Gesimuleerde conversatietraining voor aanbieders van geestelijke gezondheidszorg om de zorg voor transgenders en genderniet-conforme personen te verbeteren
Fase I: In aanmerking komende deelnemers (n=20) zullen worden geworven om deel te nemen aan een haalbaarheidsevaluatie van de te ontwikkelen klantintakemodule. Deelnemers zullen pre- en post-interventie kennisbeoordeling uitkomstmaten invullen. De winstscore, gedefinieerd als het verschil tussen de score vóór de training en de score na de training, wordt voor elke deelnemer berekend. Elke deelnemer besteedt maximaal 2 uur aan interactie met de interventie. Daarnaast zal er een implementatiefocusgroep (n=6) van beheerders, docenten en belangrijke besluitvormers worden gehouden om de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van het voorgestelde trainingspakket in hun programma's.
Fase II: Tijdens fase II zullen deelnemers (n=100) twee gestandaardiseerde patiëntontmoetingen vóór en na de interventie voltooien om de doeltreffendheid van het voorgestelde trainingspakket te evalueren. Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen 10 uur training met het product en zullen worden gevraagd om een vragenlijst over trainingservaring in te vullen na hun gestandaardiseerde patiëntontmoeting na de interventie. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen de APA-richtlijnen voor psychologische praktijken met transgenders en niet-conforme personen ter beoordeling. Deelnemers aan de controlegroep dienen hun aantekeningen in die ze hebben gemaakt tijdens het doornemen van de richtlijnen. Er wordt verwacht dat de interventiegroep meer kennis, vaardigheden, bewustzijn en culturele competentie zal tonen bij het werken met de doelpopulatie, zoals gemeten door de gestandaardiseerde patiëntontmoetingen zoals beoordeeld op een gestandaardiseerde patiëntenchecklist. Bovendien verwacht het team dat de deelnemers aan de experimentele groep de trainingssuite zullen beoordelen als gebruiksvriendelijk, relevant en realistisch.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fase l:
Om de haalbaarheid te beoordelen en het succes van de ontwikkeling te meten, zal het team 20 aanbieders in opleiding rekruteren van meerdere locaties in de Verenigde Staten om de intakemodule te gebruiken om te bepalen of het product van kennis verandert. SIMmersion en hun medewerkers hebben deze methodologie met succes gebruikt in een eerder SBIR Fast-Track-voorstel om zorgverleners te trainen in zelfmoordbeoordelingsvaardigheden (R44 MH114710).
Hypothese: Het onderzoeksteam veronderstelt dat er een positieve winstscore zal zijn op de kennisbeoordeling voor een meerderheid van de deelnemers na interactie met de trainingssimulatie gedurende een uur.
Uitkomstgegevens:
Demografie: deelnemers vullen een demografische vragenlijst in met betrekking tot leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, gebied van licentiestatus, jarenlange ervaring, eerdere trainingservaring en ervaring met TGNC-populaties.
Gebruiksgegevens: elke deelnemer wordt gevraagd om het gesimuleerde gesprek binnen de module minimaal twee keer af te ronden. Het programma slaat automatisch hun gebruiksgegevens op.
Productevaluatie: Na voltooiing van de kennisbeoordeling na de test, wordt deelnemers gevraagd om feedback te geven met betrekking tot het nut, de haalbaarheid, schaalbaarheid, geschiktheid, het vermogen om te oefenen en het betrokkenheidsniveau van de simulatie met behulp van Likert-schalen (0-10) en open vragen.
Fase II:
Controlegroep: studenten die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen een elektronische kopie van de Richtlijnen voor psychologische praktijken met transgenders en niet-conforme personen (APA, 2015) en worden gevraagd aantekeningen te maken in het pdf-document. De hoeveelheid tijd die studenten besteden aan het document en het maken van aantekeningen wordt geregistreerd en de aantekeningen worden geanalyseerd op inhoud. Als stimulans krijgen de deelnemers in de controlegroep toegang tot TTACS nadat ze het post-interventie assessment hebben afgerond.
Educatieve interventie: De educatieve interventie is TTACS, het trainingsprogramma met gesimuleerde rollenspellen. Elke deelnemer wordt gevraagd om 10 uur tijd in te plannen om de simulatie te gebruiken. Om ervoor te zorgen dat alle deelnemers zich aan de minimale interventie-eisen houden, wordt iedereen gevraagd om trainingstijd in te plannen met een lid van het onderzoeksteam. Deelnemers zullen een eerste trainingssessie bijwonen waar elke deelnemer een korte oriëntatie krijgt over het product en zijn mogelijkheden. Deelnemers zullen een eerste trainingssessie bijwonen op een van de twee locaties van de psychologieafdeling van Towson University of het kantoor van SIMmersion in Columbia, MD, op basis van de voorkeur van de deelnemer. Daaropvolgende trainingssessies kunnen worden gevolgd bij Towson, SIMmersion of kunnen individueel worden gevolgd. Deelnemers ontvangen de dag voor een geplande sessie een bevestigingsmail en een telefoontje om gemiste sessies opnieuw in te plannen.
Hoewel het programma zal worden opgezet als een kant-en-klaar trainingspakket, hebben eerdere onderzoeksinspanningen aangetoond dat als deelnemers worden verplicht het trainingsproduct in een computerlab te gebruiken, consistente nalevingspercentages worden verkregen die leiden tot een nauwkeurigere evaluatie van de werkzaamheid van het product. Gezien de veeleisende aard van het oefenen van de schema's van studenten, kan het echter moeilijk zijn voor deelnemers om alle interventies op onze twee locaties te vereisen. Het onderzoeksteam verwacht dat de voorgestelde methode geschikt is voor de schema's van de deelnemers en toch de naleving van de interventie garandeert.
Demografische verzameling: Alle deelnemers aan de training vullen een vragenlijst in die is ontworpen om achtergrondinformatie te verzamelen over demografische kenmerken en andere belangrijke kenmerken. De verzamelde informatie omvat leeftijd, geslacht, ras, inschrijving voor het programma, eerdere blootstelling/training in het werken met TGNC-individuen en huidige cursussen. Deze gegevens zullen vergelijking tussen groepen mogelijk maken tijdens latere gegevensanalyse.
Prestatieverbeteringsbeoordeling met behulp van gestandaardiseerde patiëntmethodologie (H1-H4). De vaardigheidstest zal bestaan uit twee gestandaardiseerde patiënt (SP) teststations, zoals hierboven beschreven. Elk station is opgezet in eenheden van 30 minuten. Voorafgaand aan het begeleiden van elke SP, hebben de deelnemers 5 minuten om de scenario-instructies door te nemen. Dit geeft achtergrondinformatie over eventuele eerdere ontmoetingen van de cliënt met de clinicus. Daarna krijgt de deelnemer 25 minuten de tijd om met de SP te werken.
Tien SP's zullen worden aangeworven en opgeleid door het personeel van Towson University en Dr. Mastroleo. De training wordt gegeven in sessies van 3 uur en omvat scenario's, demonstratierollenspellen en/of videobanden, geobserveerde scriptoefeningen, groepsdiscussie over het personage dat ze uitbeelden en de vragen die kunnen worden gesteld. Ze leren ook hoe ze de sessies moeten timen en scoren (met behulp van de checklist). Dr. Mastroleo traint al 10 jaar SP's voor interventieproeven en is hiervoor goed toegerust voor dit project.
Methoden om de betrouwbaarheid van gestandaardiseerde patiëntprestaties te garanderen: alle SP-interacties worden op audio opgenomen voor beoordeling en verdere evaluatie. Het onderzoeksteam beoordeelt de eerste 5 tapes van elke SP en daarna elke 5e tape om er zeker van te zijn dat de SP's het script en het scenarioprotocol volgen. Het is de ervaring van de onderzoekers dat 10-20% van de DV's ondanks uitgebreide training het script niet kan volgen. Door deze beoordelingsmethodiek te gebruiken, worden deze SP's onmiddellijk geïdentificeerd, zodat ze kunnen worden vervangen door SP's die zich aan de onderzoeksprotocollen kunnen houden.
Training Experience Questionnaire: Na voltooiing van de SP-ontmoetingen na de interventie, wordt elke deelnemer aan de interventie-arm gevraagd om een Training Experience Questionnaire (TEQ) in te vullen waarmee ze TTACS kunnen evalueren met behulp van een reeks 5-punts Likert-schaalvragen en prompts met een open einde. Het onderzoeksteam verwacht dat de deelnemers het eens of zeer eens zullen zijn over de TEQ dat het product (H5) een acceptabel trainingsinstrument is (d.w.z. gebruiksvriendelijk, realistisch, relevant) en bijdraagt aan de ontwikkeling van hun vaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21046
- Nog niet aan het werven
- SIMmersion
-
Contact:
- Laura Humm, BA
- E-mail: laura.humm@simmersion.com
-
Contact:
- Christopher Steacy, DC
- E-mail: chris.steacy@simmersion.com
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21252
- Werving
- Towson University
-
Contact:
- Paz Galupo, PHD
- Telefoonnummer: 410-704-2000
- E-mail: PGalupo@towson.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Fase l:
Haalbaarheidsevaluatie: deelnemers (n=20) zijn masters en promovendi van M.A. en Ph.D. psychologie programma's. Deelnemers voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
(1) Momenteel voltijds ingeschreven in een van de volgende programma's: The University of Massachusetts-Boston Clinical Ph.D. Programma, de Universiteit van Kentucky MA en Ph.D. programma's in Counseling Psychology, de University of Tennessee Ph.D. programma in Counseling Psychology, en de Palo Alto University Ph.D. Programma Klinische Psychologie (zie steunbrieven).
Deelnemers worden uitgesloten voor het volgende:
Er worden geen deelnemers uitgesloten op basis van ras, geslacht, achtergrond of etniciteit.
Implementatie Focusgroep (n=6):
Deelnemers worden opgenomen als ze de directeur van een psychologieprogramma of een trainingsorganisatie zijn. Deelnemers worden uitgesloten als ze (1) niet-gecorrigeerde zicht- of gehoorproblemen hebben waardoor ze de software niet kunnen gebruiken. Er worden geen deelnemers uitgesloten op basis van ras, geslacht, achtergrond of etniciteit.
Fase II:
Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT):
In Fase II zijn deelnemers (n=100) aan de Randomized Controlled Trial (RCT) studenten die ingeschreven zijn in afgestudeerde klinische en counselingprogramma's in de regio Baltimore/Washington DC. De studie omvat mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, allemaal 18 jaar of ouder. Honderd (100) deelnemers zullen worden ingeschreven, van degenen die zich voor een bepaalde deadline aanmelden, die voldoen aan de volgende opnamecriteria:
(1) Momenteel voltijds ingeschreven in een van de volgende programma's: Towson University Counseling M.A. Program, Towson University Clinical M.A. Program, Howard University Counseling Ph.D. programma, en het afstudeerprogramma van de George Washington University in LGBT Health (zie steunbrieven).
Deelnemers worden uitgesloten indien:
Er worden geen deelnemers uitgesloten op basis van ras, geslacht, achtergrond of etniciteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
De educatieve interventie zal TTACS zijn, het trainingsprogramma met gesimuleerde rollenspellen.
Elke deelnemer wordt gevraagd om 10 uur tijd in te plannen om de simulatie te gebruiken.
Om ervoor te zorgen dat alle deelnemers zich aan de minimale interventie-eisen houden, wordt iedereen gevraagd om trainingstijd in te plannen met een lid van het onderzoeksteam.
Deelnemers zullen een eerste trainingssessie bijwonen waar elke deelnemer een korte oriëntatie krijgt over het product en zijn mogelijkheden.
Deelnemers zullen een eerste trainingssessie bijwonen op een van de twee locaties van de psychologieafdeling van Towson University of het kantoor van SIMmersion in Columbia, MD, op basis van de voorkeur van de deelnemer.
Daaropvolgende trainingssessies kunnen worden gevolgd bij Towson, SIMmersion of kunnen individueel worden gevolgd.
