Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulowane szkolenie konwersacyjne dla pracowników ochrony zdrowia psychicznego w celu poprawy opieki nad osobami transpłciowymi i nieprzystosowanymi płciowo

25 marca 2021 zaktualizowane przez: SIMmersion, LLC

Faza I: Kwalifikujący się uczestnicy (n=20) zostaną zrekrutowani do udziału w ocenie wykonalności modułu pozyskiwania klientów, który ma zostać opracowany. Uczestnicy wykonają pomiary wyniku oceny wiedzy przed i po interwencji. Wynik wzmocnienia, zdefiniowany jako różnica między wynikiem przedtreningowym i potreningowym, zostanie obliczony dla każdego uczestnika. Każdy uczestnik spędzi do 2 godzin na interakcji z interwencją. Dodatkowo zostanie przeprowadzona grupa fokusowa ds. wdrożenia (n=6) administratorów, edukatorów i kluczowych decydentów, aby ocenić wykonalność wdrożenia proponowanego zestawu szkoleń w swoich programach.

Faza II: Podczas fazy II uczestnicy (n=100) przejdą dwa standardowe spotkania z pacjentem przed i po interwencji, aby ocenić skuteczność proponowanego pakietu szkoleniowego. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej przejdą 10 godzin szkolenia z produktem i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza doświadczenia szkoleniowego po ustandaryzowanym spotkaniu z pacjentem po interwencji. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają do wglądu wytyczne APA dotyczące praktyki psychologicznej z osobami transpłciowymi i niezgodnymi z płcią. Uczestnicy grupy kontrolnej przekażą swoje notatki sporządzone podczas przeglądania wytycznych. Oczekuje się, że grupa interwencyjna wykaże się zwiększoną wiedzą, umiejętnościami, świadomością i kompetencjami kulturowymi podczas pracy z populacją docelową, co zmierzono na podstawie standaryzowanych spotkań z pacjentami, które oceniono na standardowej liście kontrolnej pacjenta. Ponadto zespół przewiduje, że uczestnicy grupy eksperymentalnej ocenią pakiet szkoleniowy jako łatwy w użyciu, odpowiedni i realistyczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Faza I:

Aby ocenić wykonalność i zmierzyć sukces w rozwoju, zespół zrekrutuje 20 dostawców szkoleń z wielu lokalizacji w całych Stanach Zjednoczonych, aby wykorzystać moduł przyjmowania do określenia, czy produkt zmienia wiedzę dostawcy. Firma SIMmmersion i jej współpracownicy z powodzeniem wykorzystali tę metodologię we wcześniejszej propozycji SBIR Fast-Track, aby przeszkolić pracowników służby zdrowia w zakresie umiejętności oceny samobójstw (R44 MH114710).

Hipoteza: Zespół badawczy stawia hipotezę, że po godzinnej interakcji z symulacją szkolenia większość uczestników uzyska pozytywny wynik w ocenie wiedzy.

Dane wynikowe:

Demografia: Uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny dotyczący wieku, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, obszaru licencji, lat doświadczenia, wcześniejszego szkolenia i doświadczenia z populacjami TGNC.

Dane dotyczące użytkowania: Każdy uczestnik zostanie poproszony o ukończenie symulowanej rozmowy w ramach modułu co najmniej dwa razy. Program automatycznie zapisze dane o użytkowaniu.

Ocena produktu: Po zakończeniu oceny wiedzy po teście uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnych dotyczących przydatności, wykonalności, skalowalności, stosowności, umiejętności praktycznej i poziomu zaangażowania symulacji przy użyciu skal Likerta (0-10) i pytania otwarte.

Etap II:

Grupa kontrolna: Studenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają elektroniczną kopię Wytycznych dotyczących praktyki psychologicznej z osobami transpłciowymi i nieprzystosowanymi płciowo (APA, 2015) i zostaną poproszeni o zrobienie notatek w dokumencie pdf. Ilość czasu spędzonego przez uczniów nad dokumentem i robieniem notatek zostanie zarejestrowana, a notatki zostaną przeanalizowane pod kątem zawartości. W ramach zachęty uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do TTACS po zakończeniu oceny pointerwencyjnej.

Interwencja edukacyjna: Interwencją edukacyjną będzie TTACS, program szkoleniowy z symulowanymi odgrywaniem ról. Każdy uczestnik zostanie poproszony o zaplanowanie 10 godzin czasu na wykorzystanie symulacji. Aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy przestrzegają minimalnych wymagań dotyczących interwencji, każdy z nich zostanie poproszony o zaplanowanie czasu szkolenia z członkiem zespołu badawczego. Uczestnicy wezmą udział we wstępnej sesji szkoleniowej, podczas której każdy uczestnik otrzyma krótkie wprowadzenie na temat produktu i jego możliwości. Uczestnicy wezmą udział w wstępnej sesji szkoleniowej w jednym z dwóch ośrodków Wydziału Psychologii Uniwersytetu Towson lub w biurze SIMmersion w Kolumbii, MD, w zależności od preferencji uczestnika. Kolejne szkolenia mogą odbywać się w Towson, SIMmersion lub indywidualnie. Uczestnicy otrzymają e-maile z potwierdzeniem na dzień przed zaplanowaną sesją oraz telefon w celu zmiany terminu opuszczonych sesji.

Chociaż program zostanie utworzony jako gotowy do użycia pakiet szkoleniowy, wcześniejsze badania wykazały, że wymaganie od uczestników korzystania z produktu szkoleniowego w laboratorium komputerowym zapewnia spójne wskaźniki zgodności, które prowadzą do dokładniejszej oceny skuteczności produktu. Jednak biorąc pod uwagę wymagający charakter harmonogramów praktykujących uczniów, wymaganie wszystkich interwencji w naszych dwóch ośrodkach może być trudne dla uczestników. Zespół badawczy przewiduje, że proponowana metoda dostosuje się do harmonogramów uczestników, jednocześnie zapewniając zgodność interwencji.

Dane demograficzne: Wszyscy uczestnicy szkolenia wypełnią kwestionariusz mający na celu zebranie podstawowych informacji na temat cech demograficznych i innych ważnych cech. Zebrane informacje będą obejmować wiek, płeć, rasę, udział w programie, wcześniejszy kontakt/szkolenie w zakresie pracy z osobami TGNC oraz aktualne zajęcia. Dane te pozwolą na porównanie między grupami podczas późniejszej analizy danych.

Ocena poprawy wydajności przy użyciu standardowej metodologii pacjenta (H1-H4). Test umiejętności będzie się składał z dwóch stanowisk testowych dla pacjentów standaryzowanych (SP), jak opisano powyżej. Każda stacja jest ustawiona w jednostkach 30-minutowych. Przed udzieleniem porady każdemu SP uczestnicy będą mieli 5 minut na przejrzenie instrukcji dotyczących scenariusza. Dostarczy to ogólnych informacji na temat wcześniejszych spotkań klienta z klinicystą, jeśli takie miały miejsce. Następnie uczestnik będzie miał 25 minut na pracę z SP.

Dziesięciu SP zostanie zwerbowanych i przeszkolonych przez personel Towson University i dr Mastroleo. Szkolenie będzie prowadzone w 3-godzinnych sesjach i będzie obejmowało scenariusz, odgrywanie ról demonstracyjnych i/lub kasety wideo, obserwowane sesje ćwiczeń ze scenariusza, grupową dyskusję na temat postaci, które przedstawiają, oraz pytań, które mogą zostać zadane. Zostaną również nauczeni, jak mierzyć czas i oceniać (za pomocą listy kontrolnej) sesje.Dr. Mastroleo od 10 lat szkoli SP w zakresie badań interwencyjnych i jest do tego dobrze przygotowany w ramach tego projektu.

Metody zapewnienia wiarygodności standaryzowanych wyników pacjentów: Wszystkie interakcje SP będą nagrywane w celu przeglądu i dalszej oceny. Zespół badawczy przejrzy pierwszych 5 taśm każdego SP, a następnie co piątą taśmę, aby upewnić się, że SP postępują zgodnie ze scenariuszem i protokołem scenariusza. Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​10-20% SP nie jest w stanie postępować zgodnie ze scenariuszem pomimo intensywnego szkolenia. Wykorzystanie tej metodologii przeglądu natychmiast identyfikuje te SP, aby można je było zastąpić SP, które mogą być zgodne z protokołami badań.

Kwestionariusz doświadczenia szkoleniowego: Po zakończeniu spotkań SP po interwencji każdy uczestnik grupy interwencyjnej zostanie poproszony o wypełnienie Kwestionariusza doświadczenia szkoleniowego (TEQ), który pozwoli mu ocenić TTACS za pomocą serii 5-punktowych pytań w skali Likerta i podpowiedzi otwarte. Zespół badawczy przewiduje, że uczestnicy wykażą zgodę lub silną zgodę co do TEQ, że produkt jest (H5) akceptowalnym narzędziem szkoleniowym (tj. łatwym w użyciu, realistycznym, odpowiednim) i przyczynia się do rozwoju ich umiejętności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Faza I:

Ocena wykonalności: Uczestnikami (n=20) będą magistrowie i doktoranci studiów magisterskich i doktoranckich. programy psychologiczne. Uczestnicy będą spełniać następujące kryteria włączenia:

(1) Obecnie zapisany w pełnym wymiarze godzin na jeden z następujących programów: The University of Massachusetts-Boston Clinical Ph.D. Program, University of Kentucky MA i Ph.D. programy z psychologii poradnictwa, dr University of Tennessee program z psychologii poradnictwa oraz doktorat na Uniwersytecie Palo Alto. Program z psychologii klinicznej (patrz listy poparcia).

Uczestnicy zostaną wykluczeni z następujących powodów:

Żaden uczestnik nie zostanie wykluczony ze względu na rasę, płeć, pochodzenie lub pochodzenie etniczne.

Grupa fokusowa ds. wdrożenia (n=6):

Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli są dyrektorami programu psychologicznego lub organizacji szkoleniowej dostawcy. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają (1) nieskorygowane problemy ze wzrokiem lub słuchem, które uniemożliwiają korzystanie z oprogramowania. Żaden uczestnik nie zostanie wykluczony ze względu na rasę, płeć, pochodzenie lub pochodzenie etniczne.

Etap II:

Randomizowana kontrolowana próba (RCT):

W Fazie II uczestnikami (n=100) w Randomized Controlled Trial (RCT) są studenci zapisani na podyplomowe programy psychologii klinicznej i poradnictwa w rejonie Baltimore/Waszyngton. Badanie obejmie osoby płci męskiej i żeńskiej, wszystkie w wieku 18 lat lub starsze. Zostanie zapisanych stu (100) uczestników spośród tych, którzy zgłoszą się w określonym terminie i spełnią następujące kryteria włączenia:

(1) Obecnie zapisany w pełnym wymiarze godzin na jeden z następujących programów: Towson University Counseling MA Program, Towson University Clinical M.A., Howard University Counseling Ph.D. program oraz program dla absolwentów Uniwersytetu George'a Washingtona w zakresie zdrowia osób LGBT (patrz listy poparcia).

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

Żaden uczestnik nie zostanie wykluczony ze względu na rasę, płeć, pochodzenie lub pochodzenie etniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencją edukacyjną będzie TTACS, program szkoleniowy z symulowanymi odgrywaniem ról. Każdy uczestnik zostanie poproszony o zaplanowanie 10 godzin czasu na wykorzystanie symulacji. Aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy przestrzegają minimalnych wymagań dotyczących interwencji, każdy z nich zostanie poproszony o zaplanowanie czasu szkolenia z członkiem zespołu badawczego. Uczestnicy wezmą udział we wstępnej sesji szkoleniowej, podczas której każdy uczestnik otrzyma krótkie wprowadzenie na temat produktu i jego możliwości. Uczestnicy wezmą udział w wstępnej sesji szkoleniowej w jednym z dwóch ośrodków Wydziału Psychologii Uniwersytetu Towson lub w biurze SIMmersion w Kolumbii, MD, w zależności od preferencji uczestnika. Kolejne szkolenia mogą odbywać się w Towson, SIMmersion lub indywidualnie. Uczestnicy otrzymają e-maile z potwierdzeniem na dzień przed zaplanowaną sesją oraz telefon w celu zmiany terminu opuszczonych sesji.
Uczestnicy będą trenować z komputerową symulacją odgrywania ról. Będą wchodzić w interakcję z realistyczną postacią wideo na ekranie. Będą wchodzić w interakcje z postacią w jednym z czterech scenariuszy (tj. przyjmowanie pacjentów, tradycyjne potrzeby, potrzeby wysokiego ryzyka oraz przemiana społeczna i fizyczna). Otrzymają informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i po działaniu w bezpiecznym, niestresującym środowisku. Korzystanie przez nich z systemu będzie monitorowane, a transkrypty będą gromadzone.
Inne nazwy:
  • Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Psychologicznego dotyczące praktyki psychologicznej z osobami transpłciowymi i nieprzystosowanymi płciowo (APA, 2015)
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Studenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają elektroniczną kopię Wytycznych dotyczących praktyki psychologicznej z osobami transpłciowymi i nieprzystosowanymi płciowo (APA, 2015) oraz zostaną poproszeni o sporządzenie notatek w dokumencie pdf. Ilość czasu spędzonego przez uczniów nad dokumentem i robieniem notatek zostanie zarejestrowana, a notatki zostaną przeanalizowane pod kątem zawartości. W ramach zachęty uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do TTACS po zakończeniu oceny pointerwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy
Ramy czasowe: Faza I, Miesiąc 6
Zespół badawczy stworzy bank 45 pytań wielokrotnego wyboru związanych z przyjmowaniem i ogólnymi kompetencjami kulturowymi, w tym z płcią i umiejętnościami komunikacyjnymi. Będą one zgodne i skorelowane z umiejętnościami w programie szkolenia. Program losowo wybierze 20 pytań do testu wstępnego każdego uczestnika. Na potrzeby testu końcowego program losowo wybierze 20 z pozostałych 45 pytań, aby upewnić się, że poszczególni uczestnicy nie będą oceniani za pomocą powtarzających się pytań. Ponieważ nie istnieje żaden oparty na dowodach środek oceny wiedzy związany z docelowymi umiejętnościami, zespół będzie polegał na wiedzy eksperckiej zespołu dochodzeniowego i konsultantów-ekspertów, aby stworzyć bank pytań. Pytania te zostaną poparte teorią stresu mniejszości, teorią intersekcjonalności i ramami kompetencji wielokulturowych. Aby upewnić się, że uczestnicy nie wyciągają wniosków z testu, odpowiedzi i łączne wyniki nie zostaną ujawnione uczestnikom.
Faza I, Miesiąc 6
Standaryzowana lista kontrolna pacjenta
Ramy czasowe: Faza II, miesiące 17-22
Zespół, z pomocą panelu ekspertów, stworzy listy kontrolne zachowania dla każdego scenariusza SP. Te listy kontrolne SP będą opierać się na 15 pozycjach, przy użyciu formatu punktacji tak/nie/częściowej (tj. podmiot wykazał wymagane umiejętności); każda pozycja otrzyma odpowiednio 5 punktów (tak), 0 punktów (nie) lub 2 punkty (częściowo). Zostanie przyznanych dodatkowe 25 punktów na podstawie ogólnych wyników skoncentrowanych na empatii, budowaniu relacji i ogólnych umiejętności komunikacyjnych. Główne cele nauczania, które mają zostać uwzględnione na listach kontrolnych, zostaną określone w Wytycznych APA (2015) i określone przez zespół oraz przekształcone w format pytań tak/nie/częściowych. Ta metodologia okazała się skuteczna w poprzednich SBIR, w których SP oceniali uczestnika po spotkaniu (tj. R42-AA016486, R44-AA022265, R44-DP003845, R44-DA026229 i R44-MH080496).
Faza II, miesiące 17-22
Kwestionariusz doświadczenia szkoleniowego
Ramy czasowe: Faza II, miesiące 17-22
Po zakończeniu okresu interwencji Fazy II i ocenie poprawy stanu pacjenta standaryzowanego, każdy uczestnik grupy interwencyjnej zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza doświadczenia szkoleniowego (TEQ), który pozwoli mu ocenić TTACS przy użyciu serii 5-punktowej skali Likerta pytania i otwarte podpowiedzi.
Faza II, miesiące 17-22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Improving Care Delivery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj