Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relevansen af ​​en 3D multisegment fodmodel til at forudsige og bestemme det kliniske resultat efter ankel- og bagfodsrekonstruktionsprocedurer (3D-MFM)

12. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De fleste symptomatiske patologier i ankel og bagfod bestemmes af biomekaniske ændringer af denne anatomiske region. Kirurgisk behandling af disse patologier er derfor rettet mod at forbedre den ringere biomekaniske tilstand, og det kan forventes, at en forbedring af de biomekaniske parametre stort set svarer til den målrettede kliniske forbedring.

3D multisegment fodmodeller er blevet udviklet og valideret for at bestemme det kliniske resultat. En sådan valideret 3D multisegment fodmodel er nu standard tilgængelig i gaitlaben i UZ Leuven, hvilket gør det muligt at studere en enorm mængde biomekaniske parametre inden for selve fod- og ankelområdet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste symptomatiske patologier i ankel og bagfod bestemmes af biomekaniske ændringer af denne anatomiske region. Kirurgisk behandling af disse patologier er derfor rettet mod at forbedre den ringere biomekaniske tilstand, og det kan forventes, at en forbedring af de biomekaniske parametre stort set svarer til den målrettede kliniske forbedring.

Desværre bestod tidligere biomekanisk undersøgelse af underekstremiteterne og foden af ​​to forskellige undersøgelsesprotokoller: ganglab og plantar trykmålinger.

For det første blev disse to undersøgelsesprotokoller erhvervet fuldstændig uafhængigt. Derfor viste det sig at være meget svært at sammenligne resultaterne og få indsigt i den måde, ændret biomekanik forårsagede eller fortsatte med at forårsage unormale plantar trykfordelinger. Men for nylig var det muligt at integrere disse to modaliteter, især med hensyn til tidspunktet for begivenhederne, hvilket gør det muligt at forbinde de observerede resultater pålideligt.

For det andet betragtede stort set alle gaitlab-modeller fod- og ankelregionen som ét enkelt segment, hvilket gjorde det umuligt at evaluere nogen biomekanisk parameter inden for den målrettede region. 3D multisegment fodmodeller er blevet udviklet og valideret siden begyndelsen af ​​dette århundrede. En sådan valideret 3D multisegment fodmodel er nu standard tilgængelig i gaitlaben i UZ Leuven, hvilket gør det muligt at studere en enorm mængde biomekaniske parametre inden for selve fod- og ankelområdet.

Ydermere er der kun en mangel på information tilgængelig, hvis de observerede kliniske ændringer faktisk er parallelt med en lige så rettet biomekanisk ændring.

Historisk set udførte alle patienter på Foot & Ankel-enheden i UZ Leuven en præ- og 1-årig postoperativ plantar trykmåling for at få bedre indsigt i deres kliniske tilstand. Som tidligere nævnt var anvendeligheden af ​​denne enkelte testmetode begrænset. For nylig er den avancerede kliniske undersøgelsesplatform, der integrerer både plantar trykmåling og fuld 3D MFM-gaitlab, blevet implementeret i Movement Analysis Laboratory i vores institution. I øjeblikket er en overgang til rutinemæssigt at udføre en sådan undersøgelse afsluttet. Derfor er en helt ny æra af forskning i selve den biomekaniske evaluering og kliniske resultater af de rekonstruktive procedurer af ankel og bagfod startet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er rutinemæssigt planlagt til en rekonstruktiv kirurgisk procedure for følgende indikationer eller involverer følgende type procedure:

    1. Enhver rekonstruktiv procedure for Pes Planus, Pes Plano-valgus eller posterior tibial sene dysfunktion
    2. Tibio-talar arthrodese eller protese
    3. Sub-talar - og/eller (delvis) Chopart - og/eller Triple arthrodese
    4. Pantalar arthrodese med eller uden inklusion af Chopart-leddet

      Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Behov for værktøj (f.eks. rollator eller krykker) for at gå mindre end 100m
  • Manglende evne til at gå mindre end 100 m alligevel
  • Forskelle i benlængde på mere end 3 cm (målt klinisk)
  • Ekstrem in- eller outtoeing
  • Forsøgspersoner med BMI > 27,5 kræver meget omhyggelig yderligere overvejelse, om fedme forhindrer den nøjagtige palpation af anatomiske pejlemærker, der er nødvendige før markørplacering. Dette vil blive vurderet på individuel basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Reconstruction af ankel og bagfod
Patienter, der gennemgik en ankelled- eller bagfodsrekonstruktionsoperation
Biomekanisk og klinisk evaluering af de rekonstruktive procedurer af ankel og bagfod ved hjælp af en 3D multisegment fodmodel
Biomekanisk og klinisk evaluering af de rekonstruktive procedurer af ankel og bagfod ved hjælp af en 3D multisegment fodmodel
Ankel- og bagfodsrekonstruktionskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gaitlab parametre
Tidsramme: Præoperativ og ved 1 år
For at bestemme korrelationen mellem de observerede ændringer i gaitlab-parametre og de observerede ændringer ved plantar trykmåling og for at bestemme, om en klar korrelation kan bestemmes, sammenligne præ- og postoperative resultater 3D multisegment-fodmodeltestning og klinisk resultat
Præoperativ og ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: Præoperativ, ved 6 måneder og ved 1 år
At måle påvirkningen af ​​fodpatologi på funktion i form af smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning
Præoperativ, ved 6 måneder og ved 1 år
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: Præoperativ, ved 6 måneder og ved 1 år
For at angive sundhedsstatus og smerteskalaer
Præoperativ, ved 6 måneder og ved 1 år
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Præoperativ, ved 6 måneder og ved 1 år
For at bestemme smerteintensiteten
Præoperativ, ved 6 måneder og ved 1 år
3D bevægelsesanalyse: Ganglaboratorieparametre til bestemmelse af biomekaniske parametre
Tidsramme: Præoperativt og efter 1 år
For at bestemme, hvilken biomekanisk parameter er drivkraften for specifikke kliniske observationer ved hjælp af en 3D multisegment fodmodel
Præoperativt og efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Matricali, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar trykmåling

Abonner