LTP+CaCBT online para tratar a depressão em mães britânicas de herança africana/caribenha
22 de novembro de 2021 atualizado por: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Aprendizagem on-line por meio de jogos e terapia cognitivo-comportamental adaptada culturalmente (LTP + CaCBT) para o tratamento da depressão em mães britânicas de herança africana e caribenha: um estudo piloto randomizado controlado
O teste piloto visa testar a viabilidade, aceitabilidade e adequação cultural do LTP+CaCBT online para o tratamento da depressão pós-parto e para melhorar a saúde mental e o bem-estar das mães e seus filhos no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que pontuaram 5 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos (experimental ou controlado).
Os grupos experimentais receberão o tratamento online LTP+CaCBT - a intervenção consistirá em um total de 12 sessões de treinamento em grupo (aprox.
60 minutos cada).
Os grupos controlados receberão 'efeitos placebo' na forma de psicoeducação envolvendo discussões básicas sobre relacionamentos mãe-filho, cuidados infantis, atividades relacionadas à enfermagem infantil e discussões maternas em geral.
Cada um dos dois grupos (experimentais e controlados) será composto por aproximadamente 10 pares mãe-filho por subgrupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dung Jidong, PhD
- Número de telefone: +44 115 84 86478
- E-mail: dung.jidong@ntu.ac.uk
Locais de estudo
-
-
England
-
Nottingham, England, Reino Unido, NG1 4FQ
- Recrutamento
- Nottingham Trent University
-
Contato:
- Dung Jidong, PhD
- Número de telefone: +44 115 84 86478
- E-mail: dung.jidong@ntu.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- Uma mãe com um filho (0-3 anos) de herança africana e/ou caribenha
- Capaz de fornecer consentimento total para sua participação
- Um residente do Reino Unido
- Capaz de concluir uma avaliação de linha de base
- Pontuação 5 ou superior no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- Distúrbio médico que impediria a participação em um estudo clínico, como tuberculose ou insuficiência cardíaca
- É improvável que residentes temporários estejam disponíveis para acompanhamento
- Ideação suicida ativa ou qualquer outro transtorno mental grave
- Não residentes do Reino Unido
- Incapaz de consentir
- Pacientes atualmente em tratamento grave de saúde mental
- Incapaz de falar o idioma inglês fluentemente
- Outra deficiência física ou de aprendizagem significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LTP+CaCBT
A intervenção LTP+CaCBT será composta por 10 (pares mãe-filho) participantes por subgrupo em sessões de grupo online (aprox.
60 minutos cada) e realizará uma sessão quinzenal durante 12 sessões.
|
O LTP é um programa sustentável de baixo nível de alfabetização que fornecerá às mães deprimidas habilidades valiosas na criação dos filhos, melhorará a relação mãe-filho e o autocuidado da saúde mental.
Esta é uma atividade baseada em pesquisa que melhora a saúde mental pós-natal ao mesmo tempo em que promove a segurança do apego por meio da construção da capacidade dos pais de monitorar e ser sensível às sugestões de seus filhos e, assim, envolver ativamente o desenvolvimento mental e físico de seus filhos.
Outros nomes:
O CaCBT adota a abordagem de resolução de problemas 'aqui e agora', que envolve a colaboração com as famílias, técnicas de escuta ativa, mudança de pensamento negativo e sintomas depressivos associados à depressão pós-parto e outras formas de sofrimento parental.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação
Esta é uma forma de psicoeducação que envolve discussões básicas sobre relações mãe-filho, cuidados infantis, atividades relacionadas à enfermagem infantil e discussões maternas em geral.
A psicoeducação teria duração aproximada de 60 minutos cada, em 12 sessões (10 participantes por subgrupo).
Uma sessão seria entregue a cada quinze dias para 12 sessões.
|
Esta é uma forma de psicoeducação que envolve discussões básicas sobre relações mãe-filho, cuidados infantis, atividades relacionadas à enfermagem infantil e discussões maternas em geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na depressão pós-parto está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
A medida de resultado primário seria avaliada usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo
|
A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
|
A mudança na ansiedade pós-natal está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
A medida de resultado primário seria avaliada usando a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7)
|
A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
|
Mudança na saúde está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
A medida de resultado primário seria avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
|
A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
|
A mudança no apoio social está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
As medidas de resultados primários seriam avaliadas usando a Escala de Apoio Social de Oslo
|
A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
|
A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
A medida do resultado seria avaliada usando a escala de qualidade de vida relacionada à saúde (Dimensões EuroQoL-5)
|
A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
|
A mudança na satisfação do serviço está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada no final da intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
|
A medida do resultado seria avaliada usando a breve Escala de Satisfação do Serviço de Verona
|
A mudança está sendo avaliada no final da intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
|
|
Mudança no desenvolvimento físico-emocional da criança está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
A medida do resultado seria avaliada usando o Questionário Socioemocional de Idades e Estágios
|
A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
|
A mudança no conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da criança está sendo avaliada
Prazo: A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
A medida do resultado seria avaliada usando o Questionário de Conhecimento, Atitude e Práticas de Aprendizagem através da Brincadeira (LTP) (KAP)
|
A mudança está sendo avaliada desde o início, final da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0001-5034-0335a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .