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为心理保健提供者提供的模拟对话培训,以改善对跨性别者和性别不合格者的护理

2021年3月25日 更新者:SIMmersion, LLC

第一阶段:将招募符合条件的参与者 (n=20) 参与要开发的客户接收模块的可行性评估。 参与者将完成干预前和干预后知识评估结果测量。 将为每个参与者计算增益分数,定义为训练前和训练后分数之间的差异。 每个参与者将花费最多 2 小时与干预互动。 此外,还将组织一个由管理人员、教育工作者和关键决策者组成的实施焦点小组 (n=6),以评估在其计划中实施拟议培训套件的可行性。

第二阶段:在第二阶段,参与者 (n=100) 将完成干预前和干预后的两次标准化患者会面,以评估拟议培训套件的功效。 分配到干预组的参与者将接受 10 小时的产品培训,并在干预后标准化患者会面后被要求完成培训体验问卷。 控制组参与者将收到 APA 跨性别者和性别不合格者的心理实践指南以供审查。 对照组参与者将提交他们在审查指南时所做的笔记。 预计干预小组在与目标人群合作时将表现出更多的知识、技能、意识和文化能力,这些目标人群是根据标准化患者清单上的标准化患者遭遇来衡量的。 此外,该团队预计实验组参与者会将培训套件评为易于使用、相关且切合实际。

研究概览

详细说明

第一阶段:

为了评估可行性并衡量开发的成功,该团队将从美国各地的多个站点招募 20 名提供者进行培训,以利用 Intake 模块来确定产品是否改变了提供者的知识。 SIMmersion 及其合作者在之前的 SBIR 快速通道提案中成功地使用了这种方法,以培训医疗保健提供者的自杀评估技能 (R44 MH114710)。

假设:调查团队假设在与培训模拟互动一小时后,大多数参与者的知识评估将获得积极的分数。

结果数据:

人口统计:参与者将完成与年龄、性别、种族、民族、执照领域、多年经验、先前培训经验和 TGNC 人群相关的人口统计问卷。

使用数据:每个参与者将被要求至少完成模块内的模拟对话两次。 该程序将自动存储他们的使用数据。

产品评估:完成测试后知识评估后,参与者将被要求使用李克特量表 (0-10) 提供与模拟的有用性、可行性、可扩展性、适当性、实践能力和参与度相关的反馈,以及开放式问题。

第二阶段:

控制组:随机分配到控制组的学生将获得一份电子版《跨性别者和不符合性别者的心理实践指南》(APA,2015 年),并要求他们在 pdf 文档中做笔记。 学生花在文档和笔记上的时间将被记录下来,笔记的内容将被分析。 作为奖励,控制组的参与者在完成干预后评估后将获得访问 TTACS 的权限。

教育干预:教育干预将是 TTACS,即带有模拟角色扮演的培训计划。 每个参与者将被要求安排 10 小时的时间来使用模拟。 为了确保所有参与者都遵守最低干预要求,将要求每个参与者安排与研究团队成员一起的培训时间。 参与者将参加初始培训课程,每位参与者将收到有关产品及其功能的简短介绍。 根据参与者的偏好,参与者将在陶森大学心理学系或 SIMmersion 位于马里兰州哥伦比亚的办公室这两个地点之一参加初始培训课程。 后续培训课程可以在 Towson、SIMmersion 完成,也可以单独完成。 参与者将在预定会议的前一天收到确认电子邮件,并会收到电话以重新安排任何错过的会议。

虽然该计划将被设置为随时可用的培训包,但先前的研究工作表明,要求参与者在计算机实验室中使用培训产品可提供一致的合规率,从而可以更准确地评估产品的功效。 然而,考虑到练习学生日程安排的苛刻性质,要求参与者在我们的两个站点使用所有干预措施可能很困难。 研究团队预计所提出的方法将适应参与者的日程安排,同时仍确保干预合规性。

人口统计收集:所有培训参与者将完成一份调查问卷,旨在收集有关人口统计特征和其他重要特征的背景信息。 收集的信息将包括年龄、性别、种族、计划注册、之前与 TGNC 个人合作的接触/培训,以及当前的课程作业。 该数据将允许在后续数据分析过程中进行组间比较。

使用标准化患者方法 (H1-H4) 的绩效改进评估。 如上所述,技能测试将包括两个标准化患者 (SP) 测试站。 每个站都以 30 分钟为单位设置。 在为每个 SP 提供咨询之前,参与者将有 5 分钟的时间来查看场景说明。 这将提供有关客户以前与临床医生会面的背景信息(如果有)。 然后,参与者将有 25 分钟的时间与 SP 一起工作。

十名 SP 将由陶森大学的工作人员和 Mastroleo 博士招募和培训。 培训将在 3 小时的课程中进行,包括场景、演示角色扮演和/或录像带、观察剧本练习、小组讨论他们所描绘的角色以及可能提出的问题。 他们还将学习如何为会议计时和评分(使用清单)。 在过去的 10 年里,Mastroleo 一直在培训 SP 进行干预试验,并且有能力为这个项目这样做。

确保标准化患者表现可靠性的方法:所有 SP 互动都将被录音以供审查和进一步评估。 研究团队将审查每个 SP 的前 5 个磁带以及此后的每 5 个磁带,以确保 SP 遵循脚本和场景协议。 根据研究人员的经验,尽管经过广泛的培训,仍有 10-20% 的 SP 无法遵循脚本。 利用这种审查方法可以立即识别这些 SP,以便可以将它们替换为可以遵守研究协议的 SP。

培训经验问卷:完成干预后 SP 遭遇后,将要求干预组的每位参与者完成一份培训经验问卷 (TEQ),这将使他们能够使用一系列 5 分李克特量表问题和开放式提示。 研究团队预计参与者将在 TEQ 上表示同意或强烈同意该产品 (H5) 是一种可接受的培训工具(即易于使用、现实、相关)并有助于他们的技能发展。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

第一阶段:

可行性评估:参加者(n=20)为硕士和博士研究生。心理学课程。 参与者将满足以下入选标准:

(1) 目前正在全日制参加以下课程之一:马萨诸塞大学波士顿分校临床博士。项目,肯塔基大学硕士和博士。咨询心理学课程,田纳西大学博士。咨询心理学专业和帕洛阿尔托大学博士学位。临床心理学课程(见支持信)。

参加者将因以下原因被排除在外:

任何参与者都不会因种族、性别、背景或种族而被排除在外。

实施焦点小组 (n=6):

如果参与者是心理学项目或提供者培训组织的负责人,则他们将被包括在内。 如果参与者有 (1) 未矫正的视力或听力问题而无法使用该软件,则他们将被排除在外。 任何参与者都不会因种族、性别、背景或种族而被排除在外。

第二阶段:

随机对照试验 (RCT):

在随机对照试验 (RCT) 的第二阶段参与者 (n=100) 是在巴尔的摩/华盛顿特区地区注册研究生临床和咨询心理学课程的学生。 该研究将包括年龄在 18 岁或以上的男性和女性受试者。 一百 (100) 名参与者将从在指定截止日期前申请并符合以下入选标准的参与者中选出:

(1) 目前全日制就读以下课程之一:陶森大学咨询硕士课程、陶森大学临床硕士课程、霍华德大学咨询博士课程程序,以及乔治华盛顿大学 LGBT 健康研究生课程(见支持信)。

如果出现以下情况,参与者将被排除在外:

任何参与者都不会因种族、性别、背景或种族而被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
教育干预将是 TTACS,即带有模拟角色扮演的培训计划。 每个参与者将被要求安排 10 小时的时间来使用模拟。 为了确保所有参与者都遵守最低干预要求,将要求每个参与者安排与研究团队成员一起的培训时间。 参与者将参加初始培训课程,每位参与者将收到有关产品及其功能的简短介绍。 根据参与者的偏好,参与者将在陶森大学心理学系或 SIMmersion 位于马里兰州哥伦比亚的办公室这两个地点之一参加初始培训课程。 后续培训课程可以在 Towson、SIMmersion 完成,也可以单独完成。 参与者将在预定会议的前一天收到确认电子邮件,并会收到电话以重新安排任何错过的会议。
参与者将通过基于计算机的角色扮演模拟进行培训。 他们将与屏幕上栩栩如生的视频角色互动。 他们将在四种场景之一(即患者入院、传统需求、高风险需求以及社会和身体转变)中与角色互动。 他们将在安全、无压力的环境中收到实时和事后反馈。 他们对系统的使用将受到监控并收集成绩单。
其他名称:
  • 美国心理学会针对跨性别者和性别不合格者的心理实践指南(APA,2015 年)
无干预:控制臂
随机分配到对照组的学生将获得一份电子版《跨性别者和不符合性别者的心理实践指南》(APA,2015 年),并要求他们在 pdf 文档中做笔记。 学生花在文档和笔记上的时间将被记录下来,笔记的内容将被分析。 作为奖励,控制组的参与者在完成干预后评估后将获得访问 TTACS 的权限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知识评估
大体时间:第一阶段,第 6 个月
研究团队将创建一个包含 45 个与入学和一般文化能力(包括性别和沟通技巧)相关的多项选择题的库。 这些将与培训计划中的技能保持一致并相互关联。 该程序将为每个参与者的预测试随机选择 20 个问题。 对于后测,程序将随机选择剩余 45 个问题中的 20 个,以确保个别参与者不会被重复问题评估。 由于没有与目标技能相关的基于证据的知识评估措施,团队将依靠调查团队和专家顾问的专业知识来创建问题库。 这些问题将由少数民族压力理论、交叉理论和多元文化能力框架提供信息。 为确保参与者不会从测试中学习,不会向参与者透露答案和总分。
第一阶段,第 6 个月
标准化患者检查表
大体时间:第二阶段,17-22 个月
该团队在专家小组的协助下,将为每个 SP 场景创建行为检查表。 这些 SP 清单将基于 15 个项目,使用是/否/部分评分格式(即,受试者展示了所需的技能);每项将分别给予 5 分(是)、0 分(否)或 2 分(部分)。 根据侧重于同理心、融洽关系和一般沟通技巧的整体表现,将额外获得 25 分。 清单中包含的主要教学目标将由 APA 指南(2015 年)告知并由团队确定并转换为是/否/部分问题格式。 这种方法在过去的 SBIR 中被证明是成功的,在这些 SBIR 中,SP 在遭遇后评估了参与者(即 R42-AA016486、R44-AA022265、R44-DP003845、R44-DA026229 和 R44-MH080496)。
第二阶段,17-22 个月
培训经验问卷
大体时间:第二阶段,17-22 个月
在完成第二阶段干预期和标准化患者绩效改善评估后,将要求干预组的每位参与者完成一份培训经验问卷 (TEQ),这将使他们能够使用一系列 5 点李克特量表评估 TTACS问题和开放式提示。
第二阶段,17-22 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月2日

研究完成 (预期的)

2021年10月2日

研究注册日期

首次提交

2021年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月25日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Improving Care Delivery

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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