推动和手动会阴保护技术
2024年4月20日 更新者：Refika Genc Koyuncu、Istinye University
推动和手动会阴保护技术对会阴结果的影响：一项随机对照研究
阴道分娩过程中的会阴损伤非常常见，尤其是在会阴切开术盛行的国家。
会阴外伤的范围可以从局限于皮肤、皮下和阴道粘膜的撕裂到涉及肛门括约肌和直肠粘膜的严重撕裂。
会阴外伤与出血、感染、疼痛、水肿等短期病症有关。
此外，它可能导致长期病态，如尿失禁、大便失禁、性交困难、生活质量下降、需要手术和心理社会问题。
此外，它与国家医疗保健成本和医疗事故案件的增加有关。
由于这些原因，一些减少会阴外伤频率的措施已被讨论多年。
在第二产程中应用的推动技术和在胎儿排出时应用的手动会阴保护技术就是其中之一。
目前的数据不足以做出明确的建议。
本研究旨在比较第二产程中不同的推压和会阴保护技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Istanbul、火鸡、34255
- Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 未生育
- 妊娠 37-40 周
- 单胎妊娠
- 顶点表示
- 无风险怀孕
- 估计胎儿体重 2500-4000 克
- 在出生的第一阶段
- 羊膜完好无损
- 足够的土耳其语书面和口语知识
排除标准：
- 剖宫产需要
- 需要引产
- 需要手术分娩（真空吸引器、产钳）
- 需要产科镇痛
- 克里斯塔勒机动
- 孕期会阴部准备（孕末期会阴部按摩等）
- 外阴阴道感染
- 外阴严重静脉曲张
- 产后乏力
- 不符合研究随访标准
- Covid-19 阳性
- 不遵守有关团体的程序
- 导致理解、言语和表达障碍的神经精神疾病和其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：参照组
教练推动和芬兰手动会阴保护
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推动技术：在子宫收缩之间鼓励休息。 随着子宫收缩的开始，将指导女性正常呼吸。 然后他们将被指示深吸一口气并保持住（闭合声门），并尽可能长时间地用力向下推（最多 10 秒）。 努力推动后，将鼓励正常呼吸，然后再次重复相同的推动指令。 胎儿排出：胎头的排出率将通过施加在胎儿枕骨上的轻微压力来控制。 同时，用惯用手的拇指和食指支撑会阴部，同时弯曲的中指抓住宝宝的下巴。 一旦获得良好的抓地力，研究者就会慢慢协助将胎头从阴道口排出。 当大部分胎头出来时，会阴环会被推到宝宝的下巴下面。 |
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实验性的：学习小组
未经训练的推和手准备会阴保护
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女性不会得到任何关于紧张和呼吸的指示，并且将被允许跟随自己的推动冲动。
在胎头排出过程中，研究者的手将保持在空中并准备好进行干预，但除非必要（胎儿缺氧外观、应变检测有风险），否则不会对胎头或会阴施加压力中线肛门自发撕裂）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴切开术
大体时间：第二产程结束与胎儿排出之间
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外阴切开率
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第二产程结束与胎儿排出之间
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会阴裂伤
大体时间：第二产程结束与胎儿排出之间
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会阴裂伤的频率根据其严重程度
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第二产程结束与胎儿排出之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴部疼痛
大体时间：出生后24小时
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通过视觉模拟量表获得的平均疼痛评分
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出生后24小时
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产妇分娩满意度
大体时间：出生后24小时
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出生满意度量表的平均分
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出生后24小时
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哺乳
大体时间：出生后24小时
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布里斯托尔母乳喂养评估工具获得的平均分
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出生后24小时
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肛门失禁
大体时间：出生后第1个月
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通过 Wexner 量表获得的平均肛门失禁评分
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出生后第1个月
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骨盆肌肉功能
大体时间：出生后第1个月
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通过“完美方案”获得的关于盆底肌肉功能的平均分数（总分和分量表分）
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出生后第1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (实际的)
2023年5月25日
研究完成 (实际的)
2023年5月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月28日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月20日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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