Bewerten Sie die Wirkungen einer Meereslipidölkonzentrat-Formulierung auf Entzündungen/Beschwerden

Einschlusskriterien:

1. Gehfähig, männlich oder weiblich, 35-75 Jahre alt
2. Angabe von „sehr leicht“, „leicht“ oder „mäßig“ für Frage Nr. 7 der SF-36-Gesundheitsumfrage (Wie viele körperliche Schmerzen hatten Sie in den letzten 4 Wochen?)
3. In den letzten 4 Wochen mindestens viermal pro Woche leichte körperliche Beschwerden, Schmerzen oder Schmerzen gehabt haben, einschließlich der Symptome, die beim Aufstehen am Morgen, am Ende eines Tages, während oder nach körperlicher Aktivität wahrgenommen wurden
4. Persönlichen Zugang haben und in der Lage sein, ein Smartphone, Tablet oder einen Computer mit genügend Speicherplatz für zusätzliche Anwendungen zu betreiben und einen zuverlässigen Internetdienst zu haben
5. Kann Dokumente ausdrucken und per Scan, E-Mail oder Post zurücksenden
6. Allgemein gesund und ohne nennenswerte Schwierigkeiten bei der Verdauung oder Nahrungsaufnahme
7. Kann täglich ein Aktivitätsprotokoll ausfüllen und das Produktprotokoll studieren
8. War in den letzten sechs Monaten im Allgemeinen gewichtsstabil (+/- 6 lbs.)
9. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
10. Versteht die Verfahren und Studienanforderungen genau
11. Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der folgenden Empfehlungen zur Beibehaltung ihrer üblichen Ernährung und regelmäßigen Aktivität gemäß Protokoll
12. Kann sich auf Englisch verständigen, einschließlich Lesen
13. Hat mindestens 14 Tage vor dem Screening/Ausgangswert und für die Dauer des Studienzeitraums keine Nahrungsergänzungsmittel eingenommen, die einen der Bestandteile der Studienprodukte enthalten könnten -

Ausschlusskriterien:

1. Keine Grundkenntnisse zur Bedienung eines Smartphones, Tablets oder Computers
2. In den letzten 30 Tagen eine Zigarette, elektronische Zigarette, Zigarre, Pfeife geraucht oder eine Freizeitdroge sowie ein Produkt mit Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC) konsumiert haben
3. Blutspende innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening/Ausgangswert
4. Diagnose von Dysphagie oder Schluckbeschwerden
5. Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Screening/Baseline
6. Schwanger sein oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden; oder stillen
7. Vorgeschichte einer Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Studienprodukte
8. Einnahme eines lipidsenkenden Medikaments (einschließlich Statin-Medikamente) auf einer konsistenten Basis für > 3 Monate und muskelbedingte Schmerzen haben und/oder eine Änderung des Medikaments während des Studienzeitraums erwarten
9. Derzeitige Einnahme eines Medikaments oder Nahrungsergänzungsmittels speziell gegen Schmerzen oder Entzündungen, einschließlich Curcumin, und keine Bereitschaft zum Auswaschen (d. h. die Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln) für 14 Tage vor dem Screening / der Grundlinie
10. Derzeitige Einnahme oder Einnahme von Fischöl, Krillöl, Omega-3-Ergänzung und verschreibungspflichtigen Omega-3-Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate vor Screening / Baseline, die nach Einschätzung des Studienprüfers / Unterprüfers die Teilnahme an der Studie ausschließen würden
11. Derzeitige Einnahme oder Einnahme von Schmerzmitteln oder entzündungshemmenden Medikamenten (z. B. Aspirin > 325 mg, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente [NSAIDs], COX-2 (Cyclooxygenase-2)-Hemmer und Kortikosteroide) innerhalb von 14 Tagen vor Screening/Baseline, was nach Einschätzung des Prüfarztes/Sub-Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen würde

12. Diagnose, medizinische Behandlung oder tägliche Einnahme von Medikamenten für die folgenden Erkrankungen:

    • Akute oder chronische entzündliche oder Autoimmunerkrankung (einschließlich rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, ankylosierender Spondylitis, Sjögren-Syndrom, Polymyalgia rheumatica, entzündlichen Darmerkrankungen und Psoriasis-Arthritis)
    • Aktive Infektion
    • Aktive Parodontitis
13. Nach einem Unfall oder einer Operation mit daraus resultierenden Körperbeschwerden, Schmerzen oder Schmerzen
14. Bei Diagnose einer schmerzbedingten Störung oder in Behandlung durch einen Schmerzspezialisten

15. Vorhandensein von aktiven oder wiederkehrenden klinisch signifikanten Zuständen wie folgt:

    • Diabetes mellitus oder andere endokrine Erkrankungen
    • Essstörung
    • Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Herz- und Blutgefäßerkrankungen, Arrhythmie, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herzklappenproblem
    • Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Gallenblasenproblemen, Gallensteinen oder Gallenwegsobstruktion
    • Schilddrüsenerkrankung (es sei denn, Sie erhalten eine stabile Medikamentendosis für ≥ 3 Monate vor dem Screening/Baseline und es ist unwahrscheinlich, dass die Medikation oder Dosis während der Studie geändert wird)
    • Hypertonie (es sei denn, Sie erhalten eine stabile Medikamentendosis für ≥ 3 Monate vor dem Screening/Baseline und es ist unwahrscheinlich, dass die Medikation oder Dosis während der Studie geändert wird)
    • Neurologischer Zustand/Krankheit
    • Krebs (sofern kein anderer Hautkrebs als Melanom, der ≥ 3 Jahre vor dem Screening/Ausgangswert behandelt wurde)
    • Leber-, Bauchspeicheldrüsen- und Nierenerkrankungen
    • Lungenkrankheit
    • Blutgerinnungsstörung oder andere hämatologische Erkrankung
    • Anderer Zustand oder Medikamentengebrauch, der die Teilnahme an der Studie nach Ermessen des Studienprüfers/Unterprüfers ausschließen würde
16. Derzeitige Einnahme von Medikamenten oder Behandlung einer psychiatrischen Störung (bipolare Störung, manische Störung, Schizophrenie, apathische [erbliche] Störung), einschließlich Antidepressiva, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), trizyklischer und atypischer Antidepressiva; Benzodiazepine; Phenothiazine, Beruhigungsmittel des Zentralnervensystems (ZNS) sowie die folgenden Medikamente: Dextromethorphan, Meperidin, Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), Pentazocin und Tramadol. Diese können die Teilnahme an der Studie abhängig vom Urteil des Prüfarztes/Sub-Prüfarztes ausschließen.
17. Derzeitige Einnahme oder Einnahme innerhalb der 30 Tage vor dem Screening / Baseline einer Hormonersatztherapie (einschließlich DHEA (Dehydroepiandrosteron), Östrogen, Progesteron oder Testosteron), mit Ausnahme derjenigen, die als Methode zur Empfängnisverhütung verwendet werden und die für > 3 Monate eingenommen wurden ohne erwartete Änderung für die Dauer des Studienzeitraums
18. Hatte einen chirurgischen Eingriff oder hatte ein internes medizinisches Gerät, das nach Einschätzung des Prüfarztes/Unterprüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
19. Konsumiert derzeit mehr als 7 alkoholische Standardgetränke pro Woche für Frauen und 4 alkoholische Getränke pro Woche für Männer (ein alkoholisches Standardgetränk ist definiert als eine Flasche/Dose Bier, ein Glas Wein oder eine Unze hochprozentiger Alkohol)
20. Unfähig oder nicht bereit, den Konsum von Grapefruitsaft oder frischer Grapefruit, Sevilla-Orangen und Tangelos für die Dauer des Studienzeitraums zu vermeiden
21. Vorgeschichte von bekanntem oder vermutetem Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Opiate, Benzodiazepine oder Amphetamine)
22. Vorliegen anderer Umstände, die die Teilnahme an der Studie nach Ermessen des Studienprüfers/Unterprüfers ausschließen, einschließlich der Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel, die von Fall zu Fall bewertet werden