トランスジェンダーおよびジェンダー不適合者のケアを改善するための精神医療提供者向けの模擬会話トレーニング
フェーズ I: 開発されるクライアント取り込みモジュールの実現可能性評価に参加する資格のある参加者 (n=20) が募集されます。 参加者は介入前後の知識評価の成果測定を完了します。 トレーニング前とトレーニング後のスコアの差として定義されるゲイン スコアは、参加者ごとに計算されます。 各参加者は介入との対話に最大 2 時間を費やします。 さらに、管理者、教育者、主要な意思決定者からなる実装フォーカス グループ (n=6) が実施され、提案されたトレーニング スイートをプログラムに実装する実現可能性が評価されます。
フェーズ II: フェーズ II では、参加者 (n=100) は、提案されたトレーニング スイートの有効性を評価するために、介入前後の 2 回の標準化された患者面接を完了します。 介入グループに割り当てられた参加者は、製品を使用した 10 時間のトレーニングを受け、介入後の標準化された患者との接触後にトレーニング経験アンケートに記入するよう求められます。 対照群の参加者は、トランスジェンダーおよびジェンダー不適合者に対する心理学的実践に関する APA ガイドラインを検討のために受け取ります。 コントロールグループの参加者は、ガイドラインを確認する際に取ったメモを提出します。 標準化された患者チェックリストで評価された標準化された患者との遭遇によって測定されるように、介入グループは対象集団と協力する際に知識、スキル、意識、文化的能力の向上を示すことが期待されます。 さらに、チームは、実験グループの参加者がトレーニング スイートを使いやすく、関連性があり、現実的であると評価すると予想しています。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ I:
実現可能性を評価し、開発の成功を測定するために、チームは米国中の複数の拠点からトレーニング中のプロバイダー 20 人を採用し、インテーク モジュールを利用して製品がプロバイダーの知識を変えるかどうかを判断します。 SIMmersion とその協力者は、以前の SBIR ファストトラック提案でこの方法論を使用して、医療提供者に自殺評価スキルを訓練することに成功しました (R44 MH114710)。
仮説: 調査チームは、トレーニング シミュレーションを 1 時間操作した後、大多数の参加者の知識評価でプラスの獲得スコアが得られるだろうと仮説を立てています。
結果データ:
人口統計: 参加者は、年齢、性別、人種、民族、免許の分野、経験年数、以前のトレーニング経験、TGNC 人口との経験に関する人口統計アンケートに回答します。
使用状況データ: 各参加者は、モジュール内の模擬会話を少なくとも 2 回完了するように求められます。 プログラムは使用状況データを自動的に保存します。
製品評価: テスト後の知識評価が完了すると、参加者は、リッカート スケール (0 ~ 10) を使用して、シミュレーションの有用性、実現可能性、拡張性、適切性、実践能力、エンゲージメント レベルに関するフィードバックを提供するよう求められます。オープンエンドな質問。
フェーズ II:
対照グループ: 対照グループにランダムに割り当てられた学生には、「トランスジェンダーおよびジェンダー不適合者に対する心理学的実践ガイドライン」(APA、2015) の電子コピーが渡され、PDF 文書にメモをとるように求められます。 学生が文書作成とメモ取りに費やした時間が記録され、メモの内容が分析されます。 インセンティブとして、対照グループの参加者には、介入後の評価を完了した後に TTACS へのアクセスが与えられます。
教育的介入: 教育的介入は、模擬ロールプレイを含むトレーニング プログラムである TTACS となります。 各参加者は、シミュレーションを利用するために 10 時間の時間をスケジュールするよう求められます。 すべての参加者が最小限の介入要件を遵守していることを確認するために、各参加者は研究チームのメンバーとのトレーニング時間をスケジュールするよう求められます。 参加者は最初のトレーニング セッションに参加し、各参加者は製品とその機能についての短いオリエンテーションを受けます。 参加者は、参加者の希望に応じて、タウソン大学心理学部、またはメリーランド州コロンビアの SIMmersion オフィスの 2 か所のいずれかで初期トレーニング セッションに参加します。 その後のトレーニング セッションは、SIMmersion のタウソンで完了することも、個別に完了することもできます。 参加者には、スケジュールされたセッションの前日に確認メールが届き、欠席したセッションのスケジュールを変更するための電話が届きます。
このプログラムはすぐに使用できるトレーニング パッケージとして設定されますが、これまでの調査研究では、参加者にコンピューター ラボでトレーニング製品を使用させることで一貫した遵守率が得られ、製品の有効性をより正確に評価できることが示されています。 ただし、学生のスケジュールを練習するという厳しい性質を考えると、2 つのサイトですべての介入を使用することを要求することは、参加者にとって難しい場合があります。 研究チームは、提案された方法が介入のコンプライアンスを確保しながら参加者のスケジュールに対応できると期待しています。
人口統計の収集: すべてのトレーニング参加者は、人口統計の特徴やその他の重要な特徴に関する背景情報を収集するために設計されたアンケートに回答します。 収集される情報には、年齢、性別、人種、プログラムへの登録、TGNC の個人と協力する際の以前の経験/トレーニング、および現在のコースワークが含まれます。 このデータにより、その後のデータ分析中にグループ間の比較が可能になります。
標準化された患者方法論を使用したパフォーマンス改善評価 (H1 ~ H4)。 スキル テストは、前述のように 2 つの標準化された患者 (SP) テスト ステーションで構成されます。 各駅は30分単位で設定されています。 各 SP のカウンセリングの前に、参加者はシナリオの指示を確認する時間が 5 分間与えられます。 これにより、クライアントと臨床医との以前の出会いに関する背景情報が提供されます(存在する場合)。 その後、参加者は SP と協力する時間が 25 分間与えられます。
10人のSPが採用され、タウソン大学のスタッフとマストロレオ博士によって訓練される。 トレーニングは 3 時間のセッションで実施され、シナリオ、デモンストレーションのロールプレイやビデオテープ、観察されたスクリプトの練習セッション、演じているキャラクターと尋ねられる可能性のある質問についてのグループ ディスカッションが含まれます。 また、セッションの時間を計り、(チェックリストを使用して) スコアを付ける方法も教えられます。 Mastroleo は過去 10 年間、介入試験用の SP を訓練しており、このプロジェクトに向けて十分な準備が整っています。
標準化された患者のパフォーマンスの信頼性を確保する方法: すべての SP のやり取りは、レビューとさらなる評価のために音声で記録されます。 研究チームは、各 SP の最初の 5 テープとその後の 5 テープごとをレビューして、SP がスクリプトとシナリオのプロトコルに従っていることを確認します。 研究者の経験によれば、SP の 10 ~ 20% は、広範なトレーニングにもかかわらずスクリプトに従うことができません。 このレビュー方法を利用すると、これらの SP がすぐに特定されるため、研究プロトコルに準拠できる SP と置き換えることができます。
トレーニング経験アンケート: 介入後の SP 遭遇が完了すると、介入アームの各参加者はトレーニング経験アンケート (TEQ) に記入するよう求められます。これにより、一連の 5 点リッカート スケールの質問を使用して TTACS を評価できるようになります。無制限のプロンプト。 研究チームは、参加者が TEQ に関して、その製品が受け入れられるトレーニング ツール (H5) (つまり、使いやすく、現実的で、関連性のある) であり、スキル開発に貢献するという同意または強い同意を示すことを期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Columbia、Maryland、アメリカ、21046
- まだ募集していません
- SIMmersion
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コンタクト:
- Laura Humm, BA
- メール:laura.humm@simmersion.com
-
コンタクト:
- Christopher Steacy, DC
- メール:chris.steacy@simmersion.com
-
Towson、Maryland、アメリカ、21252
- 募集
- Towson University
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コンタクト:
- Paz Galupo, PHD
- 電話番号:410-704-2000
- メール:PGalupo@towson.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
フェーズ I:
実現可能性評価: 参加者 (n=20) は、修士号および博士号の修士号および博士号の候補者となります。心理学プログラム。 参加者は次の参加基準を満たしている必要があります。
(1) 現在、以下のプログラムのいずれかにフルタイムで在籍している: マサチューセッツ大学ボストン校臨床博士号。ケンタッキー大学修士号および博士号取得プログラムテネシー大学でカウンセリング心理学のプログラムを取得、博士号を取得。カウンセリング心理学のプログラムを取得し、パロアルト大学で博士号を取得しました。臨床心理学のプログラム(サポートレターを参照)。
以下の場合は参加を除外させていただきます。
人種、性別、背景、民族を理由に参加者が除外されることはありません。
実装フォーカスグループ (n=6):
参加者が心理学プログラムまたはプロバイダー研修組織のディレクターである場合も含まれます。 (1) ソフトウェアの使用を妨げる未矯正の視覚または聴覚の問題がある場合、参加者は除外されます。 人種、性別、背景、民族を理由に参加者が除外されることはありません。
フェーズ II:
ランダム化比較試験 (RCT):
第 II 相のランダム化比較試験 (RCT) の参加者 (n=100) は、ボルチモア/ワシントン D.C. 地域の大学院臨床心理学プログラムおよびカウンセリング心理学プログラムに登録している学生です。 この研究には、全員が18歳以上の男性と女性の被験者が含まれます。 指定された期限までに応募した参加者の中から、以下の参加基準を満たす 100 名の参加者が登録されます。
(1) 現在、以下のプログラムのいずれかにフルタイムで在籍している: タウソン大学カウンセリング修士課程、タウソン大学臨床修士課程、ハワード大学カウンセリング博士号。プログラム、およびジョージ ワシントン大学の LGBT 健康大学院プログラム (サポートレターを参照)。
以下の場合、参加者は除外されます。
人種、性別、背景、民族を理由に参加者が除外されることはありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
教育的介入は、模擬ロールプレイを含むトレーニング プログラムである TTACS になります。
各参加者は、シミュレーションを利用するために 10 時間の時間をスケジュールするよう求められます。
すべての参加者が最小限の介入要件を遵守していることを確認するために、各参加者は研究チームのメンバーとのトレーニング時間をスケジュールするよう求められます。
参加者は最初のトレーニング セッションに参加し、各参加者は製品とその機能についての短いオリエンテーションを受けます。
参加者は、参加者の希望に応じて、タウソン大学心理学部、またはメリーランド州コロンビアの SIMmersion オフィスの 2 か所のいずれかで初期トレーニング セッションに参加します。
その後のトレーニング セッションは、SIMmersion のタウソンで完了することも、個別に完了することもできます。
参加者には、スケジュールされたセッションの前日に確認メールが届き、欠席したセッションのスケジュールを変更するための電話が届きます。
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参加者は、コンピューターベースのロールプレイ シミュレーションを使用してトレーニングします。
彼らは画面上で本物そっくりのビデオキャラクターと対話します。
彼らは 4 つのシナリオ (つまり、患者の受け入れ、従来のニーズ、高リスクのニーズ、社会的および物理的移行) のいずれかでキャラクターと対話します。
安全でストレスのない環境で、リアルタイムのアクション後のフィードバックを受け取ることができます。
彼らのシステムの使用状況は監視され、記録が収集されます。
他の名前:
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介入なし:コントロールアーム
対照群に無作為に割り付けられた学生には、「トランスジェンダーおよびジェンダー不適合者に対する心理実践ガイドライン」(APA、2015)の電子コピーが渡され、PDF文書にメモをとるように求められます。
学生が文書作成とメモ取りに費やした時間が記録され、メモの内容が分析されます。
インセンティブとして、対照グループの参加者には、介入後の評価を完了した後に TTACS へのアクセスが与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識評価
時間枠:フェーズ I、6 か月目
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研究チームは、摂取量と、性別、コミュニケーション スキルなどの一般的な文化的能力に関連する 45 個の多肢選択式の質問を作成します。
これらは、トレーニング プログラムのスキルと連携し、関連付けられます。
プログラムは、各参加者の事前テストのために 20 の質問をランダムに選択します。
事後テストでは、個々の参加者が繰り返しの質問で評価されないように、プログラムは残りの 45 問のうち 20 問をランダムに選択します。
対象となるスキルに関連する証拠に基づく知識評価尺度が存在しないため、チームは調査チームと専門コンサルタントの専門知識に頼って質問バンクを作成します。
これらの疑問は、マイノリティストレス理論、インターセクショナリティ理論、多文化コンピテンシーの枠組みによって解明されます。
参加者がテストから学習しないようにするため、回答と合計スコアは参加者に公開されません。
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フェーズ I、6 か月目
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標準化された患者チェックリスト
時間枠:フェーズ II、17 ~ 22 か月
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チームは、専門家委員会の支援を受けて、各 SP シナリオの動作チェックリストを作成します。
これらの SP チェックリストは、はい/いいえ/部分的なスコアリング形式を使用した 15 項目に基づいています (つまり、被験者は必要なスキルを実証しました)。各項目にはそれぞれ 5 ポイント (はい)、0 ポイント (いいえ)、または 2 ポイント (一部) が与えられます。
共感、信頼関係の構築、一般的なコミュニケーション スキルに重点を置いた全体的なパフォーマンスに基づいて、さらに 25 ポイントが付与されます。
チェックリストに含まれる主な教育目標は、APA ガイドライン (2015) によって通知され、チームによって特定され、はい/いいえ/部分的な質問形式に変換されます。
この方法論は、遭遇後に SP が参加者を評価する過去の SBIR で成功していることが証明されています (つまり、R42-AA016486、R44-AA022265、R44-DP003845、R44-DA026229、および R44-MH080496)。
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フェーズ II、17 ~ 22 か月
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研修体験アンケート
時間枠:フェーズ II、17 ~ 22 か月
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第 II 相介入期間と標準化された患者パフォーマンス改善評価が完了すると、介入群の各参加者はトレーニング経験アンケート (TEQ) に記入するよう求められます。これにより、一連の 5 段階リッカート尺度を使用して TTACS を評価できるようになります。質問と自由回答のプロンプト。
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フェーズ II、17 ~ 22 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Improving Care Delivery
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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