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3D 多节足模型在预测和确定踝关节和后足重建手术后临床结果中的相关性 (3D-MFM)

2026年3月12日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

踝关节和后足的大多数症状性病变是由该解剖区域的生物力学改变决定的。 因此,这些病症的手术治疗旨在改善较差的生物力学状况,并且可以预期生物力学参数的改善与目标临床改善大致平行。

已经开发并验证了 3D 多节段足部模型以确定临床结果。 这种经过验证的 3D 多节段足部模型现在已成为 UZ Leuven 步态实验室的标准配置,使研究足部和脚踝区域内的大量生物力学参数成为可能。

研究概览

详细说明

踝关节和后足的大多数症状性病变是由该解剖区域的生物力学改变决定的。 因此,这些病症的手术治疗旨在改善较差的生物力学状况,并且可以预期生物力学参数的改善与目标临床改善大致平行。

不幸的是,在过去,下肢和足部的生物力学检查包括两种不同的研究方案:步态实验室和足底压力测量。

首先,这两个研究方案是完全独立获得的。 因此,事实证明很难比较结果并深入了解改变的生物力学导致或继续导致异常足底压力分布的方式。 然而,最近有可能整合这两种模式,特别是关于事件的时间,这使得可靠地将观察到的发现联系起来成为可能。

其次,几乎所有的步态实验室模型都将脚和脚踝区域视为一个单独的部分,因此无法评估目标区域内的任何生物力学参数。 自本世纪初以来,已经开发并验证了 3D 多节段足部模型。 这种经过验证的 3D 多节段足部模型现在已成为 UZ Leuven 步态实验室的标准配置,使研究足部和脚踝区域内的大量生物力学参数成为可能。

此外,如果观察到的临床变化确实与同样定向的生物力学变化平行,则只有很少的信息可用。

从历史上看,UZ Leuven 足踝科的所有患者都进行了术前和术后 1 年的足底压力测量,以更好地了解他们的临床状况。 如前所述,这种单一测试方法的用处有限。 最近,集成了足底压力测量和全 3D MFM-gaitlab 的高级临床检查平台已在我们机构的运动分析实验室实施。 目前,向常规执行此类检查的过渡已经完成。 因此,关于踝关节和后足重建手术的生物力学评估本身和临床结果的全新研究时代已经开始。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 因以下适应症或涉及以下类型的手术而被常规安排进行重建手术:

    1. Pes Planus、Pes Plano-valgus 或胫后肌腱功能障碍的任何重建手术
    2. 胫距关节固定术或假体
    3. 距下 - 和/或(部分)Chopart - 和/或三关节固定术
    4. 包含或不包含 Chopart 关节的 Pantalar 关节固定术

      排除标准:

  • 18岁以下
  • 需要工具(例如助行器或拐杖)步行不到 100 米
  • 无论如何都无法步行少于 100 m
  • 腿长差异超过 3 厘米(临床测量)
  • 极端的内或外
  • BMI > 27.5 的受试者需要非常仔细地进一步考虑肥胖是否会妨碍在放置标记之前对解剖学标志进行必要的准确触诊。 这将根据个人情况进行判断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:踝关节和后足重建手术
接受过踝关节或后足重建手术的患者
使用 3D 多节段足部模型对踝关节和后足重建程序进行生物力学和临床评估
使用 3D 多节段足部模型对踝关节和后足重建程序进行生物力学和临床评估
踝关节和后足重建手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态实验室参数
大体时间:术前和 1 年
确定观察到的步态实验室参数变化与观察到的足底压力测量变化之间的相关性,并确定是否可以确定明确的相关性,比较术前和术后结果 3D 多节段足部模型测试和临床结果
术前和 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足部功能指数 (FFI)
大体时间:术前、6 个月和 1 年
衡量足部病理对疼痛、残疾和活动受限等功能的影响
术前、6 个月和 1 年
简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间:术前、6 个月和 1 年
指示健康状况和疼痛等级
术前、6 个月和 1 年
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:术前、6 个月和 1 年
确定疼痛强度
术前、6 个月和 1 年
3D运动分析:利用步态实验室参数确定生物力学参数
大体时间:术前及一年后
使用三维多节段足部模型确定哪种生物力学参数是特定临床观察结果的主要驱动因素
术前及一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giovanni Matricali、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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