Техники надавливания и ручной защиты промежности
20 апреля 2024 г. обновлено: Refika Genc Koyuncu, Istinye University
Влияние понуканий и мануальных методов защиты промежности на перинеальные исходы: рандомизированное контролируемое исследование
Травмы промежности во время вагинальных родов очень распространены, особенно в странах с высокой распространенностью эпизиотомии.
Травмы промежности могут варьироваться от разрывов, ограниченных кожей, подкожной и слизистой оболочкой влагалища, до серьезных разрывов, затрагивающих анальный сфинктер и слизистую оболочку прямой кишки.
Травма промежности связана с кратковременными осложнениями, такими как кровотечение, инфекция, боль, отек.
Кроме того, это может вызвать долгосрочные заболевания, такие как недержание мочи, недержание кала, диспареуния, снижение качества жизни, потребность в хирургическом вмешательстве и психосоциальные проблемы.
Кроме того, это связано с увеличением национальных расходов на здравоохранение и случаев злоупотребления служебным положением.
По этим причинам в течение многих лет обсуждаются некоторые меры по снижению частоты травм промежности.
К ним относятся техники потуг, применяемые во втором периоде родов, и техники мануальной защиты промежности, применяемые при изгнании плода.
Текущих данных недостаточно, чтобы давать окончательные рекомендации.
Целью данного исследования было сравнение различных техник потуг и защиты промежности во втором периоде родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34255
- Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- нулевая четность
- 37-40 недель беременности
- Одноплодная беременность
- Презентация вершин
- Беременность без риска
- Расчетная масса плода 2500-4000 г
- На первом этапе рождения
- Амниотические оболочки целы
- Адекватное знание письменного и разговорного турецкого языка
Критерий исключения:
- необходимость кесарева сечения
- Необходимость индукции родов
- Необходимость оперативного родоразрешения (вакуум, щипцы)
- Необходимость акушерской анальгезии
- Кристаллер маневр
- Подготовка промежности при беременности (массаж промежности на последнем месяце беременности и др.)
- Вульвовагинальная инфекция
- Вульвы тяжелой степени варикозного расширения вен
- Послеродовая атония
- Несоответствие критериям наблюдения за исследованием
- Ковид-19 положительный
- Несоблюдение процедуры вовлеченной группой
- Нервно-психические и другие заболевания, вызывающие расстройства понимания, речи и экспрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обучение тужным движениям и финская ручная защита промежности
|
Техника потуг: рекомендуется отдыхать между сокращениями матки. С началом сокращения матки женщинам будет рекомендовано нормально дышать. Затем им будет предложено сделать глубокий вдох и задержать дыхание (с закрытой голосовой щелью) и сильно надавить на него как можно дольше (до 10 секунд). После потугового усилия будет поощряться нормальное дыхание, затем снова повторяется та же самая инструкция по тужению. Изгнание плода: скорость изгнания головки плода будет контролироваться легким давлением на затылок плода. Одновременно большой и указательный пальцы ведущей руки будут использоваться для поддержки промежности, а согнутый средний палец захватит подбородок ребенка. Как только достигнут хороший захват, исследователь медленно помогает в изгнании головки плода из входа во влагалище. Когда большая часть головки плода выходит наружу, промежностное кольцо оказывается под подбородком ребенка. |
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Нетренированное нажатие и защита промежности руками
|
Женщинам не будут давать никаких указаний относительно напряжения и дыхания, и им будет позволено следовать своим собственным импульсам потуг.
Во время изгнания головки плода руки исследователя будут находиться в воздухе и готовы к вмешательству, но давление на головку плода или промежность не будет оказываться без необходимости (гипоксический вид плода, обнаружение напряжения с риском самопроизвольный разрыв в направлении ануса по средней линии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизиотомия
Временное ограничение: между окончанием второго периода родов и изгнанием плода
|
Частота эпизиотомии
|
между окончанием второго периода родов и изгнанием плода
|
|
Разрывы промежности
Временное ограничение: между окончанием второго периода родов и изгнанием плода
|
Частота разрывов промежности в зависимости от их тяжести
|
между окончанием второго периода родов и изгнанием плода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в промежности
Временное ограничение: 24 часа после рождения
|
Средняя оценка боли, полученная по визуальной аналоговой шкале
|
24 часа после рождения
|
|
Удовлетворенность рождением матери
Временное ограничение: 24 часа после рождения
|
Средний балл, полученный по шкале удовлетворенности рождением
|
24 часа после рождения
|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: 24 часа после рождения
|
Средний балл, полученный Бристольским инструментом оценки грудного вскармливания
|
24 часа после рождения
|
|
Анальное недержание
Временное ограничение: 1-й месяц после рождения
|
Средняя оценка анального недержания мочи по шкале Векснера
|
1-й месяц после рождения
|
|
Функция мышц таза
Временное ограничение: 1-й месяц после рождения
|
Средние баллы, полученные по «схеме PERFECT» в отношении функции мышц тазового дна (общие баллы и баллы по подшкалам)
|
1-й месяц после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HonHoP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .