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Formazione sulla conversazione simulata per i fornitori di servizi di assistenza sanitaria mentale per migliorare l'assistenza alle persone transgender e di genere non conforme

25 marzo 2021 aggiornato da: SIMmersion, LLC

Fase I: i partecipanti idonei (n = 20) saranno reclutati per partecipare a una valutazione di fattibilità del modulo di assunzione del cliente da sviluppare. I partecipanti completeranno le misure di esito della valutazione delle conoscenze pre e post intervento. Il punteggio di guadagno, definito come la differenza tra il punteggio pre-allenamento e post-allenamento, sarà calcolato per ciascun partecipante. Ogni partecipante trascorrerà fino a 2 ore interagendo con l'intervento. Inoltre, verrà condotto un focus group sull'implementazione (n=6) di amministratori, educatori e decisori chiave per valutare la fattibilità dell'implementazione della suite di formazione proposta nei loro programmi.

Fase II: Durante la Fase II, i partecipanti (n = 100) completeranno due incontri con pazienti standardizzati prima e dopo l'intervento per valutare l'efficacia della suite di formazione proposta. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno 10 ore di formazione con il prodotto e verrà chiesto di completare un questionario sull'esperienza di formazione dopo il loro incontro con il paziente standardizzato post-intervento. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le linee guida APA per la pratica psicologica con persone transgender e di genere non conforme per la revisione. I partecipanti al gruppo di controllo invieranno le loro note prese durante la revisione delle linee guida. Ci si aspetta che il gruppo di intervento dimostri una maggiore conoscenza, abilità, consapevolezza e competenza culturale quando lavora con la popolazione target misurata dagli incontri con pazienti standardizzati come valutato su una lista di controllo dei pazienti standardizzati. Inoltre, il team prevede che i partecipanti al gruppo sperimentale valuteranno la suite di formazione come facile da usare, pertinente e realistica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fase I:

Al fine di valutare la fattibilità e misurare il successo nello sviluppo, il team recluterà 20 fornitori in formazione da più siti negli Stati Uniti per utilizzare il modulo di assunzione per determinare se il prodotto cambia la conoscenza del fornitore. SIMmersion e i suoi collaboratori hanno utilizzato con successo questa metodologia in una precedente proposta SBIR Fast-Track per formare gli operatori sanitari nelle capacità di valutazione del suicidio (R44 MH114710).

Ipotesi: il team investigativo ipotizza che ci sarà un punteggio di guadagno positivo sulla valutazione delle conoscenze per la maggior parte dei partecipanti dopo aver interagito con la simulazione di addestramento per un'ora.

Dati sui risultati:

Dati demografici: i partecipanti completeranno un questionario demografico relativo a età, sesso, razza, etnia, area di licenza, anni di esperienza, precedente esperienza di formazione ed esperienza con le popolazioni TGNC.

Dati di utilizzo: a ciascun partecipante verrà chiesto di completare la conversazione simulata all'interno del modulo almeno due volte. Il programma memorizzerà automaticamente i loro dati di utilizzo.

Valutazione del prodotto: al termine della valutazione delle conoscenze post-test, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un feedback relativo all'utilità, alla fattibilità, alla scalabilità, all'adeguatezza, alla capacità di esercitarsi e al livello di coinvolgimento della simulazione utilizzando le scale Likert (0-10) e domande aperte.

Fase II:

Gruppo di controllo: agli studenti randomizzati nel gruppo di controllo verrà consegnata una copia elettronica delle Linee guida per la pratica psicologica con persone transgender e di genere non conforme (APA, 2015) e sarà loro chiesto di prendere appunti nel documento pdf. La quantità di tempo che gli studenti trascorrono sul documento e prendere appunti verrà registrata e le note verranno analizzate per il contenuto. Come incentivo, i partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso a TTACS dopo aver completato la valutazione post-intervento.

Intervento educativo: l'intervento educativo sarà TTACS, il programma di formazione con giochi di ruolo simulati. Ad ogni partecipante verrà chiesto di programmare 10 ore di tempo per utilizzare la simulazione. Al fine di garantire che tutti i partecipanti aderiscano ai requisiti minimi di intervento, a ciascuno verrà chiesto di programmare il tempo di formazione con un membro del gruppo di ricerca. I partecipanti parteciperanno a una sessione di formazione iniziale in cui ogni partecipante riceverà un breve orientamento sul prodotto e le sue capacità. I partecipanti parteciperanno a una sessione di formazione iniziale presso uno dei due siti del Dipartimento di Psicologia della Towson University o dell'ufficio di SIMmersion a Columbia, MD, in base alle preferenze dei partecipanti. Le successive sessioni di formazione possono essere completate a Towson, SIMmersion o possono essere completate individualmente. I partecipanti riceveranno e-mail di conferma il giorno prima di una sessione programmata e una telefonata per riprogrammare eventuali sessioni perse.

Mentre il programma sarà impostato come un pacchetto di formazione pronto all'uso, gli sforzi di ricerca precedenti hanno dimostrato che richiedere ai partecipanti di utilizzare il prodotto di formazione in un laboratorio informatico fornisce tassi di conformità coerenti che portano a una valutazione più accurata dell'efficacia del prodotto. Tuttavia, data la natura impegnativa degli orari degli studenti praticanti, richiedere l'uso di tutti gli interventi presso i nostri due siti può essere difficile per i partecipanti. Il gruppo di ricerca prevede che il metodo proposto soddisferà i programmi dei partecipanti pur garantendo la conformità dell'intervento.

Raccolta demografica: tutti i partecipanti alla formazione completeranno un questionario progettato per raccogliere informazioni di base sulle caratteristiche demografiche e altre caratteristiche importanti. Le informazioni raccolte includeranno età, sesso, razza, iscrizione al programma, precedente esposizione / formazione nel lavoro con individui TGNC e corsi in corso. Questi dati consentiranno la comparabilità tra i gruppi durante la successiva analisi dei dati.

Valutazione del miglioramento delle prestazioni utilizzando la metodologia paziente standardizzata (H1-H4). Il test di abilità consisterà in due stazioni di test per pazienti standardizzati (SP), come descritto sopra. Ogni stazione è allestita in unità di 30 minuti. Prima di consigliare ogni SP, i partecipanti avranno 5 minuti per rivedere le istruzioni dello scenario. Ciò fornirà informazioni di base sui precedenti incontri del cliente con il medico, se ce ne sono stati. Quindi, il partecipante avrà 25 minuti per lavorare con l'SP.

Dieci SP saranno reclutati e formati dallo staff della Towson University e dal Dr. Mastroleo. La formazione sarà condotta in sessioni di 3 ore e includerà sceneggiature, giochi di ruolo dimostrativi e/o videocassette, sessioni di esercitazione osservata sul copione, discussioni di gruppo sul personaggio che stanno interpretando e le domande che possono essere poste. Verrà loro insegnato anche come cronometrare e segnare (utilizzando la lista di controllo) le sessioni.Dr. Mastroleo ha addestrato SP per prove di intervento negli ultimi 10 anni ed è ben attrezzato per farlo per questo progetto.

Metodi per garantire l'affidabilità delle prestazioni standardizzate del paziente: tutte le interazioni SP saranno registrate audio per la revisione e un'ulteriore valutazione. Il team di ricerca esaminerà i primi 5 nastri di ciascun SP e successivamente ogni 5 nastri per garantire che gli SP seguano il copione e il protocollo dello scenario. Secondo l'esperienza dei ricercatori, il 10-20% degli SP non è in grado di seguire il copione nonostante una formazione approfondita. L'utilizzo di questa metodologia di revisione identifica immediatamente questi SP in modo che possano essere sostituiti con SP che possono aderire ai protocolli di studio.

Questionario sull'esperienza di formazione: al termine degli incontri SP post-intervento, a ciascun partecipante del braccio di intervento verrà chiesto di completare un questionario sull'esperienza di formazione (TEQ) che consentirà loro di valutare TTACS utilizzando una serie di domande su scala Likert a 5 punti e prompt aperti. Il team di ricerca prevede che i partecipanti indicheranno un accordo o un forte accordo sul TEQ che il prodotto è (H5) uno strumento di formazione accettabile (ovvero, facile da usare, realistico, pertinente) e contribuisce allo sviluppo delle loro abilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Fase I:

Valutazione di fattibilità: i partecipanti (n = 20) saranno studenti di master e dottorato di laurea magistrale e dottorato di ricerca. programmi di psicologia. I partecipanti soddisferanno i seguenti criteri di inclusione:

(1) Attualmente iscritto a tempo pieno in uno dei seguenti programmi: The University of Massachusetts-Boston Clinical Ph.D. Programma, l'Università del Kentucky MA e Ph.D. programmi in Counseling Psychology, l'Università del Tennessee Ph.D. programma in Counseling Psychology e il dottorato di ricerca dell'Università di Palo Alto. Corso di Laurea in Psicologia Clinica (vedi lettere di sostegno).

Saranno esclusi i partecipanti per:

Nessun partecipante sarà escluso in base a razza, sesso, background o etnia.

Focus Group sull'implementazione (n=6):

I partecipanti saranno inclusi se sono il direttore di un programma di psicologia o un'organizzazione di formazione per fornitori. I partecipanti saranno esclusi se hanno (1) problemi di vista o udito non corretti che impediscono l'utilizzo del software. Nessun partecipante sarà escluso in base a razza, sesso, background o etnia.

Fase II:

Studio controllato randomizzato (RCT):

Nella Fase II i partecipanti (n=100) al Randomized Controlled Trial (RCT) sono studenti iscritti a programmi di laurea in psicologia clinica e di consulenza nell'area di Baltimora/Washington D.C. Lo studio includerà soggetti di sesso maschile e femminile, tutti di età pari o superiore a 18 anni. Saranno iscritti cento (100) partecipanti, tra quelli che si candidano entro una scadenza specificata, che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

(1) Attualmente iscritto a tempo pieno in uno dei seguenti programmi: Towson University Counseling MA Program, Towson University Clinical MA Program, Howard University Counseling Ph.D. programma e il programma di laurea in salute LGBT della George Washington University (vedi lettere di sostegno).

I partecipanti saranno esclusi se:

Nessun partecipante sarà escluso in base a razza, sesso, background o etnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento educativo sarà TTACS, il programma di formazione con giochi di ruolo simulati. Ad ogni partecipante verrà chiesto di programmare 10 ore di tempo per utilizzare la simulazione. Al fine di garantire che tutti i partecipanti aderiscano ai requisiti minimi di intervento, a ciascuno verrà chiesto di programmare il tempo di formazione con un membro del gruppo di ricerca. I partecipanti parteciperanno a una sessione di formazione iniziale in cui ogni partecipante riceverà un breve orientamento sul prodotto e le sue capacità. I partecipanti parteciperanno a una sessione di formazione iniziale presso uno dei due siti del Dipartimento di Psicologia della Towson University o dell'ufficio di SIMmersion a Columbia, MD, in base alle preferenze dei partecipanti. Le successive sessioni di formazione possono essere completate a Towson, SIMmersion o possono essere completate individualmente. I partecipanti riceveranno e-mail di conferma il giorno prima di una sessione programmata e una telefonata per riprogrammare eventuali sessioni perse.
I partecipanti si alleneranno con una simulazione di gioco di ruolo basata su computer. Interagiranno con un personaggio video realistico sullo schermo. Interagiranno con il personaggio in uno dei quattro scenari (ad esempio, assunzione di pazienti, bisogni tradizionali, bisogni ad alto rischio e transizione sociale e fisica). Riceveranno feedback in tempo reale e dopo l'azione in un ambiente sicuro e non stressante. Il loro utilizzo del sistema sarà monitorato e le trascrizioni saranno raccolte.
Altri nomi:
  • Linee guida dell'American Psychological Association per la pratica psicologica con persone transgender e di genere non conformi (APA, 2015)
Nessun intervento: Braccio di contro
Agli studenti randomizzati nel gruppo di controllo verrà consegnata una copia elettronica delle Linee guida per la pratica psicologica con persone transgender e di genere non conforme (APA, 2015) e verrà chiesto di prendere appunti nel documento pdf. La quantità di tempo che gli studenti trascorrono sul documento e prendere appunti verrà registrata e le note verranno analizzate per il contenuto. Come incentivo, i partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso a TTACS dopo aver completato la valutazione post-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della conoscenza
Lasso di tempo: Fase I, mese 6
Il team di ricerca creerà una banca di 45 domande a scelta multipla relative all'assunzione e alle competenze culturali generali, tra cui genere e capacità comunicative. Questi saranno allineati e correlati con le competenze nel programma di formazione. Il programma selezionerà casualmente 20 domande per il pre-test di ciascun partecipante. Per il post-test, il programma selezionerà casualmente 20 delle restanti 45 domande per garantire che i singoli partecipanti non vengano valutati con domande ripetute. Poiché non esiste alcuna misura di valutazione della conoscenza basata sull'evidenza relativa alle competenze mirate, il team farà affidamento sull'esperienza del team investigativo e di consulenti esperti per creare la banca delle domande. Queste domande saranno informate dalla teoria dello stress di minoranza, dalla teoria dell'intersezionalità e dai quadri di competenze multiculturali. Per garantire che i partecipanti non stiano imparando dal test, le risposte e i punteggi totali non verranno rivelati ai partecipanti.
Fase I, mese 6
Lista di controllo paziente standardizzata
Lasso di tempo: Fase II, Mesi 17-22
Il team, con l'assistenza del gruppo di esperti, creerà liste di controllo comportamentali per ogni scenario SP. Queste liste di controllo SP si baseranno su 15 elementi, utilizzando un formato di punteggio sì/no/parziale (ovvero, il soggetto ha dimostrato l'abilità richiesta); ad ogni item verranno assegnati rispettivamente 5 punti (sì), 0 punti (no) o 2 punti (parziale). Saranno assegnati altri 25 punti in base alle prestazioni complessive incentrate sull'empatia, la costruzione di rapporti e le capacità di comunicazione generali. Gli obiettivi di insegnamento primari da includere nelle liste di controllo saranno informati dalle linee guida APA (2015) e identificati dal team e convertiti in formato domanda sì/no/parziale. Questa metodologia si è dimostrata vincente nei precedenti SBIR in cui gli SP hanno valutato il partecipante dopo l'incontro (ovvero R42-AA016486, R44-AA022265, R44-DP003845, R44-DA026229 e R44-MH080496).
Fase II, Mesi 17-22
Questionario sull'esperienza formativa
Lasso di tempo: Fase II, Mesi 17-22
Al termine del periodo di intervento di Fase II e della valutazione del miglioramento delle prestazioni del paziente standardizzato, a ciascun partecipante al braccio di intervento verrà chiesto di completare un questionario sull'esperienza di formazione (TEQ) che consentirà loro di valutare il TTACS utilizzando una serie di scale Likert a 5 punti domande e suggerimenti a risposta aperta.
Fase II, Mesi 17-22

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

2 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Improving Care Delivery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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