Оцените влияние состава концентрата морского липидного масла на воспаление/дискомфорт

Критерии включения:

1. Амбулаторный, мужчина или женщина, 35-75 лет
2. Указание «очень легкая», «легкая» или «умеренная» для вопроса № 7 в опроснике о состоянии здоровья SF-36 (Какую сильную телесную боль вы испытывали в течение последних 4 недель?)
3. Испытывали незначительный дискомфорт в теле, боль или болезненность, возникающие по крайней мере четыре раза в неделю в течение последних 4 недель, включая симптомы, возникающие утром, в конце дня, во время или после физической активности.
4. Иметь личный доступ и иметь возможность управлять смартфоном, планшетом или компьютером с достаточным объемом памяти для размещения дополнительных приложений и иметь надежный интернет-сервис.
5. Возможность распечатывать и возвращать документы по скану, электронной почте или по почте
6. В целом здоров и не испытывает значительных затруднений с пищеварением или усвоением пищи.
7. Возможность ежедневно заполнять журнал активности и журнал изучения продукта
8. В целом в течение последних шести месяцев вес был стабильным (+/- 6 фунтов).
9. Желание и возможность дать письменное информированное согласие
10. Четко понимает процедуры и требования к обучению
11. Желание и способность соблюдать все процедуры исследования, в том числе следовать рекомендациям по поддержанию их обычной диеты и регулярной активности в соответствии с протоколом
12. Умение общаться, в том числе читать, на английском языке
13. Не принимал никаких пищевых добавок, которые могут содержать какие-либо компоненты исследуемых продуктов, как минимум за 14 дней до скрининга/исходного уровня и в течение всего периода исследования -

Критерий исключения:

1. Отсутствие базовых навыков, необходимых для работы со смартфоном, планшетом или компьютером
2. Вы курили любую сигарету, электронную сигарету, сигару, трубку или использовали рекреационные наркотики, а также любой продукт, содержащий каннабидиол (CBD) и тетрагидроканнабинол (THC) за последние 30 дней.
3. Сдача крови в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня
4. Если у вас диагностирована дисфагия или затрудненное глотание
5. Участие в другом исследовании в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня
6. Беременность или планирование беременности во время участия в исследовании; или грудное вскармливание
7. История аллергии или чувствительности к любому компоненту исследуемых продуктов
8. Прием липидоснижающих препаратов (включая статины) на постоянной основе в течение > 3 месяцев и наличие мышечной боли и/или ожидание смены препарата в течение периода исследования
9. В настоящее время принимает лекарство или пищевую добавку специально от боли или воспаления, включая куркумин, и не желает вымывать (т. е. прекращать прием лекарств или добавок) в течение 14 дней до скрининга/исходного уровня.
10. В настоящее время принимает или принимал рыбий жир, масло криля, добавки омега-3 и рецептурные препараты омега-3 в течение последних 3 месяцев до скрининга/исходного уровня, что, по мнению исследователя/суб-исследователя, исключает участие в исследовании.
11. В настоящее время принимаете или принимали обезболивающие или противовоспалительные препараты (например, аспирин > 325 мг, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2) и кортикостероиды) в течение 14 дней. перед скринингом/исходным состоянием, которое, по мнению исследователя/вспомогательного исследователя, исключает участие в исследовании

12. Наличие диагноза, лечение или ежедневный прием лекарств в связи со следующими заболеваниями:

    • Острые или хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания (включая ревматоидный артрит, системную красную волчанку, анкилозирующий спондилит, синдром Шегрена, ревматическую полимиалгию, воспалительное заболевание кишечника и псориатический артрит)
    • Активная инфекция
    • Активное пародонтоз
13. Попадание в аварию или операцию, в результате которой возникает дискомфорт в теле, боль или болезненность
14. Если у вас диагностировано связанное с болью расстройство или вы находитесь под наблюдением специалиста по боли

15. Наличие следующих активных или повторяющихся клинически значимых состояний:

    • Сахарный диабет или другое эндокринное заболевание
    • Расстройство пищевого поведения
    • Сердечно-сосудистые заболевания, включая заболевания сердца и кровеносных сосудов, аритмию, сердечный приступ, инсульт или проблемы с сердечным клапаном
    • Желудочно-кишечные заболевания, включая проблемы с желчным пузырем, камни в желчном пузыре или обструкцию желчевыводящих путей
    • Заболевание щитовидной железы (за исключением случаев, когда пациент принимает стабильную дозу лекарства в течение ≥ 3 месяцев до скрининга/исходного уровня и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Артериальная гипертензия (за исключением случаев приема стабильной дозы лекарств в течение ≥ 3 месяцев до скрининга/исходного уровня и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Неврологическое состояние/заболевание
    • Рак (за исключением рака кожи, отличного от меланомы, лечение которого проводилось ≥ 3 лет до скрининга/исходного уровня)
    • Заболевания печени, поджелудочной железы и почек
    • Легочное заболевание
    • Нарушение свертывания крови или другое гематологическое заболевание
    • Другое состояние или использование лекарств, которые могут помешать участию в исследовании, по мнению исследователя исследования/вспомогательного исследователя.
16. В настоящее время принимает какие-либо лекарства или лечение психического расстройства (биполярное расстройство, маниакальное расстройство, шизофрения, апатическое [наследственное] расстройство), включая антидепрессанты, в том числе селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические и атипичные антидепрессанты; бензодиазепины; фенотиазины, депрессанты центральной нервной системы (ЦНС), а также следующие препараты: декстрометорфан, меперидин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), пентазоцин и трамадол. Это может препятствовать участию в исследовании в зависимости от суждения исследователя/вспомогательного исследователя.
17. В настоящее время принимаете или принимали в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня какую-либо заместительную гормональную терапию (включая ДГЭА (дегидроэпиандростерон), эстроген, прогестерон или тестостерон), за исключением тех, которые используются в качестве метода контроля над рождаемостью и которые принимались в течение > 3 месяцев. без ожидаемых изменений в течение периода исследования
18. Наличие хирургической процедуры или наличие внутреннего медицинского устройства, которое, по мнению исследователя/суб-исследователя, исключает участие в исследовании.
19. В настоящее время потребляет более 7 стандартных алкогольных порций в неделю для женщин и 4 порций в неделю для мужчин (стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива, один бокал вина или одна унция крепких напитков)
20. Неспособность или нежелание избегать употребления грейпфрутового сока или свежих грейпфрутов, севильских апельсинов и танжело в течение периода исследования.
21. История известного или предполагаемого злоупотребления психоактивными веществами (например, алкоголем, опиатами, бензодиазепинами или амфетаминами)
22. Наличие любых других обстоятельств, препятствующих участию в исследовании, по мнению исследователя/вспомогательного исследователя, включая использование других пищевых добавок, которые будут оцениваться в каждом конкретном случае.