Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-monisegmenttijalkamallin merkitys kliinisen tuloksen ennustamisessa ja määrittämisessä nilkan ja takajalan rekonstruktiotoimenpiteiden jälkeen (3D-MFM)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Useimmat nilkan ja takajalan oireelliset patologiat määräytyvät tämän anatomisen alueen biomekaanisista muutoksista. Näiden sairauksien kirurgisella hoidolla pyritään siksi parantamaan huonompaa biomekaanista tilaa, ja on odotettavissa, että biomekaanisten parametrien parantuminen vastaa karkeasti tavoiteltua kliinistä parannusta.

3D-monisegmenttijalkamalleja on kehitetty ja validoitu kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi. Tällainen validoitu 3D-monisegmenttijalkamalli on nyt vakiona saatavilla UZ Leuvenin gaitlabissa, mikä mahdollistaa valtavan määrän biomekaanisten parametrien tutkimisen itse jalka- ja nilkka-alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat nilkan ja takajalan oireelliset patologiat määräytyvät tämän anatomisen alueen biomekaanisista muutoksista. Näiden sairauksien kirurgisella hoidolla pyritään siksi parantamaan huonompaa biomekaanista tilaa, ja on odotettavissa, että biomekaanisten parametrien parantuminen vastaa karkeasti tavoiteltua kliinistä parannusta.

Valitettavasti aiemmin alaraajan ja jalan biomekaaninen tutkimus koostui kahdesta erillisestä tutkimusprotokollasta: gaitlab- ja plantaaripainemittaukset.

Ensinnäkin nämä kaksi tutkimusprotokollaa hankittiin täysin itsenäisesti. Siksi oli erittäin vaikeaa verrata tuloksia ja saada käsitys tavasta, jolla muuttunut biomekaniikka aiheutti tai jatkoi epänormaalia plantaarisen paineen jakautumista. Äskettäin on kuitenkin mahdollista yhdistää nämä kaksi modaliteettia erityisesti tapahtumien ajoituksen osalta, mikä mahdollistaa havaittujen löydösten luotettavan yhdistämisen.

Toiseksi, käytännössä kaikki gaitlab-mallit pitivät jalka- ja nilkka-aluetta yhtenä segmenttinä, mikä teki mahdottomaksi arvioida mitään biomekaanisia parametreja kohdealueella. 3D-monisegmenttijalkamalleja on kehitetty ja validoitu tämän vuosisadan alusta lähtien. Tällainen validoitu 3D-monisegmenttijalkamalli on nyt vakiona saatavilla UZ Leuvenin gaitlabissa, mikä mahdollistaa valtavan määrän biomekaanisten parametrien tutkimisen itse jalka- ja nilkka-alueella.

Lisäksi saatavilla on vain vähän tietoa, jos havaitut kliiniset muutokset todellakin ovat rinnakkain yhtä suunnatun biomekaanisen muutoksen kanssa.

Historiallisesti kaikki UZ Leuvenin jalka- ja nilkkayksikön potilaat suorittivat jalkapohjan paineen mittauksen ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksen jälkeen saadakseen paremman käsityksen kliinisestä tilastaan. Kuten aiemmin todettiin, tämän yksittäisen testausmenetelmän käyttökelpoisuus oli rajallinen. Äskettäin Advanced Clinical Examination Platform, joka yhdistää sekä jalkapohjan paineen mittauksen että täyden 3D MFM-gaitlabin, on otettu käyttöön laitoksemme Movement Analysis Laboratoriossa. Tällä hetkellä siirtyminen tällaisen tutkimuksen rutiininomaiseen suorittamiseen on päättynyt. Tästä syystä on alkanut täysin uusi aikakausi nilkan ja takajalan rekonstruktiivisten toimenpiteiden biomekaanisen arvioinnin ja kliinisten tulosten tutkimuksen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rutiininomaisesti suunniteltu korjaavaan kirurgiseen toimenpiteeseen seuraavien indikaatioiden vuoksi tai johon sisältyy seuraavan tyyppinen toimenpide:

    1. Mikä tahansa korjaava toimenpide Pes Planus-, Pes Plano-valgus- tai posterior sääriluun jänteen toimintahäiriön vuoksi
    2. Tibio-talar artrodeesi tai -proteesi
    3. Sub-talar - ja/tai (osittainen) Chopart - ja/tai kolminkertainen artrodeesi
    4. Pantalar artrodesis Chopart-nivelen kanssa tai ilman

      Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Työkalujen (esim. kävelijän tai kainalosauvojen) tarve kävellä alle 100 m
  • Kyvyttömyys kävellä alle 100 metriä joka tapauksessa
  • Jalkojen pituuden erot yli 3 cm (kliinisesti mitattuna)
  • Extreme in-tai outtoeing
  • Koehenkilöt, joiden BMI > 27,5, vaativat erittäin huolellista lisäharkintaa, estääkö liikalihavuus anatomisten maamerkkien tarkan tunnustelun, joka tarvitaan ennen merkin asettamista. Tämä arvioidaan yksilöllisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nilkan ja takajalkarakenteen rekonstruktioleikkaus
Potilaat, jotka kävivät läpi nilkka- tai takajalkarekonstruktioleikkauksen
Nilkan ja takajalan rekonstruktiivisten toimenpiteiden biomekaaninen ja kliininen arviointi 3D-monisegmenttijalkamallilla
Nilkan ja takajalan rekonstruktiivisten toimenpiteiden biomekaaninen ja kliininen arviointi 3D-monisegmenttijalkamallilla
Nilkan ja takajalan rekonstruktioleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gaitlabin parametrit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuoden iässä
Selvittää korrelaatio havaittujen gaitlab-parametrien muutosten ja jalkapohjan paineen mittauksessa havaittujen muutosten välillä ja selvittää, voidaanko selkeä korrelaatio määrittää vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeen saatuja tuloksia 3D-monisegmenttijalkamallitestaus ja kliininen tulos.
Ennen leikkausta ja 1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Mittaa jalkojen patologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoituksen suhteen
Ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Lyhyt lomake 36 terveyskyselyn kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Ilmoittaa terveydentilan ja kipuasteikot
Ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Kivun voimakkuuden määrittämiseksi
Ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
3D-liikeanalyysi: Gaitlab-parametrit biomekaanisten parametrien määrittämiseen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua
Selvittää, mikä biomekaaninen parametri on tiettyjen kliinisten havaintojen ajovoima käyttäen 3D-monisegmenttijalkamallia
Ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Matricali, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa