Oceń wpływ preparatu koncentratu olejku z lipidów morskich na stany zapalne/dyskomfort

Kryteria przyjęcia:

1. Ambulatoryjny, mężczyzna lub kobieta, wiek 35-75 lat
2. Wskazanie „bardzo łagodny”, „łagodny” lub „umiarkowany” w pytaniu nr 7 w ankiecie zdrowotnej SF-36 (Ile bólu ciała odczuwałeś w ciągu ostatnich 4 tygodni?)
3. Mieli niewielki dyskomfort ciała, ból lub bolesność występujące co najmniej cztery razy w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni, w tym objawy odczuwane, gdy pojawiały się rano, pod koniec dnia, podczas lub po aktywności fizycznej
4. Mieć osobisty dostęp i możliwość obsługi smartfona, tabletu lub komputera z wystarczającą ilością pamięci, aby pomieścić dodatkowe aplikacje i mieć niezawodną usługę internetową
5. Możliwość drukowania i zwracania dokumentów przez skanowanie, e-mailem lub pocztą
6. Ogólnie zdrowy i nie mający większych trudności z trawieniem lub wchłanianiem pokarmu
7. Możliwość codziennego wypełniania dziennika aktywności i dziennika produktu badawczego
8. Ogólnie waga była stabilna przez ostatnie sześć miesięcy (+/- 6 funtów).
9. Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
10. Wyraźnie rozumie procedury i wymagania dotyczące badania
11. Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących utrzymania zwykłej diety i regularnej aktywności, zgodnie z protokołem
12. Potrafi komunikować się, w tym czytać, w języku angielskim
13. Nie przyjmował żadnych suplementów diety, które mogą zawierać którykolwiek ze składników badanych produktów przez co najmniej 14 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową i przez cały okres badania —

Kryteria wyłączenia:

1. Brak podstawowych umiejętności potrzebnych do obsługi smartfona, tabletu lub komputera
2. Palenie jakiegokolwiek papierosa, papierosa elektronicznego, cygara, fajki lub zażywanie narkotyków rekreacyjnych, jak również produktów zawierających kannabidiol (CBD) i tetrahydrokannabinol (THC) w ciągu ostatnich 30 dni
3. Oddanie krwi w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową
4. Zdiagnozowano dysfagię lub trudności w połykaniu
5. Uczestnictwo w innym badaniu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową
6. Bycie w ciąży lub planowanie zajścia w ciążę podczas udziału w badaniu; lub karmienie piersią
7. Historia alergii lub wrażliwości na jakikolwiek składnik badanych produktów
8. Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów (w tym statyn) przez ponad 3 miesiące i odczuwanie bólu mięśni i/lub przewidywanie zmiany leku w okresie badania
9. Obecnie przyjmuje lek lub suplement diety na ból lub stan zapalny, w tym kurkuminę, i nie chce wypłukiwać (tj. zaprzestać przyjmowania leku lub suplementu) przez 14 dni przed badaniem przesiewowym/wyjściowym
10. Obecnie przyjmuje lub przyjmował olej z ryb, olej z kryla, suplement omega-3 i leki na receptę omega-3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym/poziomem wyjściowym, co w ocenie badacza/badacza pomocniczego wykluczałoby udział w badaniu
11. Obecnie przyjmuje lub przyjmował leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. aspiryna > 325 mg, niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], inhibitory COX-2 (cyklooksygenazy-2) i kortykosteroidy) w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową, która w ocenie badacza/badacza pomocniczego wykluczałaby udział w badaniu

12. Po zdiagnozowaniu, otrzymaniu leczenia lub codziennym przyjmowaniu leków na następujące schorzenia:

    • Ostra lub przewlekła choroba zapalna lub autoimmunologiczna (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół Sjögrena, polimialgia reumatyczna, choroba zapalna jelit i łuszczycowe zapalenie stawów)
    • Aktywna infekcja
    • Aktywna choroba przyzębia
13. Uczestnictwo w wypadku lub po zabiegu chirurgicznym powodującym dyskomfort, ból lub bolesność ciała
14. Zdiagnozowano zaburzenie związane z bólem lub pod opieką specjalisty od bólu

15. Obecność następujących aktywnych lub nawracających istotnych klinicznie stanów:

    • Cukrzyca lub inna choroba endokrynologiczna
    • Zaburzenia jedzenia
    • Choroby sercowo-naczyniowe, w tym choroby serca i naczyń krwionośnych, arytmia, zawał serca, udar lub problem z zastawkami serca
    • Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym problemy z pęcherzykiem żółciowym, kamienie żółciowe lub niedrożność dróg żółciowych
    • Choroba tarczycy (chyba, że ​​pacjent przyjmuje stałą dawkę leku przez ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym/wyjściowym i jest mało prawdopodobne, aby zmienił lek lub dawkę podczas badania)
    • Nadciśnienie (chyba, że ​​pacjent przyjmuje stałą dawkę leku przez ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym/wyjściowym i jest mało prawdopodobne, aby zmienił lek lub dawkę podczas badania)
    • Stan/choroba neurologiczna
    • Rak (z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak, który był leczony ≥ 3 lata przed badaniem przesiewowym/wyjściowym)
    • Choroby wątroby, trzustki i nerek
    • Choroba płuc
    • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub inne choroby hematologiczne
    • Inne schorzenie lub stosowanie leków, które wykluczałyby udział w badaniu w ocenie badacza/badacza pomocniczego
16. Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki lub leczenie zaburzeń psychicznych (choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie maniakalne, schizofrenia, zaburzenie apatyczne [dziedziczne]), które obejmuje leki przeciwdepresyjne, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowe i atypowe leki przeciwdepresyjne; benzodiazepiny; fenotiazyny, leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), a także następujące leki: dekstrometorfan, meperydyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentazocyna i tramadol. Mogą one wykluczać udział w badaniu w zależności od oceny badacza/badacza pomocniczego.
17. Obecnie przyjmuje lub przyjmowała w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym/wyjściowym jakąkolwiek hormonalną terapię zastępczą (w tym DHEA (dehydroepiandrosteron), estrogen, progesteron lub testosteron), z wyjątkiem tych stosowanych jako metoda antykoncepcji i które były przyjmowane przez > 3 miesiące bez przewidywanych zmian w okresie studiów
18. Przebyty zabieg chirurgiczny lub wewnętrzny wyrób medyczny, który w ocenie badacza/badacza podrzędnego wykluczałby udział w badaniu
19. Obecnie spożywa ponad 7 standardowych drinków alkoholowych tygodniowo dla kobiet i 4 drinki tygodniowo dla mężczyzn (standardowy napój alkoholowy to jedna butelka/puszka piwa, jeden kieliszek wina lub jedna uncja mocnego alkoholu)
20. Nie mogą lub nie chcą unikać spożywania soku grejpfrutowego lub świeżego grejpfruta, pomarańczy z Sewilli i tangelo przez cały okres studiów
21. Historia znanego lub podejrzewanego nadużywania substancji (np. alkoholu, opiatów, benzodiazepin lub amfetamin)
22. Posiadanie jakichkolwiek innych okoliczności, które wykluczają udział w badaniu według oceny badacza/badacza pomocniczego, w tym stosowanie innych suplementów diety, które będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku