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La pertinence d'un modèle de pied multisegment 3D pour prédire et déterminer le résultat clinique après les procédures de reconstruction de la cheville et de l'arrière-pied (3D-MFM)

12 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La plupart des pathologies symptomatiques de la cheville et de l'arrière-pied sont déterminées par des altérations biomécaniques de cette région anatomique. Le traitement chirurgical de ces pathologies vise donc à améliorer l'état biomécanique inférieur, et on peut s'attendre à ce qu'une amélioration des paramètres biomécaniques soit grossièrement parallèle à l'amélioration clinique visée.

Des modèles de pied multisegments 3D ont été développés et validés pour déterminer le résultat clinique. Un tel modèle de pied multisegment 3D validé est désormais disponible en standard dans le laboratoire de marche de l'UZ Leuven, ce qui permet d'étudier une énorme quantité de paramètres biomécaniques dans la région du pied et de la cheville elle-même.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des pathologies symptomatiques de la cheville et de l'arrière-pied sont déterminées par des altérations biomécaniques de cette région anatomique. Le traitement chirurgical de ces pathologies vise donc à améliorer l'état biomécanique inférieur, et on peut s'attendre à ce qu'une amélioration des paramètres biomécaniques soit grossièrement parallèle à l'amélioration clinique visée.

Malheureusement, dans le passé, l'examen biomécanique du membre inférieur et du pied consistait en deux protocoles d'étude distincts : le gaitlab et les mesures de pression plantaire.

Premièrement, ces deux protocoles d'étude ont été acquis de manière totalement indépendante. Par conséquent, il s'est avéré très difficile de comparer les résultats et d'avoir un aperçu de la manière dont la biomécanique altérée a causé ou a continué à causer des distributions anormales de pression plantaire. Cependant, récemment il a été possible d'intégrer ces deux modalités, notamment concernant la chronologie des événements, ce qui permet de lier de manière fiable les résultats observés.

Deuxièmement, pratiquement tous les modèles de gaitlab considéraient la région du pied et de la cheville comme un seul segment, ce qui rend impossible l'évaluation de tout paramètre biomécanique dans la région ciblée. Des modèles 3D de pieds multisegments ont été développés et validés depuis le début de ce siècle. Un tel modèle de pied multisegment 3D validé est désormais disponible en standard dans le laboratoire de marche de l'UZ Leuven, ce qui permet d'étudier une énorme quantité de paramètres biomécaniques dans la région du pied et de la cheville elle-même.

De plus, seul un manque d'informations est disponible si les changements cliniques observés sont effectivement accompagnés d'un changement biomécanique également dirigé.

Historiquement, tous les patients de l'unité Foot & Ankle de l'UZ Leuven effectuaient une mesure de la pression plantaire avant et 1 an après l'opération afin d'avoir une meilleure idée de leur état clinique. Comme indiqué précédemment, l'utilité de cette méthode de test unique était limitée. Récemment, la plate-forme d'examen clinique avancée qui intègre à la fois la mesure de la pression plantaire et le laboratoire de marche MFM 3D complet a été mise en œuvre dans le laboratoire d'analyse du mouvement de notre institution. Actuellement, une transition pour effectuer systématiquement un tel examen est terminée. Ainsi s'est ouverte une toute nouvelle ère de recherche concernant l'évaluation biomécanique elle-même et les résultats cliniques des procédures de reconstruction de la cheville et de l'arrière-pied.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être systématiquement programmé pour une intervention chirurgicale reconstructive pour les indications suivantes ou impliquant le type d'intervention suivant :

    1. Toute procédure reconstructive pour le pied plan, le pied plan valgus ou le dysfonctionnement du tendon tibial postérieur
    2. Arthrodèse ou prothèse tibio-talienne
    3. Sous-talien - et/ou Chopart (partiel) - et/ou Triple arthrodèse
    4. Arthrodèse pantalienne avec ou sans inclusion de l'articulation de Chopart

      Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Besoin d'outils (par exemple déambulateur ou béquilles) pour marcher moins de 100m
  • Incapacité de marcher moins de 100 m de toute façon
  • Différences de longueur de jambe supérieures à 3 cm (mesurées cliniquement)
  • Entrée ou sortie extrême
  • Les sujets avec un IMC > 27,5 nécessitent un examen très approfondi pour savoir si l'obésité empêche ou non la palpation précise des repères anatomiques nécessaires avant le placement du marqueur. Cela sera jugé sur une base individuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chirurgie de reconstruction de la cheville et de l'arrière-pied
Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction de la cheville ou de l'arrière-pied
Évaluation biomécanique et clinique des procédures de reconstruction de la cheville et de l'arrière-pied à l'aide d'un modèle de pied multisegment 3D
Évaluation biomécanique et clinique des procédures de reconstruction de la cheville et de l'arrière-pied à l'aide d'un modèle de pied multisegment 3D
Chirurgie de reconstruction de la cheville et de l'arrière-pied

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres Gaitlab
Délai: Pré-opératoire et à 1 an
Déterminer la corrélation entre les changements observés dans les paramètres de gaitlab et les changements observés lors de la mesure de la pression plantaire et déterminer si une corrélation claire peut être déterminée, en comparant les résultats préopératoires et postopératoires Test de modèle de pied multisegment 3D et résultat clinique
Pré-opératoire et à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: Préopératoire, à 6 mois et à 1 an
Mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité
Préopératoire, à 6 mois et à 1 an
Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: Préopératoire, à 6 mois et à 1 an
Pour indiquer l'état de santé et les échelles de douleur
Préopératoire, à 6 mois et à 1 an
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Préopératoire, à 6 mois et à 1 an
Pour déterminer l'intensité de la douleur
Préopératoire, à 6 mois et à 1 an
Analyse du mouvement 3D : Paramètres Gaitlab pour déterminer les paramètres biomécaniques
Délai: Préopératoire et à 1 an
Pour déterminer quel paramètre biomécanique est la force motrice d'observations cliniques spécifiques en utilisant un modèle de pied multisegment 3D
Préopératoire et à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Matricali, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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