在线 LTP+CaCBT 治疗英国非洲/加勒比遗产母亲的抑郁症
2021年11月22日 更新者：Dr Dung Jidong, PhD、Nottingham Trent University
通过游戏在线学习加上适应文化的认知行为疗法 (LTP+CaCBT) 治疗非洲和加勒比遗产英国母亲的抑郁症：一项随机对照试验试点
该试点试验旨在测试在线 LTP+CaCBT 治疗产后抑郁症的可行性、可接受性和文化适宜性，并改善英国母亲及其子女的心理健康和福祉。
研究概览
详细说明
在患者健康问卷 (PHQ-9) 上得分为 5 分或以上的参与者将被招募并随机分配到两组（实验组或对照组）中的一组。
实验组将接受在线 LTP+CaCBT 治疗——干预将包括总共 12 次小组训练（约
每个 60 分钟）。
受控组将接受心理教育形式的“安慰剂效应”，包括围绕母子关系、儿童保育、儿童护理相关活动和一般母性讨论的基本讨论。
两组（实验组和对照组）中的每一个都将由每个子组大约 10 对母子组成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dung Jidong, PhD
- 电话号码：+44 115 84 86478
- 邮箱：dung.jidong@ntu.ac.uk
学习地点
-
-
England
-
Nottingham、England、英国、NG1 4FQ
- 招聘中
- Nottingham Trent University
-
接触：
- Dung Jidong, PhD
- 电话号码：+44 115 84 86478
- 邮箱：dung.jidong@ntu.ac.uk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 有非洲和/或加勒比遗产孩子（0-3 岁）的母亲
- 能够完全同意他们的参与
- 英国居民
- 能够完成基线评估
- 患者健康问卷 (PHQ-9) 得分 5 分或以上
排除标准：
- 未满 18 岁
- 会阻止参与临床试验的医学疾病，例如结核病或心力衰竭
- 临时居民不太可能接受跟进
- 积极的自杀意念或任何其他严重的精神障碍
- 非英国居民
- 无法同意
- 目前正在接受严重心理健康治疗的患者
- 无法流利地说英语
- 其他严重的身体或学习障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LTP+CaCBT
LTP+CaCBT 干预将由每个小组 10 名（母子对）参与者组成，参加在线小组会议（约
每个 60 分钟）并将每两周提供一节课，共 12 节课。
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LTP 是一项低文化、可持续的计划，将为抑郁的母亲提供宝贵的育儿技能，改善母子关系和心理健康自我保健。
这是一项以研究为基础的活动，通过培养父母监控和敏感了解孩子暗示的能力，从而促进产后心理健康，同时促进依恋安全，从而积极参与孩子的身心发展。
其他名称：
CaCBT 采用“此时此地”解决问题的方法，包括与家人合作、积极倾听技巧、改变消极思维以及与产后抑郁症和其他形式的育儿困扰相关的抑郁症状。
其他名称：
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有源比较器：心理教育
这是一种心理教育形式，涉及围绕母子关系、儿童保育、儿童护理相关活动和一般母性讨论的基本讨论。
心理教育将持续大约 60 分钟，共 12 节课（每个小组 10 名参与者）。
每两周举行一次会议，共 12 次。
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这是一种心理教育形式，涉及围绕母子关系、儿童保育、儿童护理相关活动和一般母性讨论的基本讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正在评估产后抑郁症的变化
大体时间：从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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将使用爱丁堡产后抑郁量表评估主要结果指标
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从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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正在评估产后焦虑的变化
大体时间：从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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将使用广泛性焦虑症 (GAD7) 量表评估主要结果指标
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从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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正在评估健康状况的变化
大体时间：从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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将使用患者健康问卷 (PHQ-9) 评估主要结果指标
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从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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正在评估社会支持的变化
大体时间：从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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将使用奥斯陆社会支持量表评估主要结果指标
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从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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正在评估与健康相关的生活质量的变化
大体时间：从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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结果测量将使用与健康相关的生活质量量表（EuroQoL-5 维度）进行评估
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从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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正在评估服务满意度的变化
大体时间：在干预结束时、干预后 3 个月和 6 个月评估变化
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结果测量将使用简短的维罗纳服务满意度量表进行评估
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在干预结束时、干预后 3 个月和 6 个月评估变化
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正在评估儿童身心发展的变化
大体时间：从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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结果测量将使用年龄和阶段社会情感问卷进行评估
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从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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正在评估儿童发展的育儿知识的变化
大体时间：从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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结果测量将使用通过游戏学习 (LTP) 知识、态度和实践 (KAP) 问卷进行评估
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从基线、干预结束、干预后 3 个月和 6 个月开始评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (预期的)
2023年4月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月22日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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