Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн LTP + CaCBT для лечения депрессии у британских матерей африканского / карибского происхождения

22 ноября 2021 г. обновлено: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University

Онлайн-обучение через игру плюс адаптированная к культурным условиям когнитивно-поведенческая терапия (LTP+CaCBT) для лечения депрессии у британских матерей африканского и карибского происхождения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Пилотное испытание направлено на проверку осуществимости, приемлемости и культурной приемлемости онлайн LTP+CaCBT для лечения послеродовой депрессии и улучшения психического здоровья и благополучия матерей и их детей в Великобритании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, набравшие 5 или более баллов в опроснике здоровья пациента (PHQ-9), будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп (экспериментальную или контролируемую). Экспериментальные группы пройдут онлайн-лечение LTP+CaCBT — вмешательство будет состоять в общей сложности из 12 групповых занятий (прибл. по 60 минут каждый). Контролируемые группы получат «эффект плацебо» в форме психообразования, включающего базовые дискуссии об отношениях между матерью и ребенком, уходе за детьми, мероприятиях, связанных с уходом за ребенком, и общие материнские обсуждения. Каждая из двух групп (как экспериментальная, так и контрольная) будет состоять примерно из 10 пар мать-ребенок на подгруппу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dung Jidong, PhD
  • Номер телефона: +44 115 84 86478
  • Электронная почта: dung.jidong@ntu.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Мать с ребенком (0-3 года) из Африки и/или Карибского бассейна
  • Способен дать полное согласие на свое участие
  • житель Великобритании
  • Возможность пройти базовую оценку
  • Оценка 5 или выше по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)

Критерий исключения:

  • Менее 18 лет
  • Медицинское расстройство, препятствующее участию в клиническом испытании, такое как туберкулез или сердечная недостаточность.
  • Временные жители вряд ли будут доступны для последующего наблюдения
  • Активные суицидальные мысли или любое другое тяжелое психическое расстройство
  • Нерезиденты Великобритании
  • Не удалось дать согласие
  • Пациенты, в настоящее время проходящие тяжелое психиатрическое лечение
  • Не может свободно говорить на английском языке
  • Другая значительная физическая или обучающая инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LTP+CaCBT
Вмешательство LTP+CaCBT будет состоять из 10 (пары мать-ребенок) участников в каждой подгруппе на групповых онлайн-сессиях (прибл. по 60 минут каждый) и будет проводить один сеанс каждые две недели в течение 12 сеансов.
Поведенческий: LTP
LTP — это устойчивая программа для малограмотных, которая предоставит матерям в депрессии ценные навыки воспитания детей, улучшит отношения между матерью и ребенком и заботится о своем психическом здоровье. Это деятельность, основанная на исследованиях, которая укрепляет послеродовое психическое здоровье, одновременно способствуя безопасности привязанности за счет формирования у родителей способности контролировать и быть чувствительными к сигналам своих детей и, таким образом, активно участвовать в умственном и физическом развитии своих детей.
Другие имена:
  • Обучение через игру
Поведенческий: CaCBT
CaCBT использует подход к решению проблем «здесь и сейчас», который включает в себя сотрудничество с семьями, методы активного слушания, изменение негативного мышления и депрессивные симптомы, связанные с послеродовой депрессией и другими формами родительского стресса.
Другие имена:
  • Культурно адаптированная когнитивная и поведенческая терапия
Активный компаратор: Психообразование
Это форма психообразования, включающая базовые обсуждения отношений матери и ребенка, ухода за детьми, деятельности, связанной с уходом за детьми, и общие материнские обсуждения. Психообразование будет длиться примерно 60 минут каждое в течение 12 сеансов (по 10 участников в подгруппе). Один сеанс будет проводиться каждые две недели в течение 12 сеансов.
Поведенческий: Психообразование
Это форма психообразования, включающая базовые обсуждения отношений матери и ребенка, ухода за детьми, деятельности, связанной с уходом за детьми, и общие материнские обсуждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивается изменение послеродовой депрессии
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение первичного исхода будет оцениваться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии.
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Оценивается изменение постнатальной тревожности
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение первичного исхода будет оцениваться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD7).
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Изменения в состоянии здоровья оцениваются
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Измерение первичного исхода будет оцениваться с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Изменения в социальной поддержке оцениваются
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Первичные показатели результатов будут оцениваться с использованием шкалы социальной поддержки Осло.
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Оценивается изменение связанного со здоровьем качества жизни
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Мера результата будет оцениваться с использованием шкалы качества жизни, связанного со здоровьем (параметры EuroQoL-5).
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Оценивается изменение удовлетворенности услугами
Временное ограничение: Изменения оцениваются в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Мера результата будет оцениваться с использованием краткой шкалы удовлетворенности услугами Вероны.
Изменения оцениваются в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Оценивается изменение физиоэмоционального развития ребенка
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Мера результата будет оцениваться с использованием социально-эмоционального опросника «Возраст и стадия».
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Оцениваются изменения в знаниях родителей о развитии ребенка
Временное ограничение: Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Мера результата будет оцениваться с использованием вопросника «Обучение через игру» (LTP) «Знания, отношение и практика» (KAP).
Изменения оцениваются по сравнению с исходным уровнем, в конце вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nottingham Trent University

Соавторы

Sheffield Hallam University
University of Manchester
Teesside University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-0001-5034-0335a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться