Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skyve og manuell perineal beskyttelsesteknikk

20. april 2024 oppdatert av: Refika Genc Koyuncu, Istinye University

Effekten av skyving og manuell perineal beskyttelsesteknikk på perineal utfall: En randomisert kontrollert studie

Perineal traume under vaginal fødsel er svært vanlig, spesielt i land med høy forekomst av episiotomi. Perineale traumer kan variere fra rifter begrenset til huden, subkutan og vaginal slimhinne til alvorlige rifter som involverer analsfinkteren og endetarmsslimhinnen. Perinealtraume er assosiert med kortsiktige sykeligheter som blødning, infeksjon, smerte, ødem. Dessuten kan det forårsake langsiktige sykeligheter som urininkontinens, fekal inkontinens, dyspareuni, redusert livskvalitet, behov for kirurgi og psykososiale problemer. Dessuten er det forbundet med en økning i nasjonale helsekostnader og feilbehandlingssaker. Av disse grunnene har noen tiltak for å redusere frekvensen av perinealtraume vært diskutert i mange år. Skyveteknikker brukt i den andre fasen av fødselen og manuelle perineumbeskyttelsesteknikker brukt under fosterutdrivelse er blant disse. Aktuelle data er utilstrekkelige til å gi definitive anbefalinger. I denne studien var det sikte på å sammenligne forskjellige skyve- og perinealbeskyttelsesteknikker i den andre fasen av fødselen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34255
        • Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nullparitet
  • 37-40 uker med svangerskap
  • Singleton graviditet
  • Vertex presentasjon
  • Risikofri graviditet
  • Estimert fostervekt 2500-4000 g
  • I den første fasen av fødselen
  • Fosterhinnene er intakte
  • Tilstrekkelig kunnskap om skriftlig og muntlig tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for keisersnitt
  • Behov for arbeidsinduksjon
  • Behov for operativ levering (vakuum, tang)
  • Behov for obstetrisk analgesi
  • Kristaller manøver
  • Perineal forberedelse under graviditet (perineal massasje i siste måned av svangerskapet, etc.)
  • Vulvo-vaginal infeksjon
  • Vulvar alvorlige åreknuter
  • Postpartum atoni
  • Manglende overholdelse av forskningsoppfølgingskriterier
  • Covid-19 positivitet
  • Manglende overholdelse av prosedyren til den involverte gruppen
  • Nevropsykiatriske og andre sykdommer som forårsaker forståelses-, tale- og uttrykksforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Referansegruppe
Coached skyving og finsk manuell perineal beskyttelse

Skyveteknikk: Hvile vil bli oppmuntret mellom livmorsammentrekninger. Med begynnelsen av livmorkontraksjonen vil kvinner bli instruert til å puste normalt. De vil da bli bedt om å ta et dypt pust og holde (lukket-glottis), og presse kraftig ned så lenge som mulig (opptil 10 sekunder). Etter pressanstrengelse vil normal pust oppmuntres, deretter vil den samme skyveinstruksjonen gjentas igjen.

Fosterutdrivning: Utdrivningshastigheten til fosterhodet vil bli kontrollert av lett trykk på fosterets bakhode. Samtidig vil tommelen og pekefingeren til den dominerende hånden brukes til å støtte perineum, mens den bøyde langfingeren vil gripe babyens hake. Når et godt grep er oppnådd, assisterer etterforskeren sakte med utdrivelsen av fosterhodet fra vaginal introitus. Når det meste av fosterhodet er ute, vil perinealringen skyves under babyens hake.

Eksperimentell: Studie gruppe
Uncoached skyving og håndstilt perineal beskyttelse
Kvinner vil ikke bli gitt noen instrukser om belastning og pust, og vil få lov til å følge sine egne push-impulser. Under utstøtingen av fosterhodet vil forskerens hender holdes i luften og klare for intervensjonen, men trykk vil ikke påføres fosterhodet eller perineum med mindre det er nødvendig (fosterets hypoksisk utseende, belastningsdeteksjon med risiko for spontan rift mot anus i midtlinjen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomi
Tidsramme: mellom slutten av den andre fasen av fødselen og utstøtingen av fosteret
Episiotomipriser
mellom slutten av den andre fasen av fødselen og utstøtingen av fosteret
Perineal rifter
Tidsramme: mellom slutten av den andre fasen av fødselen og utstøtingen av fosteret
Hyppighet av perineale rifter i henhold til deres alvorlighetsgrad
mellom slutten av den andre fasen av fødselen og utstøtingen av fosteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perineal smerte
Tidsramme: 24. time etter fødselen
Gjennomsnittlig smertescore oppnådd av Visual Analog Scale
24. time etter fødselen
Mors fødselstilfredshet
Tidsramme: 24. time etter fødselen
Gjennomsnittlig poengsum oppnådd av fødselstilfredshetsskalaen
24. time etter fødselen
Amming
Tidsramme: 24. time etter fødselen
Gjennomsnittlig poengsum oppnådd av Bristol Breastfeeding Assessment Tool
24. time etter fødselen
Anal inkontinens
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
Gjennomsnittlig anal inkontinensscore oppnådd ved Wexner-skala
1 måned etter fødsel
Bekkenmuskelfunksjon
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
Gjennomsnittlig poengsum oppnådd av "PERFEKT ordningen" angående funksjon av bekkenbunnsmuskel (total og subskala score)
1 måned etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perineal tåre

3
Abonnere