구 제품의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력
8. > 3개월 동안 지속적으로 지질 저하 약물(스타틴 약물 포함)을 복용했으며 근육 관련 통증이 있거나 연구 기간 동안 약물 변경이 예상됨
9. 현재 커큐민을 포함하여 통증 또는 염증을 위해 특별히 약물 또는 식이 보조제를 복용하고 있고 스크리닝/기준선 이전 14일 동안 씻을 의사가 없는(즉, 약물 또는 보조제 복용 중단)
10. 연구 연구자/부연구자의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 스크리닝/기준 전 지난 3개월 이내에 어유, 크릴 오일, 오메가-3 보충제 및 오메가-3 처방약을 현재 복용 중이거나 복용한 적이 있는 자
11. 14일 이내에 진통제 또는 항염증제(예: 아스피린 > 325mg, 비스테로이드성 항염증제[NSAID], COX-2(사이클로옥시게나제-2) 억제제 및 코르티코스테로이드)를 현재 복용 중이거나 복용 중 조사자/부조사자의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 스크리닝/기준선 이전

12. 다음과 같은 질병에 대해 진단을 받았거나 치료를 받았거나 매일 약을 복용했습니다.

    • 급성 또는 만성 염증성 또는 자가면역 질환(류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 강직성 척추염, 쇼그렌 증후군, 류마티스성 다발근통, 염증성 장 질환 및 건선성 관절염 포함)
    • 활성 감염
    • 활동성 치주질환
13. 사고를 당했거나 수술을 받았기 때문에 신체에 불편함, 통증 또는 쓰라림이 있는 경우
14. 통증 관련 장애 진단을 받았거나 통증 전문의의 치료를 받고 있는 경우

15. 다음과 같은 활동성 또는 재발성 임상적으로 중요한 상태의 존재:

    • 당뇨병 또는 기타 내분비 질환
    • 섭식 장애
    • 심장 및 혈관 질환, 부정맥, 심장 마비, 뇌졸중 또는 심장 판막 문제를 포함한 심혈관 질환
    • 담낭 문제, 담석 또는 담도 폐쇄를 포함한 위장관 질환
    • 갑상선 질환(스크리닝/기준선 이전 ≥ 3개월 동안 약물의 안정적인 용량이 있고 연구 동안 약물 또는 용량을 변경할 가능성이 없는 경우)
    • 고혈압(스크리닝/기준선 이전 ≥ 3개월 동안 약물의 안정적인 용량을 사용하지 않고 연구 중에 약물 또는 용량을 변경할 가능성이 없는 경우)
    • 신경학적 상태/질병
    • 암(스크리닝/기준선 이전에 3년 이상 치료된 흑색종 이외의 피부암 제외)
    • 간, 췌장 및 신장 질환
    • 폐질환
    • 혈액 응고 장애 또는 기타 혈액 질환
    • 연구 조사자/하위 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 방해하는 기타 상태 또는 약물 사용
16. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 및 비정형 항우울제를 포함한 항우울제를 포함하는 정신 장애(양극성 장애, 조울증, 정신분열증, 무감각[유전] 장애)에 대한 약물 또는 치료를 현재 복용 중입니다. 벤조디아제핀; 페노티아진, 중추신경계(CNS) 억제제 및 다음 약물: 덱스트로메토르판, 메페리딘, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 펜타조신 및 트라마돌. 이들은 연구 조사자/하위 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 수 있습니다.
17. 현재 복용 중이거나 스크리닝/기준선 이전 30일 이내에 호르몬 대체 요법(DHEA(데히드로에피안드로스테론), 에스트로겐, 프로게스테론 또는 테스토스테론 포함), 피임 방법으로 활용되고 > 3개월 동안 복용한 요법 제외 연구 기간 동안 예상되는 변화 없이
18. 연구 조사자/부연구자의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 수술 절차를 받았거나 내부 의료 기기를 가지고 있는 경우
19. 현재 여성의 경우 주당 표준 알코올 음료를 7잔 이상, 남성의 경우 주당 4잔 이상을 소비합니다(표준 알코올 음료는 맥주 1병/캔, 와인 1잔 또는 독주 1온스로 정의됨).
20. 연구 기간 동안 자몽 주스 또는 신선한 자몽, 세비야 오렌지, 탄젤로 섭취를 피할 수 없거나 피할 의사가 없음
21. 알려진 또는 의심되는 약물 남용(예: 알코올, 아편제, 벤조디아제핀 또는 암페타민)의 병력
22. 사례별로 평가될 다른 영양 보충제의 사용을 포함하여 연구 조사자/부조사자의 판단에 따라 연구 참여를 방해하는 기타 상황이 있음