Zhodnoťte účinky formulace koncentrátu mořského lipidového oleje na zánět/nepohodlí

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní, muž nebo žena, 35-75 let
2. Označení „velmi mírné“, „mírné“ nebo „střední“ u otázky č. 7 ve zdravotním průzkumu SF-36 (Jak velkou tělesnou bolest jste měli během posledních 4 týdnů?)
3. Měli jste menší tělesné nepohodlí, bolest nebo bolest, které se vyskytly alespoň čtyřikrát týdně během posledních 4 týdnů, včetně příznaků pociťovaných ráno, na konci dne, během nebo po fyzické aktivitě
4. Mít osobní přístup a ovládat chytrý telefon, tablet nebo počítač s dostatkem paměti pro uložení dalších aplikací a mít spolehlivou internetovou službu
5. Schopnost vytisknout a vrátit dokumenty skenováním, e-mailem nebo poštou
6. Obecně zdravý a bez výrazných potíží s trávením nebo vstřebáváním potravy
7. Schopnost denně vyplnit protokol aktivit a protokol studijních produktů
8. Během posledních šesti měsíců byla hmotnost obecně stabilní (+/- 6 liber.)
9. Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas
10. Jasně rozumí postupům a požadavkům studia
11. Ochotní a schopni dodržovat všechny postupy studie, včetně dodržování doporučení pro dodržování obvyklé stravy a pravidelné aktivity podle protokolu
12. Umět komunikovat, včetně čtení, v angličtině
13. Minimálně 14 dní před screeningem/základním vyšetřením a po dobu trvání studie neužíval žádné doplňky výživy, které mohou obsahovat některou ze složek produktů studie -

Kritéria vyloučení:

1. Nemít základní dovednosti potřebné k ovládání smartphonu, tabletu nebo počítače
2. kouření jakékoli cigarety, elektronické cigarety, doutníku, dýmky nebo užívání rekreační drogy a jakéhokoli produktu obsahujícího kanabidiol (CBD) a tetrahydrokanabinol (THC) za posledních 30 dní
3. Darování krve do 30 dnů před screeningem/základní hodnotou
4. Poté, co byla diagnostikována dysfagie nebo potíže s polykáním
5. Účast v jiné studii během 30 dnů před screeningem/základní hodnotou
6. Být těhotná nebo plánovat otěhotnění během účasti ve studii; nebo kojení
7. Historie alergie nebo citlivosti na kteroukoli složku produktů studie
8. Konzistentní užívání léků snižujících hladinu lipidů (včetně statinových léků) po dobu > 3 měsíců a bolesti související se svaly a/nebo předpokládané změny léku během období studie
9. V současné době užíváte léky nebo doplněk stravy speciálně na bolest nebo zánět, včetně kurkuminu, a nejste ochotni se vymýt (tj. přestat užívat léky nebo doplňky) po dobu 14 dnů před screeningem/základní hodnotou
10. Současné užívání nebo užívání rybího tuku, krillového oleje, doplňku omega-3 a omega-3 léků na předpis během posledních 3 měsíců před screeningem/základním stavem, což by podle úsudku řešitele studie/dílčího zkoušejícího znemožnilo účast ve studii
11. V současné době užíváte nebo jste užíval(a) léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky (např. aspirin > 325 mg, nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID], inhibitory COX-2 (cyklooxygenázy-2) a kortikosteroidy) během 14 dnů před screeningem/základním stavem, což by podle úsudku zkoušejícího/dílčího zkoušejícího znemožnilo účast ve studii

12. Poté, co byl diagnostikován, podstoupil lékařskou léčbu nebo denní užívání léků pro následující zdravotní stav:

    • Akutní nebo chronické zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění (včetně revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes, ankylozující spondylitidy, Sjögrenova syndromu, polymyalgie rheumatica, zánětlivého onemocnění střev a psoriatické artritidy)
    • Aktivní infekce
    • Aktivní periodontální onemocnění
13. Po nehodě nebo operaci s následným tělesným nepohodlím, bolestí nebo bolestí
14. Poté, co byla diagnostikována porucha související s bolestí nebo v péči specialisty na bolest

15. Přítomnost aktivních nebo opakujících se klinicky významných stavů:

    • Diabetes mellitus nebo jiné endokrinní onemocnění
    • Poruchy příjmu potravy
    • Kardiovaskulární onemocnění včetně onemocnění srdce a krevních cév, arytmie, srdečního infarktu, mrtvice nebo problémů se srdeční chlopní
    • Gastrointestinální onemocnění včetně problémů se žlučníkem, žlučových kamenů nebo obstrukce žlučových cest
    • Onemocnění štítné žlázy (s výjimkou stabilní dávky léku po dobu ≥ 3 měsíců před screeningem/základní hodnotou a nepravděpodobné, že by během studie došlo ke změně léku nebo dávky)
    • Hypertenze (pokud není na stabilní dávce léku po dobu ≥ 3 měsíců před screeningem/základním stavem a je nepravděpodobné, že by během studie změnila léky nebo dávku)
    • Neurologický stav/nemoc
    • Rakovina (pokud není rakovina kůže jiná než melanom, která byla léčena ≥ 3 roky před screeningem/výchozí hodnotou)
    • Onemocnění jater, slinivky břišní a ledvin
    • Plicní onemocnění
    • Porucha srážlivosti krve nebo jiné hematologické onemocnění
    • Jiný stav nebo užívání léků, které by podle úsudku zkoušejícího/dílčího zkoušejícího znemožnily účast ve studii
16. V současné době užíváte jakékoli léky nebo léčbu psychiatrické poruchy (bipolární porucha, manická porucha, schizofrenie, apatická [dědičná] porucha), která zahrnuje antidepresiva, včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tricyklických a atypických antidepresiv; benzodiazepiny; fenothiaziny, léky tlumící centrální nervový systém (CNS) a dále následující léky: dextromethorfan, meperidin, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), pentazocin a tramadol. Tyto mohou bránit účasti ve studii v závislosti na úsudku zkoušejícího/dílčího zkoušejícího.
17. V současné době užíváte nebo jste užíval(a) během 30 dnů před screeningem/základním vyšetřením jakoukoli hormonální substituční terapii (včetně DHEA (dehydroepiandrosteron), estrogenu, progesteronu nebo testosteronu), kromě těch, které se používají jako metoda kontroly porodnosti a které byly užívány déle než 3 měsíce bez předpokládané změny po dobu trvání studia
18. Po chirurgickém zákroku nebo používání interního zdravotnického zařízení, které by podle úsudku zkoušejícího/vedlejšího zkoušejícího znemožnilo účast ve studii
19. V současné době konzumuje více než 7 standardních alkoholických nápojů týdně pro ženy a 4 nápoje týdně pro muže (standardní alkoholický nápoj je definován jako jedna láhev/plechovka piva, jedna sklenka vína nebo jedna unce tvrdého alkoholu)
20. Neschopnost nebo ochotu vyhnout se konzumaci grapefruitové šťávy nebo čerstvého grapefruitu, sevillských pomerančů a tangelos po dobu trvání studie
21. Anamnéza známého nebo suspektního zneužívání látek (např. alkoholu, opiátů, benzodiazepinů nebo amfetaminů)
22. Jakákoli jiná okolnost, která vylučuje účast ve studii, je posouzena zkoušejícím/dílčím zkoušejícím, včetně použití jiných doplňků výživy, které budou hodnoceny případ od případu