Évaluer les effets d'une formulation de concentré d'huile de lipides marins sur l'inflammation/l'inconfort

Critère d'intégration:

1. Ambulatoire, homme ou femme, 35-75 ans
2. Indiquez « très léger », « léger » ou « modéré » pour la question 7 de l'enquête sur la santé SF-36 (Combien de douleurs corporelles avez-vous ressenties au cours des 4 dernières semaines ?)
3. Avoir ressenti un léger inconfort corporel, des douleurs ou des courbatures survenant au moins quatre fois par semaine au cours des 4 dernières semaines, y compris des symptômes ressentis en se levant le matin, en fin de journée, pendant ou après une activité physique
4. Avoir un accès personnel et pouvoir utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec suffisamment de mémoire pour accueillir des applications supplémentaires et disposer d'un service Internet fiable
5. Capable d'imprimer et de retourner des documents par numérisation, e-mail ou par courrier
6. Généralement en bonne santé et n'ayant aucune difficulté significative avec la digestion ou l'absorption des aliments
7. Capable de remplir quotidiennement un journal d'activité et un journal de produit d'étude
8. A été généralement stable en poids au cours des six derniers mois (+/- 6 livres)
9. Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit
10. Comprend clairement les procédures et les exigences de l'étude
11. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris les recommandations suivantes pour maintenir leur régime alimentaire habituel et leur activité régulière, conformément au protocole
12. Capable de communiquer, y compris en lecture, en anglais
13. N'a pas pris de suppléments nutritionnels pouvant contenir l'un des composants des produits à l'étude pendant au moins 14 jours avant le dépistage/la ligne de base et pendant la durée de la période d'étude -

Critère d'exclusion:

1. Ne pas avoir les compétences de base nécessaires pour utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur
2. Avoir fumé une cigarette, une cigarette électronique, un cigare, une pipe ou utilisé une drogue récréative ainsi que tout produit contenant du cannabidiol (CBD) et du tétrahydrocannabinol (THC) au cours des 30 derniers jours
3. Avoir donné du sang dans les 30 jours précédant le dépistage/la ligne de base
4. Avoir reçu un diagnostic de dysphagie ou de difficulté à avaler
5. Avoir participé à une autre étude dans les 30 jours précédant le dépistage/la ligne de base
6. Être enceinte ou planifier de devenir enceinte pendant la participation à l'étude ; ou l'allaitement
7. Antécédents d'allergie ou de sensibilité à l'un des composants des produits à l'étude
8. Avoir pris un médicament hypolipidémiant (y compris les statines) sur une base régulière pendant > 3 mois et avoir des douleurs musculaires et/ou anticiper un changement de médicament pendant la période d'étude
9. Prend actuellement un médicament ou un complément alimentaire spécifiquement pour la douleur ou l'inflammation, y compris la curcumine, et ne veut pas se laver (c'est-à-dire arrêter de prendre un médicament ou un supplément) pendant 14 jours avant le dépistage/le départ
10. Prend actuellement ou a pris une huile de poisson, de l'huile de krill, un supplément d'oméga-3 et des médicaments d'ordonnance oméga-3 au cours des 3 derniers mois avant le dépistage/la ligne de base qui, de l'avis de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude, empêcherait la participation à l'étude
11. Prend actuellement ou a pris des analgésiques ou des médicaments anti-inflammatoires (par exemple, l'aspirine> 325 mg, les anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], les inhibiteurs de la COX-2 (Cyclooxygénase-2) et les corticostéroïdes) dans les 14 jours avant le dépistage/la ligne de base qui, de l'avis de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude, empêcherait la participation à l'étude

12. Avoir reçu un diagnostic, avoir reçu un traitement médical ou prendre des médicaments quotidiennement pour les conditions médicales suivantes :

    • Maladie inflammatoire ou auto-immune aiguë ou chronique (y compris polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, spondylarthrite ankylosante, syndrome de Sjögren, polymyalgie rhumatismale, maladie intestinale inflammatoire et rhumatisme psoriasique)
    • Infection active
    • Maladie parodontale active
13. Avoir été victime d'un accident ou avoir subi une intervention chirurgicale entraînant une gêne corporelle, des douleurs ou des courbatures
14. Avoir reçu un diagnostic de trouble lié à la douleur ou être sous les soins d'un spécialiste de la douleur

15. Présence de conditions actives ou récurrentes cliniquement significatives comme suit :

    • Diabète sucré ou autre maladie endocrinienne
    • Trouble de l'alimentation
    • Maladie cardiovasculaire, y compris maladie cardiaque et vasculaire, arythmie, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou problème de valve cardiaque
    • Maladie gastro-intestinale, y compris problèmes de vésicule biliaire, calculs biliaires ou obstruction des voies biliaires
    • Maladie de la thyroïde (sauf si vous prenez une dose stable de médicament pendant ≥ 3 mois avant le dépistage/la ligne de base et il est peu probable que vous changiez de médicament ou de dose pendant l'étude)
    • Hypertension (sauf si vous prenez une dose stable de médicament pendant ≥ 3 mois avant le dépistage/la ligne de base et il est peu probable que vous changiez de médicament ou de dose pendant l'étude)
    • Trouble/maladie neurologique
    • Cancer (sauf si le cancer de la peau autre que le mélanome a été traité ≥ 3 ans avant le dépistage/le départ)
    • Maladie du foie, du pancréas et des reins
    • Maladie pulmonaire
    • Trouble de la coagulation sanguine ou autre maladie hématologique
    • Autre condition ou utilisation de médicaments qui empêcherait la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude
16. Prendre actuellement un médicament ou un traitement pour un trouble psychiatrique (trouble bipolaire, trouble maniaque, schizophrénie, trouble apathique [héréditaire]), qui comprend des antidépresseurs, y compris des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des antidépresseurs tricycliques et atypiques ; les benzodiazépines; phénothiazines, dépresseurs du système nerveux central (SNC) ainsi que les médicaments suivants : dextrométhorphane, mépéridine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), pentazocine et tramadol. Celles-ci peuvent empêcher la participation à l'étude en fonction du jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude.
17. Prend actuellement ou a pris dans les 30 jours précédant le dépistage/la ligne de base un traitement hormonal substitutif (y compris la DHEA (déhydroépiandrostérone), l'œstrogène, la progestérone ou la testostérone), à ​​l'exception de ceux utilisés comme méthode de contraception et qui ont été pris pendant > 3 mois sans changement anticipé pendant la durée de la période d'étude
18. Avoir subi une intervention chirurgicale ou avoir un dispositif médical interne qui, de l'avis de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude, empêcherait la participation à l'étude
19. Consomme actuellement plus de 7 boissons alcoolisées standard par semaine pour les femmes et 4 boissons alcoolisées standard par semaine pour les hommes (une boisson alcoolisée standard est définie comme une bouteille/canette de bière, un verre de vin ou une once d'alcool fort)
20. Incapable ou peu disposé à éviter de consommer du jus de pamplemousse ou du pamplemousse frais, des oranges de Séville et des tangelos pendant la durée de la période d'étude
21. Antécédents de toxicomanie connus ou suspectés (par exemple, alcool, opiacés, benzodiazépines ou amphétamines)
22. Avoir toute autre circonstance qui empêche la participation à l'étude dans le jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude, y compris l'utilisation d'autres suppléments nutritionnels, qui seront évalués au cas par cas