Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LTP+CaCBT online w leczeniu depresji u brytyjskich matek pochodzenia afrykańskiego/karaibskiego

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

Nauka online przez zabawę oraz dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna (LTP+CaCBT) w leczeniu depresji u brytyjskich matek pochodzenia afrykańskiego i karaibskiego: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Próba pilotażowa ma na celu przetestowanie wykonalności, akceptowalności i stosowności kulturowej LTP + CaCBT online w leczeniu depresji poporodowej oraz poprawy zdrowia psychicznego i samopoczucia matek i ich dzieci w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy uzyskali 5 lub więcej punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (eksperymentalnej lub kontrolnej). Grupy eksperymentalne otrzymają terapię LTP+CaCBT online – interwencja będzie się składać łącznie z 12 grupowych sesji treningowych (ok. 60 minut każdy). Grupy kontrolne otrzymają „efekty placebo” w postaci psychoedukacji obejmującej podstawowe dyskusje na temat relacji matka-dziecko, opieki nad dzieckiem, czynności związanych z pielęgnacją dziecka oraz ogólne dyskusje matczyne. Każda z dwóch grup (zarówno eksperymentalnych, jak i kontrolnych) będzie składać się z około 10 par matka-dziecko na podgrupę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG1 4FQ
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham Trent University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Matka z dzieckiem (0-3 lata) pochodzenia afrykańskiego i/lub karaibskiego
  • Potrafią wyrazić pełną zgodę na ich udział
  • Mieszkaniec Wielkiej Brytanii
  • Potrafi ukończyć ocenę bazową
  • Wynik 5 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Zaburzenie medyczne, które uniemożliwiałoby udział w badaniu klinicznym, takie jak gruźlica lub niewydolność serca
  • Tymczasowi mieszkańcy prawdopodobnie nie będą dostępni do obserwacji
  • Aktywne myśli samobójcze lub jakiekolwiek inne poważne zaburzenie psychiczne
  • Nierezydenci Wielkiej Brytanii
  • Nie można wyrazić zgody
  • Pacjenci poddawani obecnie ciężkiemu leczeniu psychiatrycznemu
  • Nie potrafi płynnie mówić po angielsku
  • Inna znacząca niepełnosprawność fizyczna lub niepełnosprawność intelektualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LTP+CaCBT
Interwencja LTP + CaCBT będzie składać się z 10 (par matka-dziecko) uczestników na podgrupę w sesjach grupowych online (ok. 60 minut każda) i będzie dostarczać jedną sesję co dwa tygodnie przez 12 sesji.
Behawioralne: LTP
LTP to zrównoważony program o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, który zapewni matkom z depresją cenne umiejętności rodzicielskie, poprawi relacje matka-dziecko i samoopiekę w zakresie zdrowia psychicznego. Jest to działanie oparte na badaniach, które poprawia zdrowie psychiczne po urodzeniu, jednocześnie promując bezpieczeństwo przywiązania poprzez budowanie zdolności rodziców do monitorowania i wrażliwości na sygnały swoich dzieci, a tym samym aktywnie angażuje się w rozwój umysłowy i fizyczny ich dzieci.
Inne nazwy:
  • Nauka przez zabawę
Behawioralne: CaCBT
CaCBT przyjmuje podejście „tu i teraz” do rozwiązywania problemów, które obejmuje współpracę z rodzinami, techniki aktywnego słuchania, zmianę negatywnego myślenia i objawy depresyjne związane z depresją poporodową i innymi formami stresu rodzicielskiego.
Inne nazwy:
  • Dostosowana kulturowo terapia poznawcza i behawioralna
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Jest to forma psychoedukacji obejmująca podstawowe dyskusje na temat relacji matka-dziecko, opieki nad dzieckiem, czynności związanych z pielęgnacją dziecka oraz ogólne dyskusje matczyne. Psychoedukacja trwałaby po około 60 minut na 12 sesji (po 10 uczestników na podgrupę). Jedna sesja będzie dostarczana co dwa tygodnie przez 12 sesji.
Behawioralne: Psychoedukacja
Jest to forma psychoedukacji obejmująca podstawowe dyskusje na temat relacji matka-dziecko, opieki nad dzieckiem, czynności związanych z pielęgnacją dziecka oraz ogólne dyskusje matczyne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniana jest zmiana w depresji poporodowej
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Podstawowa miara wyniku byłaby oceniana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana lęku poporodowego
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Pierwotna miara wyniku byłaby oceniana za pomocą skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD7).
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Podstawowa miara wyniku byłaby oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Podstawowe miary rezultatów byłyby oceniane za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Oslo
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą skali jakości życia związanej ze zdrowiem (wymiary EuroQoL-5)
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana zadowolenia z usług
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana pod koniec interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą krótkiej Skali Satysfakcji z Usług Verona
Zmiana jest oceniana pod koniec interwencji, po 3 miesiącach i 6 miesięcy po interwencji
Oceniana jest zmiana w rozwoju fizyczno-emocjonalnym dziecka
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą Kwestionariusza Społeczno-Emocjonalnego Wieku i Etapów
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
Miara wyniku byłaby oceniana za pomocą Kwestionariusza Wiedzy, Postawy i Praktyk (KAP) Nauka przez Zabawę (LTP)
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej, po zakończeniu interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nottingham Trent University

Współpracownicy

Sheffield Hallam University
University of Manchester
Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0001-5034-0335a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LTP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj