Evalueer de effecten van een mariene lipide-olieconcentraatformulering op ontsteking / ongemak

Inclusiecriteria:

1. Ambulant, man of vrouw, 35-75 jaar
2. "Zeer licht", "licht", of "matig" aangeven voor vraag 7 van de SF-36 Gezondheidsenquête (Hoeveel lichamelijke pijn heeft u de afgelopen 4 weken gehad?)
3. Minstens vier keer per week gedurende de afgelopen 4 weken lichte lichamelijke ongemakken, pijn of irritatie hebben gehad, waaronder symptomen die werden gevoeld bij het opstaan ​​in de ochtend, aan het einde van een dag, tijdens of na fysieke activiteit
4. Persoonlijke toegang hebben en in staat zijn om een ​​smartphone, tablet of computer te bedienen met voldoende geheugen voor extra applicatie(s) en een betrouwbare internetservice hebben
5. In staat om documenten uit te printen en terug te sturen per scan, e-mail of per post
6. Over het algemeen gezond en geen noemenswaardige problemen met de vertering of opname van voedsel
7. In staat om dagelijks een Activiteitenlogboek en Studieproductlogboek in te vullen
8. Is de afgelopen zes maanden over het algemeen stabiel gebleven (+/- 6 lbs.)
9. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
10. Begrijpt duidelijk de procedures en studievereisten
11. Bereid en in staat om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief het opvolgen van aanbevelingen om hun gebruikelijke dieet en regelmatige activiteit te behouden, volgens het protocol
12. In staat om te communiceren, inclusief lezen, in het Engels
13. Heeft gedurende minimaal 14 dagen vóór Screening/baseline en voor de duur van de onderzoeksperiode geen voedingssupplementen ingenomen die een van de componenten van de onderzoeksproducten kunnen bevatten -

Uitsluitingscriteria:

1. Geen basisvaardigheden hebben die nodig zijn om een ​​smartphone, tablet of computer te bedienen
2. In de afgelopen 30 dagen een sigaret, elektronische sigaret, sigaar, pijp hebben gerookt of een recreatieve drug hebben gebruikt, evenals een product dat cannabidiol (CBD) en tetrahydrocannabinol (THC) bevat
3. Bloed hebben gedoneerd binnen 30 dagen voor screening/baseline
4. Gediagnosticeerd zijn met dysfagie of slikproblemen
5. Deelgenomen hebben aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan Screening/baseline
6. Zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens studiedeelname; of borstvoeding
7. Geschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een onderdeel van de onderzoeksproducten
8. Gedurende > 3 maanden consequent een lipidenverlagend medicijn (inclusief statinemedicatie) hebben ingenomen en spiergerelateerde pijn hebben en/of een verandering in de medicatie verwachten tijdens de onderzoeksperiode
9. Gebruikt momenteel een medicijn of voedingssupplement specifiek voor pijn of ontsteking, inclusief curcumine, en niet bereid om te wash-outen (d.w.z. stoppen met het innemen van medicijnen of supplementen) gedurende 14 dagen vóór Screening/baseline
10. Momenteel een visolie, krillolie, omega-3-supplement en omega-3-geneesmiddelen op recept gebruikt of heeft ingenomen in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de screening/basislijn die, naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
11. Momenteel binnen 14 dagen pijnmedicatie of ontstekingsremmende medicatie (bijv. aspirine > 325 mg, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's], COX-2 (cyclo-oxygenase-2)-remmers en corticosteroïden) gebruikt of heeft gebruikt vóór Screening/baseline die, naar het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten

12. Gediagnosticeerd zijn, medische behandeling hebben gekregen of dagelijks medicijnen hebben ingenomen voor de volgende medische aandoening(en):

    • Acute of chronische inflammatoire of auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, spondylitis ankylopoetica, het syndroom van Sjögren, polymyalgia rheumatica, inflammatoire darmziekte en artritis psoriatica)
    • Actieve infectie
    • Actieve parodontitis
13. Een ongeluk hebben gehad of een operatie hebben ondergaan met als gevolg lichamelijk ongemak, pijn of pijn
14. Gediagnosticeerd met een pijngerelateerde aandoening of onder behandeling van een pijnspecialist

15. Aanwezigheid van actieve of terugkerende klinisch significante aandoeningen als volgt:

    • Diabetes mellitus of andere endocriene ziekte
    • Eetstoornis
    • Hart- en vaatziekten, waaronder hart- en vaatziekten, aritmie, hartaanval, beroerte of problemen met de hartklep
    • Gastro-intestinale aandoeningen waaronder galblaasproblemen, galstenen of obstructie van de galwegen
    • Schildklieraandoening (tenzij op een stabiele dosis medicatie gedurende ≥ 3 maanden vóór screening/basislijn en het onwaarschijnlijk is dat medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
    • Hypertensie (tenzij op een stabiele dosis medicatie gedurende ≥ 3 maanden vóór screening/basislijn en het onwaarschijnlijk is dat medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
    • Neurologische aandoening/ziekte
    • Kanker (tenzij andere huidkanker dan melanoom die ≥ 3 jaar vóór screening/baseline is behandeld)
    • Lever-, pancreas- en nierziekte
    • Longziekte
    • Bloedstollingsstoornis of andere hematologische aandoening
    • Andere aandoening of medicijngebruik die deelname aan het onderzoek naar het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker uitsluit
16. momenteel medicatie of behandeling gebruikt voor een psychiatrische stoornis (bipolaire stoornis, manische stoornis, schizofrenie, apathische [erfelijke] stoornis), waaronder antidepressiva, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), tricyclische en atypische antidepressiva; benzodiazepinen; fenothiazinen, depressiva van het centrale zenuwstelsel (CZS) en de volgende medicijnen: dextromethorfan, meperidine, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), pentazocine en tramadol. Deze kunnen deelname aan het onderzoek uitsluiten, afhankelijk van het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker.
17. Momenteel nemen of hebben genomen binnen de 30 dagen vóór Screening/baseline een hormoonvervangingstherapie (waaronder DHEA (dehydroepiandrosteron), oestrogeen, progesteron of testosteron), behalve die gebruikt als anticonceptiemethode en die langer dan 3 maanden zijn ingenomen zonder verwachte verandering gedurende de studieperiode
18. Een chirurgische ingreep hebben ondergaan of een inwendig medisch hulpmiddel hebben dat, naar het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
19. Gebruikt momenteel meer dan 7 standaard alcoholische dranken per week voor vrouwen en 4 drankjes per week voor mannen (een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als één fles/blikje bier, één glas wijn of één ons sterke drank)
20. Niet in staat of niet bereid om gedurende de studieperiode grapefruitsap of verse grapefruit, Sevilla-sinaasappels en tangelo's te vermijden
21. Geschiedenis van bekend of vermoed middelenmisbruik (bijv. Alcohol, opiaten, benzodiazepinen of amfetaminen)
22. Elke andere omstandigheid hebben die deelname aan het onderzoek verhindert naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker, inclusief het gebruik van andere voedingssupplementen, die van geval tot geval zullen worden beoordeeld