Deelnemers ontvangen de dag voor een geplande sessie een bevestigingsmail en een telefoontje om gemiste sessies opnieuw in te plannen.
|
Deelnemers trainen met een computergebaseerde rollenspelsimulatie.
Ze zullen communiceren met een levensecht videokarakter op het scherm.
Ze zullen interactie hebben met het personage in een van de vier scenario's (d.w.z. patiëntopname, traditionele behoeften, risicovolle behoeften en sociale en fysieke transitie).
Ze krijgen real-time en after-action feedback in een veilige, niet-stressvolle omgeving.
Hun gebruik van het systeem zal worden gecontroleerd en er zullen transcripties worden verzameld.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Contro-arm
Studenten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen een elektronische kopie van de Richtlijnen voor psychologische praktijken met transgenders en niet-conforme personen (APA, 2015) en gevraagd om aantekeningen te maken in het pdf-document.
De hoeveelheid tijd die studenten besteden aan het document en het maken van aantekeningen wordt geregistreerd en de aantekeningen worden geanalyseerd op inhoud.
Als stimulans krijgen de deelnemers in de controlegroep toegang tot TTACS nadat ze het post-interventie assessment hebben afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis Beoordeling
Tijdsspanne: Fase I, maand 6
|
Het onderzoeksteam zal een bank van 45 meerkeuzevragen creëren met betrekking tot intake en algemene culturele competenties, waaronder gender en communicatieve vaardigheden.
Deze sluiten aan bij en correleren met de vaardigheden in het trainingsprogramma.
Het programma selecteert willekeurig 20 vragen voor de pre-test van elke deelnemer.
Voor de post-test selecteert het programma willekeurig 20 van de resterende 45 vragen om ervoor te zorgen dat individuele deelnemers niet worden beoordeeld met herhaalde vragen.
Aangezien er geen evidence-based kennisbeoordelingsmaatstaf bestaat met betrekking tot de beoogde vaardigheden, zal het team vertrouwen op de expertise van het onderzoeksteam en deskundige adviseurs om de vragenbank te creëren.
Deze vragen zullen worden onderbouwd door de theorie van minderheidsstress, de theorie van intersectionaliteit en multiculturele competentiekaders.
Om ervoor te zorgen dat deelnemers niet leren van de test, worden antwoorden en totaalscores niet aan de deelnemers bekendgemaakt.
|
Fase I, maand 6
|
|
Gestandaardiseerde patiëntenchecklist
Tijdsspanne: Fase II, maanden 17-22
|
Het team zal, met hulp van het expertpanel, gedragschecklists maken voor elk SP-scenario.
Deze SP-checklists zullen gebaseerd zijn op 15 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een ja/nee/gedeeltelijk scoreformaat (d.w.z. de proefpersoon heeft de vereiste vaardigheid aangetoond); elk item krijgt respectievelijk 5 punten (ja), 0 punten (nee) of 2 punten (gedeeltelijk).
Er worden nog eens 25 punten toegekend op basis van algehele prestaties gericht op empathie, het opbouwen van een goede verstandhouding en algemene communicatieve vaardigheden.
De primaire leerdoelen die op de checklists moeten worden opgenomen, worden geïnformeerd door APA-richtlijnen (2015) en geïdentificeerd door het team en omgezet in ja/nee/deelvragen.
Deze methodologie is succesvol gebleken in eerdere SBIR's waarin de SP's de deelnemer evalueerden na de ontmoeting (d.w.z. R42-AA016486, R44-AA022265, R44-DP003845, R44-DA026229 en R44-MH080496).
|
Fase II, maanden 17-22
|
|
Vragenlijst opleidingservaring
Tijdsspanne: Fase II, maanden 17-22
|
Na voltooiing van de Fase II-interventieperiode en de gestandaardiseerde beoordeling van de prestatieverbetering van de patiënt, zal elke deelnemer aan de interventie-arm worden gevraagd om een Training Experience Questionnaire (TEQ) in te vullen waarmee ze TTACS kunnen evalueren met behulp van een reeks van 5-punts Likert-schalen vragen en open vragen.
|
Fase II, maanden 17-22
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Improving Care Delivery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .