AndraTec PMCF 研究：研究 AndraTec 导丝、PTA 球囊和支架治疗髂骨疾病。

纳入标准：

- 对应于 CE 标志的适应症/禁忌症，并符合当前微创外周介入治疗的医学指南。

患者愿意在研究期间的指定时间遵守指定的后续评估（取决于手术期间使用的设备） 患者 >18 岁 患者了解手术的性质并提供书面知情同意书，在参加研究之前，患者有资格接受以下治疗

• Lokum L-Quest 导丝
• 和/或 Lokum Amplatz 导丝
• 和/或滑块亲水性镍钛合金导丝
• 和/或 AltoSa-XL PTA 球囊
• 和/或 AltoSa-XL Gemini 球囊导管
• 和/或 Optimus-XL CoCr 裸金属支架
• 和/或 Optimus-XL CVS PTFE 覆膜支架，如每个设备的 IFU 中所述。

排除标准：

• 在冠状动脉、脑动脉和中枢循环系统中的应用
• 已知的外周动脉和内脏脉管系统治疗禁忌症——在对研究设备进行 IFU 后，不允许适当使用研究设备的血管的解剖结构或大小。
• 对研究设备（的组件）的已知禁忌症和/或过敏
• 孕妇和有生育能力的妇女未采取足够的避孕措施或目前正在母乳喂养
• 预期寿命不到十二个月
• 研究程序后 30 天内任何计划的手术干预/程序
• 任何在手术开始时被认为血流动力学不稳定的患者
• 患者目前正在参与另一项尚未完成整个随访期的药物或器械研究。

器械相关排除标准（不适用于导丝）：

• Optimus CoCr 和 Optimus-CVS PTFE 涂层球囊扩张支架的 IFU 中给出的已知禁忌症，包括治疗肾动脉、支架植入部位附近的动脉瘤和神经血管治疗

• AltoSa-XL-PTA 和 AltoSa-XL-Gemini 球囊导管的 IFU 中给出的已知禁忌症：

  • 有抗血小板/抗凝治疗禁忌症的患者
  • 血管过度迂曲的患者
  • 支架内再狭窄和高度钙化狭窄的扩张
  • 造影剂外渗证明血管穿孔的患者
  • 已知对尼龙过敏的患者