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아프리카/카리브해 유산을 가진 영국 어머니의 우울증 치료를 위한 온라인 LTP+CaCBT

2021년 11월 22일 업데이트: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

온라인 학습을 통한 온라인 학습 플러스 아프리카 및 카리브 해 유산의 영국 어머니의 우울증 치료를 위한 문화 적응 인지 행동 치료(LTP+CaCBT): 파일럿 무작위 통제 시험

파일럿 시험은 영국에서 산후 우울증을 치료하고 정신 건강과 어머니와 자녀의 웰빙을 개선하기 위한 온라인 LTP+CaCBT의 타당성, 수용 가능성 및 문화적 적합성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 5점 이상의 점수를 받은 참가자는 모집되어 두 그룹(실험 또는 통제) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 실험 그룹은 온라인 LTP+CaCBT 치료를 받게 됩니다. 개입은 총 12개의 그룹 교육 세션(약. 각 60분). 통제 집단은 모자 관계, 육아, 육아 관련 활동 및 일반적인 엄마 토론에 대한 기본 토론을 포함하는 심리 교육의 형태로 '위약 효과'를 받게 됩니다. 두 그룹(실험 그룹과 통제 그룹 모두)은 각각 하위 그룹당 약 10쌍의 어머니-아이 쌍으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Nottingham, England, 영국, NG1 4FQ
        • 모병
        • Nottingham Trent University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 아프리카 및/또는 카리브해 유산의 자녀(0-3세)가 있는 어머니
  • 참여에 대한 완전한 동의를 제공할 수 있음
  • 영국 거주자
  • 기본 평가를 완료할 수 있습니다.
  • 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 5점 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 결핵 또는 심부전과 같이 임상시험 참여를 방해하는 의학적 장애
  • 임시 거주자는 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다.
  • 적극적인 자살 생각 또는 기타 심각한 정신 장애
  • 영국 비거주자
  • 동의할 수 없음
  • 현재 심한 정신 건강 치료를 받고 있는 환자
  • 영어를 유창하게 구사하지 못함
  • 기타 중대한 신체 장애 또는 학습 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LTP+CaCBT
LTP+CaCBT 개입은 온라인 그룹 세션(약 각 60분), 12세션 동안 2주마다 한 세션을 제공합니다.
행동: LTP
LTP는 우울한 어머니에게 양육에 대한 귀중한 기술을 제공하고 모자 관계 및 정신 건강 자가 관리를 개선하는 낮은 문해력의 지속 가능한 프로그램입니다. 이것은 산후 정신 건강을 향상시키는 동시에 부모가 자녀의 신호를 모니터링하고 민감하게 만들어서 자녀의 정신 및 신체 발달에 적극적으로 참여함으로써 애착 안정을 증진시키는 연구 기반 활동입니다.
다른 이름들:
  • 놀이를 통한 학습
행동: CaCBT
CaCBT는 가족과의 협력, 적극적인 경청 기술, 부정적인 사고의 변화, 산후 우울증 및 기타 형태의 육아 고통과 관련된 우울 증상을 포함하는 '지금 여기' 문제 해결 접근 방식을 채택합니다.
다른 이름들:
  • 문화 적응인지 및 행동 치료
활성 비교기: 심리 교육
이것은 모자 관계, 육아, 육아 관련 활동 및 일반적인 어머니 토론에 대한 기본 토론을 포함하는 심리 교육의 한 형태입니다. 심리 교육은 12개 세션(하위 그룹당 10명의 참가자) 동안 각각 약 60분 동안 지속됩니다. 한 세션은 12 세션 동안 격주로 제공됩니다.
행동: 심리 교육
이것은 모자 관계, 육아, 육아 관련 활동 및 일반적인 어머니 토론에 대한 기본 토론을 포함하는 심리 교육의 한 형태입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
1차 결과 측정은 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
산후 불안의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
1차 결과 측정은 범불안 장애(GAD7) 척도를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
건강의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
1차 결과 측정은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
사회적 지원의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
기본 결과 측정은 오슬로 사회적 지원 척도를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
건강 관련 삶의 질의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
결과 측정은 건강 관련 삶의 질 척도(EuroQoL-5 차원)를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
서비스 만족도의 변화를 평가 중입니다.
기간: 개입 종료 시, 개입 후 3개월 및 6개월에 변화를 평가하고 있습니다.
결과 측정은 간략한 Verona 서비스 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다.
개입 종료 시, 개입 후 3개월 및 6개월에 변화를 평가하고 있습니다.
아동의 신체적 정서적 발달의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
결과 측정은 연령 및 단계 사회-정서적 질문지를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
아동 발달에 대한 양육 지식의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.
결과 측정은 놀이를 통한 학습(LTP) 지식, 태도 및 관행(KAP) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선, 개입 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에서 평가되고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nottingham Trent University

협력자

Sheffield Hallam University
University of Manchester
Teesside University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0001-5034-0335a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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